- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667115
건강한 개인의 초기 어깨 근육 활성화를 위한 고유수용성 신경근 촉진 운동 (PNF)
가상현실 모션 캡쳐 게임 시스템과 건강한 개인의 초기 어깨 근육 활성화에 대한 동시 피드백을 이용한 고유 감각 신경근 촉진 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계 건강한 개인의 초기 어깨 근육 활성화를 강화하기 위한 VR 및 동시 피드백으로 PNF 운동을 강화하는 것의 잠재적 이점을 조사하기 위해 단방향 반복 측정 설계가 사용되었습니다.
참가자 30명의 건강한 지원자(평균 연령 26.2±4세, 남성 14명, 여성 16명)를 편의 표본 추출을 통해 모집했습니다. 포함 기준은 18~45세이고 PNF D2 어깨 굴곡 운동을 수행할 수 있어야 합니다. 표본 균질성과 데이터 신뢰성을 보장하기 위해 고안된 제외 기준에는 견갑골 부위 통증, 회전근개 파열 또는 재건, 어깨 탈구, 어깨 불안정, 오십견, 골절 등 지난 3개월 이내에 우세한 팔의 모든 어깨 부상이 포함되었습니다. , 만성 목 통증. 본 연구는 위험도 최소화 연구로 IRB(Institutional Review Board)로부터 윤리적 승인을 받았습니다(IRB # 2023-0322-01). 연구 프로토콜은 1975년 헬싱키 선언(2013년 개정된 헬싱키 선언)의 윤리적 지침을 준수합니다.
연구자들은 포함 기준에 따라 잠재적 참가자를 선별했습니다. 적격 개인에게 연구 목적, 중재 및 역할에 대한 자세한 설명이 제공되었으며, 그 후 사전 동의가 이루어졌습니다. 그런 다음 참가자는 인구통계 정보 양식을 작성했습니다. 기밀성을 보호하기 위해 참가자에게는 숫자 식별자가 할당되었으며 모든 식별 정보는 연구 데이터와 별도로 안전한 위치에 저장되었습니다.
결과 측정 이 연구에서는 어깨 근육 활성화와 ROM을 측정하기 위해 여러 기술을 조합하여 활용했습니다. Ultium EMG 센서와 Ultium Motion 센서가 장착된 NORAXON 3D 모션 캡처 시스템은 근육 활동과 움직임 패턴(ICC 범위 0.87-0.98)을 정밀하게 추적했습니다. Ultium 표면 EMG 센서는 세 가지 다른 개입 중에 MVC(최대 자발적 수축)와 % MVC 형태의 근육 활성화를 감지하는 데 활용되었습니다. Ultium Motion ROM 센서는 굴곡, 외전 및 외부 회전을 통해 세 가지 다른 운동 평면에서 PNF D2 어깨 굴곡 운동을 분석하는 데 활용되었습니다. 데이터 수집은 MyoMUSCLE 및 MyoMOTION 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
참가자의 주관적인 피드백은 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도와 즐거움, 자신감, 좌절, 지루함, 난이도 등을 포함한 맞춤형 설문지를 사용하여 수집되었습니다.
개입 VR 훈련에는 Xbox Kinect와 BeCure 게임 소프트웨어가 활용되었습니다. U-Ball 게임은 참가자들에게 주로 사용하는 팔의 PNF D2 어깨 굴곡을 사용하여 화면의 무작위 목표에서 나오는 공을 치는 방식으로 진행되었습니다. 게임 설정에서는 개입 기간 내에 14개의 공이 나타나도록 보장했습니다. 참가자의 움직임을 반영하는 화면 아바타를 통해 시각적 피드백이 제공되었습니다. 게임은 점수 요소를 표시하지만 적절한 운동 형태에 초점을 맞추기 위해 연구 분석에서 제외했습니다.
이 연구에서는 세 가지 별개의 어깨 근육 활성화 중재를 시행했습니다. 중재 I(PNF 단독): 기초 PNF D2 어깨 굴곡 운동(어깨 굴곡, 외전 및 외부 회전 포함). 이 운동은 일관된 기준선을 설정하고 U-Ball 게임의 템포와 일치시키기 위해 메트로놈에 따라 분당 14비트의 속도로 수행되었습니다. 중재 II(PNF+VR): PNF D2 어깨 굴곡 운동과 VR 모션 캡처 게임(U-Ball 게임)을 결합했습니다. 중재 III(PNF+VR+CF): U-Ball 게임과 대각선 위쪽 방향으로 검을 뽑는 동작을 참조하는 청각 동시 피드백("검") 추가와 결합된 PNF D2 어깨 굴곡 운동입니다. 각 개입은 60초 동안 지속되었으며, 설문 조사 완료를 포함하는 2분간의 휴식 시간이 이어졌습니다.
절차 EMG 및 ROM 센서 배치 표면 EMG 전극은 상부 승모근(UT), 하부 승모근(LT), 극하근(INF) 및 전거근(SA) 근육의 확인된 운동 지점에 배치되었습니다. ROM 센서는 참가자의 주로 사용하는 팔의 상부 척추(C7/T1), 하부 척추(T12/L1) 및 삼각근 결절에 부착되었습니다. 센서 배치에 활용되는 해부학적 랜드마크는 일관성을 위해 동일한 두 연구원에 의해 확인되었습니다. 남성과 여성 연구원이 존중되고 편안한 환경을 보장하기 위해 센서 배치를 도왔습니다.
PNF D2 굴곡 운동 소개 학습 스테이션에서 참가자들은 사전 녹화된 교육 비디오를 통해 PNF D2 어깨 굴곡 운동과 청각 동시 피드백을 소개 받았습니다. 영상에서 연구원은 청각적 "검" 동시 피드백이 어떻게 활용되는지 설명했습니다. 그런 다음 다른 연구자가 실시간 시연을 제공하여 참가자들이 패턴을 연습하고 이해를 확인할 수 있도록 했습니다.
MVC 측정 및 보정 연구원들은 기본 근육 활동에 대한 MVC 테스트를 수행했습니다. 참가자들은 세션 전반에 걸쳐 일관된 저항을 적용하도록 훈련한 연구원이 적용한 수동 저항에 대해 최대한의 노력을 기울였습니다. ROM 센서 보정은 Xbox Kinect 카메라에서 1.5m 떨어진 곳에서 이루어졌으며 참가자는 최적의 상호 작용을 위해 U-Ball 게임의 소프트웨어 요구 사항에 맞춰 조정되었습니다. 이어서, 세 가지 운동 동안 UT, LT, SA 및 INF 근육과 어깨 ROM(굴곡, 외전 및 외회전)의 근육 활성화를 MyoMUSCLE 및 MyoMOTION 소프트웨어(Noraxon Inc.)를 사용하여 1분간 모니터링하고 기록했습니다.
중재 관리 참가자들은 1분 동안 U-Ball 게임의 템포에 맞추기 위해 메트로놈으로 진행되는 분당 14비트의 PNF D2 어깨 운동으로 시작했습니다. 이러한 초기 개입 후 참가자들에게는 설문조사(Borg 및 맞춤형 설문지)를 완료하는 2분간의 휴식 시간이 주어졌습니다. 참가자들은 개입 II와 III에 대해 무작위로 배정되었습니다. 이 무작위화에는 이월 효과를 최소화하도록 설계된 II 또는 III으로 표시된 두 논문 중 하나를 맹목적으로 선택하는 것이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세
- PNF D2 어깨 굴곡 운동이 가능한 분
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 주로 사용하는 팔에 발생한 어깨 부상
- 견갑골 부위의 통증
- 회전근개 파열 또는 재건
- 어깨 탈구
- 어깨 불안정
- 얼어붙은 어깨
- 골절
- 만성 목 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실이 포함된 PNF 및 PNF와 동시 피드백이 포함된 PNF
참가자들은 PNF D2 어깨 운동을 1분 동안 시작했습니다.
그런 다음 참가자들은 1분간 2차 개입으로 가상 현실 게임을 이용한 PNF D2 운동을 수행한 후 1분간 3차 개입으로 동시 피드백이 포함된 PNF D2 운동을 수행했습니다.
각 개입 사이에 참가자들에게는 2분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
기준선은 항상 PNF 운동이었지만, 팔 1과 팔 2에 대한 두 번째 및 세 번째 개입은 달랐습니다.
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어깨 굴곡, 외전, 외회전을 통합한 기초 PNF D2 어깨 굴곡 운동입니다.
이 운동은 일관된 기준선을 설정하기 위해 메트로놈에 따라 분당 14박자의 속도로 수행되었습니다.
PNF D2 어깨 굴곡 운동과 가상 현실 모션 캡처 게임(U-Ball 게임)을 결합했습니다.
대각선 위쪽 방향으로 칼을 뽑는 동작을 참조하는 청각 동시 피드백("검")이 추가된 PNF 운동입니다.
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활성 비교기: 동시 피드백이 포함된 PNF 및 PNF와 가상 현실 게임이 포함된 PNF
참가자들은 PNF D2 어깨 운동을 1분 동안 시작했습니다.
그런 다음 참가자들은 1분간 2차 개입으로 동시 피드백이 포함된 PNF D2 운동을 수행한 다음 1분간 3차 개입으로 가상 현실 게임을 포함하는 PNF D2 운동을 수행했습니다.
각 개입 사이에 참가자들에게는 2분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
기준선은 항상 PNF 운동이었지만, 팔 1과 팔 2에 대한 두 번째 및 세 번째 개입은 달랐습니다.
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어깨 굴곡, 외전, 외회전을 통합한 기초 PNF D2 어깨 굴곡 운동입니다.
이 운동은 일관된 기준선을 설정하기 위해 메트로놈에 따라 분당 14박자의 속도로 수행되었습니다.
PNF D2 어깨 굴곡 운동과 가상 현실 모션 캡처 게임(U-Ball 게임)을 결합했습니다.
대각선 위쪽 방향으로 칼을 뽑는 동작을 참조하는 청각 동시 피드백("검")이 추가된 PNF 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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무선 표면 근전도 검사(EMG)(Noraxon USA, Inc.)를 사용하여 상부 승모근(UT), 하부 승모근(LT), 극하근(INF) 및 전거근(SA)의 활성화를 밀리볼트로 기록했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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운동 범위
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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Ultium Motion(Noraxon) 모션 센서 범위는 굴곡, 외전 및 외부 회전을 통해 세 가지 다른 운동 평면에서 PNF D2 어깨 굴곡 운동 중 어깨 움직임을 기록하는 데 활용되었습니다.
운동 범위를 기록하기 위한 단위 측정값으로 "도"가 사용되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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참가자들은 연령(연령)을 포함한 인구통계 설문조사를 작성했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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키
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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참가자들은 키(인치)를 포함한 인구통계 설문조사를 작성했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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무게
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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참가자들은 파운드 단위의 체중을 포함한 인구통계 설문조사를 작성했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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인지된 활동 척도의 보그 등급
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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6에서 20까지의 범위에 있는 인지된 활동에 대한 보그 등급 척도. 여기서 6은 "전혀 활동 없음"을 의미하고 20은 "최대한 활동"을 의미합니다.
치료 운동 중 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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PNF 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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University of Jazan완전한