ٍEvaluar y comparar los impactos del zinc y los probióticos en la prevención de la diarrea asociada a antibióticos en 165 niños remitidos al Hospital Infantil de Bandar Abbas, que necesitaban antibióticos por cualquier motivo. (AAD)
8 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohammad Bagher Rahmati, Hormozgan University of Medical Sciences
El impacto del zinc y los probióticos en la prevención de la diarrea pediátrica asociada a antibióticos en el sur de Irán
Evaluar y comparar los efectos del zinc y los probióticos en niños con DAA de 3 meses a 12 años en el sur de Irán
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán niños de 3 meses a 3 años. El grupo de zinc recibió suplementos de zinc por vía oral; 2,5 ml cada 12 horas para niños <1 año y 5 ml cada 12 horas para niños mayores; el grupo de probióticos recibió probióticos orales; 1 sobre de probióticos; y el grupo de control no recibió nada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 7915893664
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio de 165 niños que se llevó a cabo en hospitales pediátricos de la región sur de Irán. Los participantes serán niños de 3 meses a 3 años a quienes se les recetan antibióticos para diversas afecciones médicas.
Criterios de exclusión:
gasroentritis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 65 niños en grupo de control
Sólo medicación estándar.
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Experimental: 65 niños en el grupo Zinc
El grupo de zinc recibió suplementos orales de zinc; 2,5 ml cada 12 horas para niños <1 año y 5 ml cada 12 horas para niños mayores.
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recibió suplementos orales de zinc; 2,5 ml cada 12 horas para niños de edad
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Experimental: 65 niños en el grupo Probiótico
El grupo de probióticos recibió probióticos orales; 1 sobre de probióticos (KidiLact: Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum y Streptococcus thermophilus)
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recibió suplementos orales de zinc; 2,5 ml cada 12 horas para niños de edad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de diarrea asociada a antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Deposiciones blandas y acuosas tres o más veces al día después de tomar antibióticos mediante cuestionario.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MohammadBagher Rahmati, Pediatrician, Hormozgan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.HUMS.REC.1399.579
- Hormozgan University (Otro identificador: Hormozgan University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Marco de tiempo para compartir IPD
Octubre 2024-enero 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
Para revisores independientes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .