- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06667115
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusharjoitus varhaiseen olkapäälihasten aktivointiin terveillä yksilöillä (PNF)
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatioharjoituksen tehokkuus Virtual Reality Motion Capture -pelijärjestelmällä ja samanaikainen palaute terveiden yksilöiden varhaisesta olkapäälihasten aktivoinnista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma Yksisuuntaista toistuvaa mittaussuunnitelmaa käytettiin tutkittaessa PNF-harjoitusten lisäämisen VR:llä ja samanaikaisen palautteen mahdollisia etuja varhaisen olkapäälihasten aktivoinnin tehostamiseksi terveillä henkilöillä.
Osallistujat Kolmekymmentä tervettä vapaaehtoista (14 miestä ja 16 naista, joiden keski-ikä oli 26,2 ± 4 vuotta) rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla. Osallistumiskriteerit edellyttivät 18-45-vuotiasta ja kykyä suorittaa PNF D2 olkapään koukistusharjoituksia. Poissulkemiskriteerit, jotka on suunniteltu varmistamaan näytteen homogeenisuus ja tietojen luotettavuus, sisälsivät kaikki olkapään vammat hallitsevassa käsivarressa viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten lapaluun alueen kipu, rotaattorimansetin repeämä tai rekonstruktio, olkapään sijoiltaanmeno, olkapään epävakaus, jäätynyt olkapää, murtuma ja krooninen niskakipu. Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän Institutional Review Boardilta (IRB) minimaalisen riskin tutkimukseksi (IRB # 2023-0322-01). Tutkimusprotokolla noudattaa vuoden 1975 Helsingin julistuksen eettisiä ohjeita (Helsingin julistus uudistettuna 2013).
Tutkijat seuloivat mahdollisia osallistujia mukaanottokriteerien suhteen. Tukikelpoisille henkilöille annettiin yksityiskohtainen selvitys tutkimuksen tarkoituksesta, interventioista ja roolistaan, minkä jälkeen annettiin tietoinen suostumus. Osallistujat täyttivät sitten väestötietolomakkeen. Luottamuksellisuuden suojelemiseksi osallistujille annettiin numeeriset tunnisteet ja kaikki tunnistetiedot säilytettiin erillään tutkimustiedoista turvallisessa paikassa.
Tulosmittaukset Tässä tutkimuksessa käytettiin teknologian yhdistelmää olkapäälihasten aktivaation ja ROM:n mittaamiseen. NORAXON 3D Motion Capture -järjestelmä, joka on varustettu Ultium EMG -antureilla ja Ultium Motion -antureilla, tarjosi tarkan lihastoiminnan ja liikekuvioiden seurannan (ICC vaihtelee välillä 0,87-0,98). Ultium-pinnan EMG-antureita käytettiin havaitsemaan maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) sekä lihasaktivaation % MVC:n muodossa kolmen erilaisen intervention aikana. Ultium Motion ROM -antureita käytettiin analysoimaan PNF D2 olkapään koukistusharjoitusta kolmessa eri liiketasossa taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen kautta. Tiedonkeruu suoritettiin MyoMUSCLE- ja MyoMOTION-ohjelmistoilla.
Osallistujien subjektiivinen palaute kerättiin käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikkoa ja räätälöityä kyselylomaketta, joka sisälsi nautintoa, luottamusta, turhautumista, tylsyyttä ja vaikeustasoa.
Interventiot VR-harjoituksissa käytettiin Xbox Kinect- ja BeCure-peliohjelmistoja. U-Ball-peli haastoi osallistujat lyömään palloja, jotka tulivat satunnaisista kohteista näytöllä käyttämällä PNF D2 -olkapään taipumista hallitsevaan käsivarteensa. Peliasetus varmisti, että interventiojakson aikana ilmestyi 14 palloa. Visuaalista palautetta annettiin näytöllä olevan avatarin kautta, joka peilasi osallistujan liikkeitä. Vaikka pelissä oli tuloselementtejä, ne jätettiin pois tutkimusanalyysistä, jotta voidaan keskittyä oikeaan harjoitusmuotoon.
Tässä tutkimuksessa toteutettiin kolme erillistä olkapäälihasten aktivointia. Interventio I (pelkästään PNF): Perusharjoitus PNF D2 olkapään taivutusharjoituksessa, joka sisältää olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen. Tämä harjoitus suoritettiin metronomiohjatulla tahdilla 14 lyöntiä minuutissa yhtenäisen perusviivan luomiseksi ja U-Ball-pelin tempon sovittamiseksi. Intervention II (PNF+VR): Yhdistetty PNF D2 olkapään taivutusharjoitus VR-liikkeenkaappauspeliin (U-Ball-peli). Intervention III (PNF+VR+CF): PNF D2 olkapään taivutusharjoitus yhdistettynä U-Ball-peliin ja kuuloon liittyvän samanaikaisen palautteen ("Sword") lisääminen, joka viittasi miekan irrottamiseen vinottain ylöspäin. Jokainen interventio kesti 60 sekuntia, jota seurasi kahden minuutin tauko, joka sisälsi kyselyn suorittamisen.
Toimenpiteet EMG- ja ROM-anturin sijoituspinta EMG-elektrodit asetettiin ylemmän puolisuunnikkaan (UT), alemman puolisuunnikkaan (LT), infraspinatus (INF) ja serratus anterior (SA) -lihasten tunnistettuihin motorisiin pisteisiin. ROM-anturit kiinnitettiin ylempään selkärangaan (C7/T1), alempaan selkärangaan (T12/L1) ja olkavarren olkalihakseen osallistujien hallitsevaan käsivarteen. Samat kaksi tutkijaa vahvistivat anatomisten maamerkkien johdonmukaisuuden. Mies- ja naispuolinen tutkija auttoi anturien sijoittelussa varmistaakseen kunnioittavan ja mukavan ympäristön.
Johdatus PNF D2 -taivutusharjoitukseen Oppimisasemalla osallistujille esiteltiin PNF D2 olkapään koukistusharjoittelu ja kuulon samanaikainen palaute ennalta tallennetun opetusvideon kautta. Videolla tutkija kertoi, kuinka kuulo "miekka" -samaaikaista palautetta hyödynnettiin. Toinen tutkija tarjosi sitten live-esittelyn, jonka avulla osallistujat voivat harjoitella mallia ja vahvistaa ymmärryksensä.
MVC-mittaukset ja -kalibrointi Tutkijat suorittivat MVC-testejä lihastoiminnan lähtötilanteelle. Osallistujat ponnistivat maksimaalisesti manuaalista vastustusta vastaan, jonka tutkija harjoitteli soveltamaan tasaista vastusta istuntojen aikana. ROM-anturin kalibrointi tapahtui 1,5 metrin päässä Xbox Kinect -kamerasta, mikä kohdistaa osallistujat U-Ball-pelin ohjelmistovaatimuksiin optimaalista vuorovaikutusta varten. Myöhemmin lihasaktivaatiota UT-, LT-, SA- ja INF-lihaksista sekä olkapään ROM (flektion, abduktio ja ulkoinen rotaatio) seurattiin ja tallennettiin minuutin ajan MyoMUSCLE- ja MyoMOTION-ohjelmistolla (Noraxon Inc.) kolmen harjoituksen aikana.
Interventiohallinto Osallistujat aloittivat PNF D2 olkapääharjoittelulla 14 lyöntiä minuutissa metronomin tahdissa vastaamaan U-Ball-pelin tempoa 1 minuutin ajan. Tämän ensimmäisen intervention jälkeen osallistujille annettiin 2 minuutin tauko, jossa he suorittivat kyselyn (Borg ja räätälöity kyselylomake). Osallistujat satunnaistettiin interventioihin II ja III. Tässä satunnaistuksessa valittiin sokeasti toinen kahdesta paperista, jotka oli merkitty II tai III ja jotka on suunniteltu minimoimaan siirtymävaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-45 vuotiaana
- pystyy suorittamaan PNF D2 olkapään taivutusharjoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki olkapäävammat hallitsevassa kädessä viimeisen 3 kuukauden aikana
- kipu lapaluun alueella
- rotaattorimansetin repeämä tai jälleenrakennus
- olkapään sijoiltaanmeno
- hartioiden epävakaus
- jäätynyt olkapää
- murtuma
- krooninen niskakipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PNF ja PNF virtuaalitodellisuudella ja PNF samanaikaisella palautteella
Osallistujat aloittivat 1 minuutin PNF D2 olkapääharjoittelun.
Sitten osallistujat tekivät PNF D2 -harjoitusta virtuaalitodellisuuspelaamisen kanssa toisena interventiona 1 minuutin ajan ja sitten he tekivät PNF D2 -harjoitusta samanaikaisella palautteella kolmantena interventiona 1 minuutin ajan.
Jokaisen intervention välillä osallistujille annettiin 2 minuutin tauko.
Lähtötilanne oli aina PNF-harjoitus, mutta toinen ja kolmas interventio käsivarrelle 1 ja 2 olivat erilaiset.
|
Perustava PNF D2 olkapään taivutusharjoitus, joka sisältää olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen.
Tämä harjoitus suoritettiin metronomiohjatulla tahdilla 14 lyöntiä minuutissa johdonmukaisen lähtötason luomiseksi.
Yhdistettiin PNF D2 olkapään taivutusharjoitus virtuaalitodellisuuden liikkeenkaappauspeliin (U-Ball-peli).
PNF-harjoitus, johon on lisätty kuulon samanaikainen palaute ("miekka"), joka viittasi miekan irrottamiseen diagonaalisesti ylöspäin.
|
|
Active Comparator: PNF ja PNF samanaikaisella palautteella ja PNF virtuaalitodellisuuspelaamiseen
Osallistujat aloittivat 1 minuutin PNF D2 olkapääharjoittelun.
Sitten osallistujat tekivät PNF D2 -harjoitusta samanaikaisella palautteella toisena interventiona 1 minuutin ajan ja sitten he tekivät PNF D2 -harjoitusta virtuaalitodellisuuspelaamisen kanssa kolmantena interventiona 1 minuutin ajan.
Jokaisen intervention välillä osallistujille annettiin 2 minuutin tauko.
Lähtötilanne oli aina PNF-harjoitus, mutta toinen ja kolmas interventio käsivarrelle 1 ja 2 olivat erilaiset.
|
Perustava PNF D2 olkapään taivutusharjoitus, joka sisältää olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen.
Tämä harjoitus suoritettiin metronomiohjatulla tahdilla 14 lyöntiä minuutissa johdonmukaisen lähtötason luomiseksi.
Yhdistettiin PNF D2 olkapään taivutusharjoitus virtuaalitodellisuuden liikkeenkaappauspeliin (U-Ball-peli).
PNF-harjoitus, johon on lisätty kuulon samanaikainen palaute ("miekka"), joka viittasi miekan irrottamiseen diagonaalisesti ylöspäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Käyttämällä langatonta pintaelektromyografiaa (EMG) (Noraxon USA, Inc.) ylemmän puolisuunnikkaan (UT), alemman puolisuunnikkaan (LT), infraspinatuksen (INF) ja serratus anterior lihasten (SA) aktivaatio kirjattiin milivoltiksi.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Ultium Motion (Noraxon) -liiketunnistimia käytettiin tallentamaan olkapääliikkeitä PNF D2 -hartioiden koukistusharjoituksen aikana kolmessa eri liiketasossa taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen kautta.
"Astetta" käytettiin yksikkömittana liikealueen tallentamiseen.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät väestötutkimuksen, joka sisälsi iän vuosina.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
osallistujat täyttivät väestötutkimuksen, joka sisälsi korkeuden tuumina
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
paino
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttivät väestötutkimuksen, joka sisälsi painon punoissa
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikko
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikko, joka vaihtelee välillä 6-20, jossa 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja 20 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta".
Käytettiin fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen terapeuttisen harjoituksen aikana.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dominican University New York
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .