Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse på tidlig skuldermuskelaktivering hos friske individer (PNF)

30. oktober 2024 oppdatert av: Ayse Edeer, Dominican University New York

Effektiviteten av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingstrening med Virtual Reality Motion Capture-spillesystem og samtidig tilbakemelding om tidlig skuldermuskelaktivering hos friske individer

Studien utforsker effekten av proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsøvelser (PNF) kombinert med virtuell virkelighet (VR) bevegelsesfangstsystem og samtidig tilbakemelding (CF), på tidlig skuldermuskelaktivering hos friske individer. Tretti friske individer utførte tre PNF D2 skulderøvelser sekvensielt: først PNF alene, deretter PNF med VR (ved å bruke U-Ball-spill (BeCure Global Inc.) på Xbox Kinect (PNF+VR), og PNF med VR og CF (PNF+VR) +CF), med de to sistnevnte i en randomisert rekkefølge. Ved å bruke trådløs overflateelektromyografi (EMG) og 3D treghetsmålingsenheter (Noraxon USA, Inc.), aktivering av øvre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) og serratus anterior muskler (SA), langs med skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjonsbevegelse ble registrert under tre skulderøvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Et enveis design med gjentatte tiltak ble brukt for å undersøke de potensielle fordelene ved å forsterke PNF-øvelser med VR og samtidig tilbakemelding for å forbedre tidlig skuldermuskelaktivering hos friske individer.

Deltakere Tretti friske frivillige (14 menn og 16 kvinner med en gjennomsnittsalder på 26,2 ± 4 år) ble rekruttert gjennom praktisk prøvetaking. Inklusjonskriteriene krevde å være 18-45 år gammel og i stand til å utføre PNF D2 skulderfleksjonsøvelse. Eksklusjonskriterier, utformet for å sikre prøvehomogenitet og datapålitelighet, inkluderte eventuelle skulderskader i den dominerende armen i løpet av de siste 3 månedene, slik som smerter i skulderbladsregionen, revne eller rekonstruksjon av rotatorcuff, skulderluksasjon, skulderustabilitet, frossen skulder, brudd og kroniske nakkesmerter. Denne studien fikk etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) som minimal risikoforskning (IRB # 2023-0322-01). Studieprotokollen er i samsvar med de etiske retningslinjene i Helsinki-erklæringen fra 1975 (Helsingfors-erklæringen som revidert i 2013).

Forskere screenet potensielle deltakere for inklusjonskriterier. Kvalifiserte personer ble gitt en detaljert forklaring av studiens formål, intervensjoner og deres rolle, etterfulgt av informert samtykke. Deltakerne fylte deretter ut et demografisk informasjonsskjema. For å beskytte konfidensialitet ble deltakerne tildelt numeriske identifikatorer, og all identifiserende informasjon ble lagret separat fra forskningsdata på et sikkert sted.

Resultatmål Denne studien brukte en kombinasjon av teknologier for å måle skuldermuskelaktivering og ROM. NORAXON 3D Motion Capture-systemet, utstyrt med Ultium EMG-sensorer og Ultium Motion-sensorer, ga presis sporing av muskelaktivitet og bevegelsesmønstre (ICC fra 0,87-0,98). Ultium-overflate-EMG-sensorene ble brukt til å oppdage den maksimale frivillige sammentrekningen (MVC) samt muskelaktivering i form av % MVC under tre ulike intervensjoner. Ultium Motion ROM-sensorer ble brukt til å analysere PNF D2 skulderfleksjonsøvelsen i tre forskjellige bevegelsesplaner via fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon. Datainnsamling ble utført ved hjelp av MyoMUSCLE og MyoMOTION programvare.

Deltakernes subjektive tilbakemeldinger ble samlet inn ved hjelp av Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen og et tilpasset spørreskjema inkludert nytelse, selvtillit, frustrasjon, kjedsomhet og vanskelighetsgrad.

Intervensjoner Xbox Kinect og BeCure-spillprogramvaren ble brukt til VR-øvelser. U-Ball-spillet utfordret deltakerne til å slå baller som kommer fra tilfeldige mål på en skjerm ved å bruke PNF D2 skulderfleksjon på deres dominerende arm. Spillinnstillingen sørget for at 14 baller dukket opp i intervensjonsperioden. Visuell tilbakemelding ble gitt gjennom en avatar på skjermen som speilet deltakerens bevegelser. Mens spillet viste poengelementer, ble disse ekskludert fra studieanalysen for å fokusere på riktig treningsform.

Denne studien implementerte tre distinkte skuldermuskelaktiveringsintervensjoner. Intervensjon I (PNF alene): Grunnleggende PNF D2 skulderfleksjonsøvelse, som inkluderer skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon. Denne øvelsen ble utført med et metronomstyrt tempo på 14 slag per minutt for å etablere en konsistent grunnlinje og matche U-Ball-spillets tempo. Intervensjon II (PNF+VR): Kombinert skulderfleksjonsøvelsen PNF D2 med et VR-bevegelsesfangstspill (U-Ball-spillet). Intervensjon III (PNF+VR+CF): PNF D2 skulderfleksjonsøvelse kombinert med U-Ball-spillet og tillegg av auditiv samtidig tilbakemelding ("Sword") som refererte til handlingen med å ta av et sverd i diagonal retning oppover. Hver intervensjon varte i 60 sekunder, etterfulgt av en to-minutters hvileperiode som inkluderte fullføring av undersøkelsen.

Prosedyrer Plassering av EMG- og ROM-sensor Overflate-EMG-elektroder ble plassert på de identifiserte motorpunktene i øvre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) og serratus anterior (SA) muskler. ROM-sensorer ble festet til øvre ryggrad (C7/T1), nedre ryggrad (T12/L1), og deltoideus tuberositet på deltakernes dominerende arm. Anatomiske landemerker brukt for sensorplassering ble bekreftet av de samme to forskerne for konsistens. En mannlig og kvinnelig forsker hjalp til med sensorplassering for å sikre et respektfullt og behagelig miljø.

Introduksjon til PNF D2 fleksjonsøvelse På en læringsstasjon ble deltakerne introdusert til PNF D2 skulderfleksjonsøvelse og auditiv samtidig tilbakemelding via en forhåndsinnspilt instruksjonsvideo. I videoen forklarte forskeren hvordan den auditive "Sword"-samtidige tilbakemeldingen ble brukt. En annen forsker ga deretter en live demonstrasjon, slik at deltakerne kunne praktisere mønsteret og bekrefte forståelsen.

MVC-målinger og -kalibrering Forskere utførte MVC-tester for baseline muskelaktivitet. Deltakerne gjorde maksimal innsats mot manuell motstand brukt av forskeren som trente på å bruke konsekvent motstand på tvers av økter. ROM-sensorkalibrering fant sted 1,5 meter fra Xbox Kinect-kameraet, og tilpasset deltakerne til U-Ball-spillets programvarekrav for optimal interaksjon. Deretter ble muskelaktivering fra UT-, LT-, SA- og INF-muskler og skulder-ROM (fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon) overvåket og registrert i ett minutt ved hjelp av MyoMUSCLE og MyoMOTION-programvaren (Noraxon Inc.) under de tre øvelsene.

Intervensjonsadministrasjon Deltakerne begynte med PNF D2-skulderøvelsen med 14 slag per minutt, tempoet av en metronom for å matche tempoet i U-Ball-spillet i 1 minutt. Etter denne innledende intervensjonen fikk deltakerne en 2-minutters pause hvor de fullførte en spørreundersøkelse (Borg og tilpasset spørreskjema). Deltakerne ble deretter randomisert for intervensjoner II og III. Denne randomiseringen innebar blindt å velge ett av to papirer merket med II eller III, designet for å minimere overføringseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Orangeburg, New York, Forente stater, 10962
        • Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være 18-45 år
  • i stand til å utføre PNF D2 skulderfleksjonsøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle skulderskader i dominant arm i løpet av de siste 3 månedene
  • smerte i skulderbladsregionen
  • rive eller rekonstruksjon av rotatormansjetten
  • skulderluksasjon
  • skulder ustabilitet
  • frossen skulder
  • brudd
  • kroniske nakkesmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PNF og PNF med virtuell virkelighet og PNF med samtidig tilbakemelding
Deltakerne begynte med PNF D2 skulderøvelsen i 1 minutt. Deretter gjorde deltakerne PNF D2-øvelse med virtual reality-spilling som andre intervensjon i 1 minutt, og deretter gjorde de PNF D2-øvelse med samtidig tilbakemelding som tredje intervensjon i 1 minutt. Mellom hver intervensjon fikk deltakerne en 2-minutters pause. Baseline var alltid PNF-trening, men andre og tredje intervensjon for arm 1 og arm 2 var forskjellige.
Grunnleggende PNF D2 skulderfleksjonsøvelse som inkluderer skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon. Denne øvelsen ble utført med et metronomstyrt tempo på 14 slag per minutt for å etablere en konsistent baseline.
Kombinert skulderfleksjonsøvelsen PNF D2 med et virtuell virkelighet motion capture-spill (U-Ball-spillet).
PNF-øvelse med tillegg av auditiv samtidig tilbakemelding ("Sword") som refererte til handlingen med å ta av et sverd i diagonal retning oppover.
Aktiv komparator: PNF og PNF med samtidig tilbakemelding og PNF med virtual reality-spill
Deltakerne begynte med PNF D2 skulderøvelsen i 1 minutt. Deretter gjorde deltakerne PNF D2-øvelse med samtidig tilbakemelding som andre intervensjon i 1 minutt, og deretter gjorde de PNF D2-øvelse med virtual reality-spilling som tredje intervensjon i 1 minutt. Mellom hver intervensjon fikk deltakerne en 2-minutters pause. Baseline var alltid PNF-trening, men andre og tredje intervensjon for arm 1 og arm 2 var forskjellige.
Grunnleggende PNF D2 skulderfleksjonsøvelse som inkluderer skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon. Denne øvelsen ble utført med et metronomstyrt tempo på 14 slag per minutt for å etablere en konsistent baseline.
Kombinert skulderfleksjonsøvelsen PNF D2 med et virtuell virkelighet motion capture-spill (U-Ball-spillet).
PNF-øvelse med tillegg av auditiv samtidig tilbakemelding ("Sword") som refererte til handlingen med å ta av et sverd i diagonal retning oppover.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelaktivering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Ved å bruke trådløs overflateelektromyografi (EMG) (Noraxon USA, Inc.), ble aktiveringen av øvre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) og serratus anterior muskler (SA) registrert som milivolt.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Bevegelsesområde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Ultium Motion (Noraxon) utvalg av bevegelsessensorer ble brukt til å registrere skulderbevegelser under PNF D2 skulderfleksjonsøvelsen i tre forskjellige bevegelsesplaner via fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon. "Grader" ble brukt som enhetsmål for å registrere bevegelsesområdet.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Deltakerne fylte demografiundersøkelsen inkludert alder i år.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Høyde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
deltakerne fylte demografisk undersøkelse inkludert høyde i tommer
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Deltakerne fylte demografisk undersøkelse inkludert vekt i pund
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen som varierer fra 6 til 20 der 6 betyr «ingen anstrengelse i det hele tatt» og 20 betyr «maksimal anstrengelse». ble brukt til å bestemme nivået av fysisk aktivitet under terapeutisk trening.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere