- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06667115
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefening op vroege schouderspieractivatie bij gezonde individuen (PNF)
De effectiviteit van proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen met een Virtual Reality Motion Capture-gamingsysteem en gelijktijdige feedback over vroege schouderspieractivatie bij gezonde individuen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp Er werd gebruik gemaakt van een eenrichtingsontwerp met herhaalde metingen om de potentiële voordelen te onderzoeken van het uitbreiden van PNF-oefeningen met VR en gelijktijdige feedback voor het verbeteren van de vroege activering van de schouderspieren bij gezonde individuen.
Deelnemers Dertig gezonde vrijwilligers (14 mannen en 16 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 26,2 ± 4 jaar) werden gerekruteerd via gemakssteekproeven. De inclusiecriteria vereisten dat men tussen de 18 en 45 jaar oud was en in staat was om PNF D2-schouderflexieoefeningen uit te voeren. Uitsluitingscriteria, ontworpen om de homogeniteit van de steekproef en de betrouwbaarheid van de gegevens te garanderen, omvatten alle schouderblessures in de dominante arm in de afgelopen 3 maanden, zoals pijn in het scapuliergebied, scheur of reconstructie van de rotator cuff, schouderdislocatie, schouderinstabiliteit, frozen shoulder, fractuur en chronische nekpijn. Deze studie kreeg ethische goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) als minimaal risicoonderzoek (IRB # 2023-0322-01). Het onderzoeksprotocol voldoet aan de ethische richtlijnen van de Verklaring van Helsinki uit 1975 (Helsinki-verklaring zoals herzien in 2013).
Onderzoekers screenden potentiële deelnemers op inclusiecriteria. In aanmerking komende personen kregen een gedetailleerde uitleg over het doel, de interventies en hun rol van het onderzoek, gevolgd door geïnformeerde toestemming. Vervolgens vulden de deelnemers een demografisch informatieformulier in. Om de vertrouwelijkheid te beschermen, kregen de deelnemers numerieke identificatiegegevens toegewezen en werd alle identificerende informatie gescheiden van de onderzoeksgegevens op een veilige locatie opgeslagen.
Uitkomstmaten In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een combinatie van technologieën om de schouderspieractivatie en ROM te meten. Het NORAXON 3D Motion Capture-systeem, uitgerust met Ultium EMG-sensoren en Ultium Motion-sensoren, zorgde voor een nauwkeurige tracking van spieractiviteit en bewegingspatronen (ICC variërend van 0,87-0,98). De Ultium oppervlakte-EMG-sensoren werden gebruikt om de maximale vrijwillige contractie (MVC) en spieractivatie in de vorm van% MVC te detecteren tijdens drie verschillende interventies. Ultium Motion ROM-sensoren werden gebruikt om de PNF D2-schouderflexieoefening in drie verschillende bewegingsvlakken te analyseren via flexie, abductie en externe rotatie. De gegevensverzameling werd uitgevoerd met behulp van MyoMUSCLE- en MyoMOTION-software.
De subjectieve feedback van de deelnemers werd verzameld met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal en een aangepaste vragenlijst met onder meer plezier, vertrouwen, frustratie, verveling en moeilijkheidsgraad.
Interventies Voor VR-oefeningen werd gebruik gemaakt van de gamesoftware Xbox Kinect en BeCure. Het U-Ball-spel daagde deelnemers uit om ballen te raken die afkomstig waren van willekeurige doelen op een scherm met behulp van de PNF D2-schouderflexie op hun dominante arm. De spelsetting zorgde ervoor dat er binnen de interventieperiode 14 ballen verschenen. Er werd visuele feedback gegeven via een avatar op het scherm die de bewegingen van de deelnemer weerspiegelde. Hoewel het spel score-elementen vertoonde, werden deze uitgesloten van de onderzoeksanalyse om zich te concentreren op de juiste oefenvorm.
Deze studie implementeerde drie verschillende schouderspieractivatie-interventies. Interventie I (alleen PNF): Fundamentele PNF D2-schouderflexieoefening, waarin schouderflexie, abductie en externe rotatie zijn opgenomen. Deze oefening werd uitgevoerd met een metronoomgestuurd tempo van 14 slagen per minuut om een consistente basislijn vast te stellen en overeen te komen met het tempo van het U-Ball-spel. Interventie II (PNF+VR): Combineerde de PNF D2 schouderflexieoefening met een VR motion capture-game (de U-Ball-game). Interventie III (PNF+VR+CF): PNF D2-schouderflexieoefening gecombineerd met het U-Ball-spel en de toevoeging van auditieve gelijktijdige feedback ("Zwaard") die verwijst naar de actie van het uit de schede halen van een zwaard in een diagonale opwaartse richting. Elke interventie duurde 60 seconden, gevolgd door een rustperiode van twee minuten, inclusief voltooiing van de enquête.
Procedures EMG- en ROM-sensorplaatsing Oppervlakte-EMG-elektroden werden geplaatst op de geïdentificeerde motorpunten van de spieren van de bovenste trapezius (UT), onderste trapezius (LT), infraspinatus (INF) en serratus anterieure (SA). ROM-sensoren werden bevestigd aan de bovenste wervelkolom (C7/T1), de onderste wervelkolom (T12/L1) en de deltaspierknobbels op de dominante arm van de deelnemers. Anatomische oriëntatiepunten die werden gebruikt voor sensorplaatsing werden door dezelfde twee onderzoekers bevestigd op consistentie. Een mannelijke en vrouwelijke onderzoeker hielpen bij het plaatsen van de sensoren om een respectvolle en comfortabele omgeving te garanderen.
Inleiding tot de PNF D2-flexie-oefening Op een leerstation maakten de deelnemers kennis met de PNF D2-schouderflexie-oefening en auditieve gelijktijdige feedback via een vooraf opgenomen instructievideo. In de video legde de onderzoeker uit hoe de auditieve gelijktijdige feedback van het "Zwaard" werd gebruikt. Een andere onderzoeker gaf vervolgens een live demonstratie, waardoor deelnemers het patroon konden oefenen en hun begrip konden bevestigen.
MVC-metingen en kalibratie Onderzoekers voerden MVC-tests uit voor basislijn-spieractiviteit. Deelnemers spanden zich maximaal in tegen de handmatige weerstand die werd toegepast door de onderzoeker die trainde om consistente weerstand toe te passen tijdens sessies. De kalibratie van de ROM-sensor vond plaats op 1,5 meter van de Xbox Kinect-camera, waardoor de deelnemers werden afgestemd op de softwarevereisten van de U-Ball-game voor optimale interactie. Vervolgens werd de spieractivatie van de UT-, LT-, SA- en INF-spieren en de schouder-ROM (flexie, abductie en externe rotatie) gedurende één minuut gevolgd en geregistreerd met behulp van de MyoMUSCLE- en MyoMOTION-software (Noraxon Inc.) tijdens de drie oefeningen.
Interventieadministratie Deelnemers begonnen met de PNF D2-schouderoefening met 14 slagen per minuut, gestimuleerd door een metronoom, om het tempo van het U-Ball-spel gedurende 1 minuut te evenaren. Na deze eerste interventie kregen de deelnemers een pauze van 2 minuten waarin ze een enquête invulden (Borg en aangepaste vragenlijst). Deelnemers werden vervolgens gerandomiseerd voor interventies II en III. Deze randomisatie omvatte het blindelings selecteren van een van de twee artikelen gemarkeerd met II of III, ontworpen om overdrachtseffecten te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud zijn
- in staat om PNF D2-schouderflexieoefeningen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- eventuele schouderblessures in de dominante arm in de afgelopen 3 maanden
- pijn in het scapuliergebied
- scheur of reconstructie van de rotator cuff
- schouder dislocatie
- schouder instabiliteit
- bevroren schouder
- breuk
- chronische nekpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PNF en PNF met virtual reality en PNF met gelijktijdige feedback
Deelnemers begonnen met de PNF D2-schouderoefening gedurende 1 minuut.
Vervolgens deden de deelnemers een PNF D2-oefening met virtual reality-gaming als tweede interventie gedurende 1 minuut en daarna deden ze een PNF D2-oefening met gelijktijdige feedback als derde interventie gedurende 1 minuut.
Tussen elke interventie kregen de deelnemers een pauze van 2 minuten.
De basislijn was altijd PNF-oefening, maar de tweede en derde interventies voor arm 1 en arm 2 waren verschillend.
|
Fundamentele PNF D2-schouderflexieoefening met schouderflexie, abductie en externe rotatie.
Deze oefening werd uitgevoerd met een metronoomgestuurd tempo van 14 slagen per minuut om een consistente basislijn vast te stellen.
Combineerde de PNF D2-schouderflexieoefening met een virtual reality motion capture-spel (het U-Ball-spel).
PNF-oefening met toevoeging van auditieve gelijktijdige feedback ("Zwaard") die verwijst naar de actie van het uit de schede halen van een zwaard in een diagonale opwaartse richting.
|
|
Actieve vergelijker: PNF en PNF met gelijktijdige feedback en PNF met virtual reality-gaming
Deelnemers begonnen met de PNF D2-schouderoefening gedurende 1 minuut.
Vervolgens deden de deelnemers een PNF D2-oefening met gelijktijdige feedback als tweede interventie gedurende 1 minuut en daarna deden ze een PNF D2-oefening met virtual reality-gaming als derde interventie gedurende 1 minuut.
Tussen elke interventie kregen de deelnemers een pauze van 2 minuten.
De basislijn was altijd PNF-oefening, maar de tweede en derde interventies voor arm 1 en arm 2 waren verschillend.
|
Fundamentele PNF D2-schouderflexieoefening met schouderflexie, abductie en externe rotatie.
Deze oefening werd uitgevoerd met een metronoomgestuurd tempo van 14 slagen per minuut om een consistente basislijn vast te stellen.
Combineerde de PNF D2-schouderflexieoefening met een virtual reality motion capture-spel (het U-Ball-spel).
PNF-oefening met toevoeging van auditieve gelijktijdige feedback ("Zwaard") die verwijst naar de actie van het uit de schede halen van een zwaard in een diagonale opwaartse richting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier activatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Met behulp van draadloze oppervlakte-elektromyografie (EMG) (Noraxon USA, Inc.) werd de activering van de bovenste trapezius (UT), onderste trapezius (LT), infraspinatus (INF) en serratus anterieure spieren (SA) geregistreerd als milivolt.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Ultium Motion (Noraxon) bewegingssensoren werden gebruikt om schouderbewegingen tijdens de PNF D2-schouderflexieoefening in drie verschillende bewegingsvlakken te registreren via flexie, abductie en externe rotatie.
"Graad" werd gebruikt als maateenheid om het bewegingsbereik vast te leggen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deelnemers vulden een demografische enquête in, inclusief leeftijd in jaren.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
de deelnemers vulden de demografische enquête in, inclusief lengte in inches
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
gewicht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De deelnemers vulden de demografische enquête in, inclusief gewicht in ponden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
De Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Borg Rating of Perceived Exertion-schaal die varieert van 6 tot 20, waarbij 6 'helemaal geen inspanning' betekent en 20 'maximale inspanning' betekent.
werd gebruikt om het niveau van fysieke activiteit tijdens therapeutische oefeningen te bepalen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dominican University New York
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .