ٍОценить и сравнить влияние цинка и пробиотиков на профилактику диареи, связанной с антибиотиками, с участием 165 детей, направленных в детскую больницу Бандар-Аббас, которым по какой-либо причине потребовалось применение антибиотиков. (AAD)
8 ноября 2024 г. обновлено: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
Влияние цинка и пробиотиков на профилактику детской диареи, связанной с антибиотиками, в Южном Иране
Оценить и сравнить влияние цинка и пробиотиков на детей с ААД в возрасте от 3 месяцев до 12 лет на юге Ирана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками будут дети в возрасте от 3 месяцев до 3 лет. Группа цинка получала пероральные добавки цинка; 2,5 мл каждые 12 часов детям до 1 года и 5 мл каждые 12 часов детям старшего возраста; группа пробиотиков получала пробиотики перорально; 1 пакетик пробиотика; а контрольная группа ничего не получила.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с участием 165 детей, которое проводилось в педиатрических больницах южного региона Ирана. Участниками станут дети в возрасте от 3 месяцев до 3 лет, которым назначают антибиотики при различных заболеваниях.
Критерии исключения:
Гастроэнтрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 65 детей в контрольной группе
Только стандартные лекарства.
|
|
|
Экспериментальный: 65 детей в группе «Цинк»
Группа цинка получала пероральные добавки цинка; 2,5 мл каждые 12 часов для детей в возрасте до 1 года и 5 мл каждые 12 часов для детей старшего возраста.
|
получал пероральные добавки цинка; 2,5 мл каждые 12 часов для детей в возрасте.
|
|
Экспериментальный: 65 детей в группе Пробиотик
Группа пробиотиков получала пробиотики перорально; 1 пакетик пробиотика (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum и Streptococcus thermophilus)
|
получал пероральные добавки цинка; 2,5 мл каждые 12 часов для детей в возрасте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диареи, связанной с приемом антибиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Жидкий, водянистый стул три и более раз в день после приема антибиотика по опроснику.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Другой идентификатор: Hormozgan University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные IPD
Сроки обмена IPD
Октябрь 2024 г. – январь 2026 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Для независимых рецензентов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .