- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06667115
Exercício de facilitação neuromuscular proprioceptiva na ativação muscular precoce do ombro em indivíduos saudáveis (PNF)
A eficácia do exercício de facilitação neuromuscular proprioceptiva com sistema de jogos de captura de movimento de realidade virtual e feedback simultâneo sobre a ativação muscular precoce do ombro em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo Um projeto de medidas repetidas unidirecionais foi empregado para investigar os benefícios potenciais do aumento dos exercícios FNP com VR e feedback simultâneo para melhorar a ativação muscular precoce do ombro em indivíduos saudáveis.
Participantes Trinta voluntários saudáveis (14 homens e 16 mulheres com idade média de 26,2 ± 4 anos) foram recrutados por meio de amostragem de conveniência. Os critérios de inclusão exigiram ter entre 18 e 45 anos e ser capaz de realizar exercício de flexão de ombro PNF D2. Os critérios de exclusão, elaborados para garantir a homogeneidade da amostra e a confiabilidade dos dados, incluíram quaisquer lesões no ombro do braço dominante nos últimos 3 meses, como dor na região escapular, ruptura ou reconstrução do manguito rotador, luxação do ombro, instabilidade do ombro, ombro congelado, fratura e dor crônica no pescoço. Este estudo recebeu aprovação ética do Institutional Review Board (IRB) como pesquisa de risco mínimo (IRB # 2023-0322-01). O protocolo do estudo está em conformidade com as diretrizes éticas da Declaração de Helsinque de 1975 (Declaração de Helsinque revisada em 2013).
Os pesquisadores selecionaram potenciais participantes quanto aos critérios de inclusão. Os indivíduos elegíveis receberam uma explicação detalhada do propósito do estudo, das intervenções e do seu papel, seguida de consentimento informado. Os participantes então preencheram um formulário de informações demográficas. Para proteger a confidencialidade, foram atribuídos identificadores numéricos aos participantes e todas as informações de identificação foram armazenadas separadamente dos dados da pesquisa em um local seguro.
Medidas de resultados Este estudo utilizou uma combinação de tecnologias para medir a ativação muscular do ombro e a ADM. O sistema NORAXON 3D Motion Capture, equipado com sensores Ultium EMG e sensores Ultium Motion, forneceu rastreamento preciso da atividade muscular e padrões de movimento (ICC variando de 0,87 a 0,98). Os sensores EMG de superfície Ultium foram utilizados para detectar a contração voluntária máxima (CVM), bem como a ativação muscular na forma de% CVM durante três intervenções diferentes. Sensores Ultium Motion ROM foram utilizados para analisar o exercício de flexão de ombro PNF D2 em três planos diferentes de movimento via flexão, abdução e rotação externa. A coleta de dados foi realizada utilizando os softwares MyoMUSCLE e MyoMOTION.
O feedback subjetivo dos participantes foi coletado usando a escala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) e um questionário personalizado incluindo prazer, confiança, frustração, tédio e nível de dificuldade.
Intervenções Os softwares de jogos Xbox Kinect e BeCure foram utilizados para exercícios de RV. O jogo U-Ball desafiou os participantes a acertar bolas vindas de alvos aleatórios em uma tela usando a flexão de ombro PNF D2 no braço dominante. O cenário do jogo garantiu o aparecimento de 14 bolas no período de intervenção. O feedback visual foi fornecido através de um avatar na tela que espelhava os movimentos do participante. Embora o jogo exibisse elementos de pontuação, estes foram excluídos da análise do estudo para focar na forma adequada do exercício.
Este estudo implementou três intervenções distintas de ativação muscular do ombro. Intervenção I (somente FNP): Exercício fundamental de flexão de ombro PNF D2, incorporando flexão, abdução e rotação externa do ombro. Este exercício foi realizado em um ritmo guiado por metrônomo de 14 batidas por minuto para estabelecer uma linha de base consistente e corresponder ao ritmo do jogo U-Ball. Intervenção II (PNF+VR): Combinou o exercício de flexão de ombro PNF D2 com um jogo de captura de movimento VR (o jogo U-Ball). Intervenção III (PNF+VR+CF): exercício de flexão de ombro PNF D2 combinado com o jogo U-Ball e adição de feedback auditivo concorrente ("Espada") que referenciava a ação de desembainhar uma espada em direção diagonal para cima. Cada intervenção durou 60 segundos, seguida de um período de descanso de dois minutos que incluiu o preenchimento da pesquisa.
Procedimentos Colocação do Sensor EMG e ROM Eletrodos EMG de superfície foram colocados nos pontos motores identificados dos músculos trapézio superior (UT), trapézio inferior (LT), infraespinhal (INF) e serrátil anterior (SA). Sensores de ROM foram fixados na parte superior da coluna (C7/T1), na parte inferior da coluna (T12/L1) e na tuberosidade deltóide no braço dominante dos participantes. Os marcos anatômicos utilizados para a colocação do sensor foram confirmados pelos mesmos dois pesquisadores quanto à consistência. Um pesquisador do sexo masculino e feminino ajudou na colocação do sensor para garantir um ambiente respeitoso e confortável.
Introdução ao exercício de flexão de ombro PNF D2 Em uma estação de aprendizagem, os participantes foram apresentados ao exercício de flexão de ombro PNF D2 e ao feedback auditivo simultâneo por meio de um vídeo instrutivo pré-gravado. No vídeo o pesquisador explicou como foi utilizado o feedback simultâneo auditivo "Sword". Outro pesquisador forneceu então uma demonstração ao vivo, permitindo que os participantes praticassem o padrão e confirmassem sua compreensão.
Medições e calibração de MVC Pesquisadores conduziram testes de MVC para atividade muscular basal. Os participantes exerceram esforço máximo contra a resistência manual aplicada pelo pesquisador que treinou para aplicar resistência consistente ao longo das sessões. A calibração do sensor ROM ocorreu a 1,5 metros da câmera Xbox Kinect, alinhando os participantes aos requisitos de software do jogo U-Ball para uma interação ideal. Posteriormente, a ativação muscular dos músculos UT, LT, SA e INF e a ADM do ombro (flexão, abdução e rotação externa) foram monitoradas e registradas por um minuto utilizando os softwares MyoMUSCLE e MyoMOTION (Noraxon Inc.) durante os três exercícios.
Administração da Intervenção Os participantes começaram com o exercício de ombro PNF D2 a 14 batidas por minuto, acompanhado por um metrônomo para combinar com o ritmo do jogo U-Ball por 1 minuto. Após esta intervenção inicial, os participantes tiveram um intervalo de 2 minutos onde responderam a uma pesquisa (Borg e questionário customizado). Os participantes foram então randomizados para as intervenções II e III. Esta randomização envolveu a seleção cega de um dos dois artigos marcados como II ou III, projetados para minimizar os efeitos de transferência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter entre 18 e 45 anos
- capaz de realizar exercício de flexão de ombro FNP D2
Critérios de exclusão:
- quaisquer lesões no ombro no braço dominante nos últimos 3 meses
- dor na região escapular
- ruptura ou reconstrução do manguito rotador
- luxação do ombro
- instabilidade do ombro
- ombro congelado
- fratura
- dor crônica no pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PNF e PNF com realidade virtual e PNF com feedback simultâneo
Os participantes começaram com o exercício de ombro PNF D2 por 1 minuto.
Em seguida, os participantes fizeram o exercício PNF D2 com jogos de realidade virtual como segunda intervenção por 1 minuto e depois fizeram o exercício PNF D2 com feedback simultâneo como terceira intervenção por 1 minuto.
Entre cada intervenção, os participantes tiveram um intervalo de 2 minutos.
A linha de base sempre foi o exercício FNP, porém a segunda e a terceira intervenções para o braço 1 e o braço 2 foram diferentes.
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Exercício básico de flexão de ombro PNF D2 incorporando flexão, abdução e rotação externa do ombro.
Este exercício foi realizado em um ritmo guiado por metrônomo de 14 batimentos por minuto para estabelecer uma linha de base consistente.
Combinou o exercício de flexão de ombro PNF D2 com um jogo de captura de movimento de realidade virtual (o jogo U-Ball).
Exercício FNP com adição de feedback auditivo simultâneo ("Espada") que referenciava a ação de desembainhar uma espada na direção diagonal para cima.
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Comparador Ativo: PNF e PNF com feedback simultâneo e PNF com jogos de realidade virtual
Os participantes começaram com o exercício de ombro PNF D2 por 1 minuto.
Em seguida, os participantes fizeram o exercício PNF D2 com feedback simultâneo como segunda intervenção por 1 minuto e depois fizeram o exercício PNF D2 com jogos de realidade virtual como terceira intervenção por 1 minuto.
Entre cada intervenção, os participantes tiveram um intervalo de 2 minutos.
A linha de base sempre foi o exercício FNP, porém a segunda e a terceira intervenções para o braço 1 e o braço 2 foram diferentes.
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Exercício básico de flexão de ombro PNF D2 incorporando flexão, abdução e rotação externa do ombro.
Este exercício foi realizado em um ritmo guiado por metrônomo de 14 batimentos por minuto para estabelecer uma linha de base consistente.
Combinou o exercício de flexão de ombro PNF D2 com um jogo de captura de movimento de realidade virtual (o jogo U-Ball).
Exercício FNP com adição de feedback auditivo simultâneo ("Espada") que referenciava a ação de desembainhar uma espada na direção diagonal para cima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ativação muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Usando eletromiografia de superfície sem fio (EMG) (Noraxon USA, Inc.), a ativação dos músculos trapézio superior (UT), trapézio inferior (LT), infraespinhal (INF) e serrátil anterior (SA) foi registrada como milivolt.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Sensores de amplitude de movimento Ultium Motion (Noraxon) foram utilizados para registrar os movimentos do ombro durante o exercício de flexão do ombro PNF D2 em três planos diferentes de movimento via flexão, abdução e rotação externa.
"Grau" foi usado como unidade de medida para registrar a amplitude de movimento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os participantes preencheram uma pesquisa demográfica incluindo idade em anos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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os participantes preencheram uma pesquisa demográfica incluindo altura em polegadas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os participantes preencheram uma pesquisa demográfica incluindo peso em libras
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A escala de avaliação de esforço percebido de Borg
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A escala de avaliação de esforço percebido de Borg que varia de 6 a 20, onde 6 significa "nenhum esforço" e 20 significa "esforço máximo".
foi usado para determinar o nível de atividade física durante o exercício terapêutico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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