- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667115
Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego na wczesną aktywację mięśni ramion u zdrowych osób (PNF)
Skuteczność proprioceptywnych ćwiczeń wspomagających nerwowo-mięśniowe z systemem gier przechwytujących ruch w wirtualnej rzeczywistości i jednoczesnych informacji zwrotnych na temat wczesnej aktywacji mięśni ramion u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania Zastosowano jednokierunkowy projekt powtarzanych pomiarów, aby zbadać potencjalne korzyści wzmocnienia ćwiczeń PNF za pomocą VR i jednoczesnego sprzężenia zwrotnego w celu zwiększenia wczesnej aktywacji mięśni barkowych u zdrowych osób.
Uczestnicy Trzydziestu zdrowych ochotników (14 mężczyzn i 16 kobiet, średni wiek 26,2 ± 4 lata) zrekrutowano metodą doboru próby. Kryteria włączenia obejmowały wiek 18–45 lat i zdolność wykonywania ćwiczeń zginania barku PNF D2. Kryteria wykluczenia, mające na celu zapewnienie jednorodności próbki i wiarygodności danych, obejmowały wszelkie urazy barku w ramieniu dominującym w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takie jak ból w okolicy łopatki, rozdarcie lub rekonstrukcja stożka rotatorów, zwichnięcie barku, niestabilność barku, zamrożony bark, złamanie i chroniczny ból szyi. Badanie to uzyskało aprobatę etyczną od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) jako badanie o minimalnym ryzyku (IRB nr 2023-0322-01). Protokół badania jest zgodny z wytycznymi etycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r. (Deklaracja Helsińska poprawiona w 2013 r.).
Naukowcy sprawdzili potencjalnych uczestników pod kątem kryteriów włączenia. Kwalifikujące się osoby otrzymały szczegółowe wyjaśnienie celu badania, interwencji i ich roli, a następnie wyraziły świadomą zgodę. Następnie uczestnicy wypełnili formularz danych demograficznych. Aby chronić poufność, uczestnikom przydzielono identyfikatory numeryczne, a wszystkie informacje identyfikujące były przechowywane oddzielnie od danych badawczych, w bezpiecznym miejscu.
Pomiary wyników W badaniu tym wykorzystano kombinację technologii do pomiaru aktywacji mięśni barkowych i ROM. System NORAXON 3D Motion Capture, wyposażony w czujniki Ultium EMG i Ultium Motion, zapewnił precyzyjne śledzenie aktywności mięśni i wzorców ruchu (ICC w zakresie 0,87-0,98). Powierzchniowe czujniki EMG Ultium wykorzystano do wykrycia maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC), a także aktywacji mięśni w postaci % MVC podczas trzech różnych interwencji. Do analizy ćwiczenia zginania barku PNF D2 w trzech różnych płaszczyznach ruchu poprzez zgięcie, odwiedzenie i rotację zewnętrzną wykorzystano czujniki Ultium Motion ROM. Zbieranie danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania MyoMUSCLE i MyoMOTION.
Subiektywne opinie uczestników zebrano za pomocą skali Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) i dostosowanego kwestionariusza obejmującego przyjemność, pewność siebie, frustrację, nudę i poziom trudności.
Interwencje Do ćwiczeń VR wykorzystano oprogramowanie do gier Xbox Kinect i BeCure. Gra U-Ball wymagała od uczestników uderzania piłek pochodzących od przypadkowych celów na ekranie, przy użyciu zgięcia barku PNF D2 na dominującym ramieniu. Układ gry zapewnił, że w przerwie meczu pojawiło się 14 piłek. Wizualną informację zwrotną zapewniał ekranowy awatar odzwierciedlający ruchy uczestnika. Chociaż gra zawierała elementy punktacji, zostały one wyłączone z analizy badania, aby skupić się na właściwej formie ćwiczeń.
W badaniu tym zastosowano trzy różne interwencje aktywujące mięśnie ramion. Interwencja I (sam PNF): Podstawowe ćwiczenie zginania barku PNF D2, obejmujące zgięcie barku, odwiedzenie i rotację zewnętrzną. Ćwiczenie to zostało wykonane w tempie 14 uderzeń na minutę, sterowanym metronomem, aby ustalić spójną linię bazową i dopasować tempo gry U-Ball. Interwencja II (PNF+VR): Połączono ćwiczenie zgięcia barków PNF D2 z grą wykorzystującą przechwytywanie ruchu VR (gra U-Ball). Interwencja III (PNF+VR+CF): Ćwiczenie zginania barków PNF D2 połączone z grą w U-Ball i dodanie jednoczesnego sprzężenia zwrotnego („Miecz”), które nawiązywało do czynności wyciągnięcia miecza z pochwy po przekątnej w górę. Każda interwencja trwała 60 sekund, po których następował dwuminutowy okres odpoczynku obejmujący wypełnienie ankiety.
Procedury Powierzchnia umieszczenia czujnika EMG i ROM Elektrody EMG umieszczono na zidentyfikowanych punktach motorycznych mięśnia czworobocznego górnego (UT), mięśnia czworobocznego dolnego (LT), mięśnia podgrzebieniowego (INF) i zębatego przedniego (SA). Czujniki ROM przymocowano do górnego odcinka kręgosłupa (C7/T1), dolnego odcinka kręgosłupa (T12/L1) i guzowatości naramiennej na dominującym ramieniu uczestników. Anatomiczne punkty orientacyjne wykorzystane do umieszczenia czujnika zostały potwierdzone przez tych samych dwóch badaczy pod względem spójności. Badacze i badacze pomagali w rozmieszczeniu czujników, aby zapewnić pełne szacunku i komfortowe środowisko.
Wprowadzenie do ćwiczenia zgięcia barkowego PNF D2 Na stacji edukacyjnej uczestnicy zostali zapoznani z ćwiczeniem zgięcia barku PNF D2 i uzyskali jednocześnie informację zwrotną słuchową za pośrednictwem nagranego wcześniej filmu instruktażowego. W filmie badacz wyjaśnił, w jaki sposób wykorzystano równoczesną informację zwrotną słuchową „Miecz”. Następnie inny badacz przeprowadził demonstrację na żywo, umożliwiając uczestnikom przećwiczenie wzorca i potwierdzenie zrozumienia.
Pomiary i kalibracja MVC Naukowcy przeprowadzili testy MVC pod kątem podstawowej aktywności mięśni. Uczestnicy włożyli maksymalny wysiłek, stawiając czoła oporowi manualnemu stosowanemu przez badacza, który przeszkolił się w zakresie stosowania stałego oporu podczas sesji. Kalibracja czujnika ROM odbyła się w odległości 1,5 metra od kamery Xbox Kinect, dostosowując uczestników do wymagań oprogramowania gry U-Ball w celu zapewnienia optymalnej interakcji. Następnie podczas trzech ćwiczeń monitorowano i rejestrowano aktywację mięśni UT, LT, SA i INF oraz ROM barku (zgięcie, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna) za pomocą oprogramowania MyoMUSCLE i MyoMOTION (Noraxon Inc.) przez jedną minutę.
Administracja interwencyjna Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczenia barków PNF D2 z szybkością 14 uderzeń na minutę, tempa pracy metronomu odpowiadającego tempu gry w U-Ball przez 1 minutę. Po tej wstępnej interwencji uczestnicy otrzymali 2-minutową przerwę, podczas której wypełnili ankietę (Borg i kwestionariusz dostosowany). Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji II i III. Ta randomizacja polegała na ślepym wyborze jednego z dwóch artykułów oznaczonych jako II lub III, mających na celu zminimalizowanie efektu przeniesienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć 18-45 lat
- potrafi wykonywać ćwiczenia zgięcia barku PNF D2
Kryteria wykluczenia:
- jakiekolwiek urazy barku w ramieniu dominującym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- ból w okolicy łopatki
- rozdarcie lub rekonstrukcja stożka rotatorów
- zwichnięcie barku
- niestabilność barku
- zamrożone ramię
- złamanie
- przewlekły ból szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PNF i PNF z rzeczywistością wirtualną oraz PNF z jednoczesnym sprzężeniem zwrotnym
Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczenia ramion PNF D2 przez 1 minutę.
Następnie uczestnicy wykonali ćwiczenie PNF D2 z grami w rzeczywistości wirtualnej jako drugą interwencję przez 1 minutę, a następnie wykonali ćwiczenie PNF D2 z jednoczesnym sprzężeniem zwrotnym jako trzecią interwencję przez 1 minutę.
Pomiędzy każdą interwencją uczestnicy mieli 2-minutową przerwę.
Punktem wyjścia były zawsze ćwiczenia PNF, jednakże druga i trzecia interwencja dla ramienia 1 i ramienia 2 były różne.
|
Podstawowe ćwiczenie zgięcia barku PNF D2 obejmujące zgięcie barku, odwiedzenie i rotację zewnętrzną.
Ćwiczenie to wykonano w tempie 14 uderzeń na minutę sterowanym metronomem, aby ustalić spójną linię bazową.
Połączono ćwiczenie zginania ramion PNF D2 z grą w przechwytywanie ruchu w wirtualnej rzeczywistości (gra U-Ball).
Ćwiczenie PNF z dodatkiem jednoczesnego sprzężenia zwrotnego („Miecz”), które odnosiło się do czynności wyciągnięcia miecza z pochwy po przekątnej w górę.
|
|
Aktywny komparator: PNF i PNF z jednoczesnym sprzężeniem zwrotnym oraz PNF z grami w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczenia ramion PNF D2 przez 1 minutę.
Następnie uczestnicy wykonali ćwiczenie PNF D2 z równoczesną informacją zwrotną jako drugą interwencję przez 1 minutę, a następnie wykonali ćwiczenie PNF D2 z grami w rzeczywistości wirtualnej jako trzecią interwencję przez 1 minutę.
Pomiędzy każdą interwencją uczestnicy mieli 2-minutową przerwę.
Punktem wyjścia były zawsze ćwiczenia PNF, jednakże druga i trzecia interwencja dla ramienia 1 i ramienia 2 były różne.
|
Podstawowe ćwiczenie zgięcia barku PNF D2 obejmujące zgięcie barku, odwiedzenie i rotację zewnętrzną.
Ćwiczenie to wykonano w tempie 14 uderzeń na minutę sterowanym metronomem, aby ustalić spójną linię bazową.
Połączono ćwiczenie zginania ramion PNF D2 z grą w przechwytywanie ruchu w wirtualnej rzeczywistości (gra U-Ball).
Ćwiczenie PNF z dodatkiem jednoczesnego sprzężenia zwrotnego („Miecz”), które odnosiło się do czynności wyciągnięcia miecza z pochwy po przekątnej w górę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej (EMG) (Noraxon USA, Inc.) rejestrowano aktywację mięśnia czworobocznego górnego (UT), mięśnia czworobocznego dolnego (LT), mięśnia podgrzebieniowego (INF) i mięśnia zębatego przedniego (SA) jako miliwolty.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Do rejestrowania ruchów barków podczas ćwiczenia zginania barku PNF D2 w trzech różnych płaszczyznach ruchu poprzez zgięcie, odwiedzenie i rotację zewnętrzną wykorzystano czujniki ruchu Ultium Motion (Noraxon).
„Stopień” zastosowano jako miarę jednostkową do rejestracji zakresu ruchu.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnili ankietę demograficzną, uwzględniając wiek w latach.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
uczestnicy wypełnili ankietę demograficzną obejmującą wzrost w calach
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
waga
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnili ankietę demograficzną zawierającą wagę w funtach
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Skala Borg Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Skala Borg Ocena postrzeganego wysiłku, która waha się od 6 do 20, gdzie 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek”.
wykorzystano do określenia poziomu aktywności fizycznej podczas ćwiczeń terapeutycznych.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dominican University New York
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia PNF
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Arizona State UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Federal University of BahiaZakończonyUderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgoweBrazylia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of JazanZakończonyAktywność fizyczna | Aktywność silnika | Nerwowo-mięśniowyArabia Saudyjska