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ٍValutare e confrontare l'impatto dello zinco e dei probiotici sulla prevenzione della diarrea associata agli antibiotici che ha coinvolto 165 bambini ricoverati presso l'ospedale pediatrico Bandar Abbas, che avevano bisogno di antibiotici per una determinata ragione. (AAD)

8 novembre 2024 aggiornato da: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences

L’impatto dello zinco e dei probiotici nella prevenzione della diarrea pediatrica associata agli antibiotici nell’Iran meridionale

Valutare e confrontare gli effetti dello zinco e dei probiotici sui bambini con AAD di età compresa tra 3 mesi e 12 anni nell'Iran meridionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno bambini di età compresa tra 3 mesi e 3 anni. Il gruppo zinco ha ricevuto un'integrazione orale di zinco; 2,5 ml ogni 12 ore per i bambini di età < 1 anno e 5 ml ogni 12 ore per i bambini più grandi; il gruppo dei probiotici ha ricevuto probiotici per via orale; 1 bustina di probiotici; e il gruppo di controllo non ha ricevuto nulla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 7915893664
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Questo studio è stato uno studio randomizzato e controllato su 165 bambini condotto negli ospedali pediatrici nella regione meridionale dell'Iran. I partecipanti saranno bambini di età compresa tra 3 mesi e 3 anni a cui vengono prescritti antibiotici per varie condizioni mediche.

Criteri di esclusione:

Gastroentrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 65 bambini nel gruppo di controllo
Solo farmaci standard.
Sperimentale: 65 bambini nel gruppo Zinco
Il gruppo dello zinco ha ricevuto un’integrazione orale di zinco; 2,5 ml ogni 12 ore per i bambini di età < 1 anno e 5 ml ogni 12 ore per i bambini più grandi.
Integratore alimentare: Integratore di Zinco, probiotico
hanno ricevuto un'integrazione orale di zinco; 2,5 ml ogni 12 ore per i bambini di età compresa
Sperimentale: 65 bambini nel gruppo Probiotici
Il gruppo dei probiotici ha ricevuto probiotici per via orale; 1 bustina di probiotici (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum e Streptococcus thermophilus)
Integratore alimentare: Integratore di Zinco, probiotico
hanno ricevuto un'integrazione orale di zinco; 2,5 ml ogni 12 ore per i bambini di età compresa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di diarrea associata agli antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
Feci molli e acquose tre o più volte al giorno dopo aver assunto antibiotici tramite questionario.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.HUMS.REC.1399.579
  • Hormozgan University (Altro identificatore: Hormozgan University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti

Periodo di condivisione IPD

Ottobre 2024-gennaio 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per revisori indipendenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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