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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06667115
Exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'activation précoce des muscles de l'épaule chez les individus en bonne santé (PNF)
L'efficacité de l'exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive avec un système de jeu de capture de mouvement en réalité virtuelle et une rétroaction simultanée sur l'activation précoce des muscles de l'épaule chez les individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude Une conception de mesures répétées unidirectionnelles a été utilisée pour étudier les avantages potentiels de l'augmentation des exercices PNF avec la VR et une rétroaction simultanée pour améliorer l'activation précoce des muscles de l'épaule chez les individus en bonne santé.
Participants Trente volontaires en bonne santé (14 hommes et 16 femmes âgés en moyenne de 26,2 ± 4 ans) ont été recrutés par échantillonnage de convenance. Les critères d'inclusion exigeaient d'être âgé de 18 à 45 ans et capable de réaliser un exercice de flexion de l'épaule PNF D2. Les critères d'exclusion, conçus pour garantir l'homogénéité de l'échantillon et la fiabilité des données, incluaient toute blessure à l'épaule du bras dominant au cours des 3 derniers mois, telle qu'une douleur dans la région scapulaire, une déchirure ou une reconstruction de la coiffe des rotateurs, une luxation de l'épaule, une instabilité de l'épaule, une épaule gelée, une fracture. et des douleurs chroniques au cou. Cette étude a reçu l'approbation éthique de l'Institutional Review Board (IRB) en tant que recherche à risque minimal (IRB # 2023-0322-01). Le protocole d'étude est conforme aux directives éthiques de la Déclaration d'Helsinki de 1975 (Déclaration d'Helsinki telle que révisée en 2013).
Les chercheurs ont sélectionné les participants potentiels selon les critères d'inclusion. Les personnes éligibles ont reçu une explication détaillée de l'objectif de l'étude, des interventions et de leur rôle, suivie d'un consentement éclairé. Les participants ont ensuite rempli un formulaire d’informations démographiques. Pour protéger la confidentialité, les participants se sont vu attribuer des identifiants numériques et toutes les informations d'identification ont été stockées séparément des données de recherche dans un emplacement sécurisé.
Mesures des résultats Cette étude a utilisé une combinaison de technologies pour mesurer l'activation des muscles de l'épaule et la ROM. Le système NORAXON 3D Motion Capture, équipé de capteurs Ultium EMG et de capteurs Ultium Motion, a fourni un suivi précis de l'activité musculaire et des schémas de mouvement (ICC allant de 0,87 à 0,98). Les capteurs EMG de surface Ultium ont été utilisés pour détecter la contraction volontaire maximale (MVC) ainsi que l'activation musculaire sous la forme de % MVC au cours de trois interventions différentes. Des capteurs Ultium Motion ROM ont été utilisés pour analyser l'exercice de flexion de l'épaule PNF D2 dans trois plans de mouvement différents via la flexion, l'abduction et la rotation externe. La collecte des données a été réalisée à l'aide des logiciels MyoMUSCLE et MyoMOTION.
Les commentaires subjectifs des participants ont été recueillis à l'aide de l'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) et d'un questionnaire personnalisé comprenant le plaisir, la confiance, la frustration, l'ennui et le niveau de difficulté.
Interventions Les logiciels de jeux Xbox Kinect et BeCure ont été utilisés pour les exercices de réalité virtuelle. Le jeu U-Ball mettait les participants au défi de frapper des balles provenant de cibles aléatoires sur un écran en utilisant la flexion d'épaule PNF D2 sur leur bras dominant. Le cadre du jeu garantissait l’apparition de 14 balles pendant la période d’intervention. Un retour visuel était fourni via un avatar à l’écran reflétant les mouvements du participant. Même si le jeu affichait des éléments de score, ceux-ci ont été exclus de l'analyse de l'étude afin de se concentrer sur la forme d'exercice appropriée.
Cette étude a mis en œuvre trois interventions distinctes d’activation des muscles de l’épaule. Intervention I (PNF seul) : exercice fondamental de flexion de l'épaule PNF D2, intégrant la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation externe. Cet exercice a été effectué à un rythme guidé par un métronome de 14 battements par minute pour établir une ligne de base cohérente et correspondre au tempo du jeu U-Ball. Intervention II (PNF+VR) : Combinaison de l'exercice de flexion de l'épaule PNF D2 avec un jeu de capture de mouvement VR (le jeu U-Ball). Intervention III (PNF+VR+CF) : exercice de flexion de l'épaule PNF D2 combiné au jeu U-Ball et à l'ajout d'un retour auditif simultané ("Sword") qui faisait référence à l'action de dégainer une épée dans une direction diagonale vers le haut. Chaque intervention a duré 60 secondes, suivies d'une période de repos de deux minutes comprenant la réalisation de l'enquête.
Procédures Placement des capteurs EMG et ROM Des électrodes EMG de surface ont été placées sur les points moteurs identifiés des muscles du trapèze supérieur (UT), du trapèze inférieur (LT), de l'infra-épineux (INF) et du dentelé antérieur (SA). Des capteurs ROM ont été fixés à la colonne vertébrale supérieure (C7/T1), à la colonne vertébrale inférieure (T12/L1) et à la tubérosité deltoïde sur le bras dominant des participants. Les repères anatomiques utilisés pour le placement des capteurs ont été confirmés par les deux mêmes chercheurs par souci de cohérence. Un chercheur et une chercheuse ont aidé au placement des capteurs pour garantir un environnement respectueux et confortable.
Introduction à l'exercice de flexion PNF D2 Dans une station d'apprentissage, les participants ont été initiés à l'exercice de flexion de l'épaule PNF D2 et à la rétroaction auditive simultanée via une vidéo pédagogique préenregistrée. Dans la vidéo, le chercheur a expliqué comment la rétroaction auditive simultanée « Sword » était utilisée. Un autre chercheur a ensuite fait une démonstration en direct, permettant aux participants de mettre en pratique le modèle et de confirmer leur compréhension.
Mesures et calibrage MVC Les chercheurs ont effectué des tests MVC pour l'activité musculaire de base. Les participants ont déployé un effort maximal contre la résistance manuelle appliquée par le chercheur qui s'est entraîné à appliquer une résistance constante au fil des séances. L'étalonnage du capteur ROM a eu lieu à 1,5 mètre de la caméra Xbox Kinect, alignant les participants sur les exigences logicielles du jeu U-Ball pour une interaction optimale. Par la suite, l'activation musculaire des muscles UT, LT, SA et INF et de la ROM de l'épaule (flexion, abduction et rotation externe) a été surveillée et enregistrée pendant une minute à l'aide des logiciels MyoMUSCLE et MyoMOTION (Noraxon Inc.) pendant les trois exercices.
Administration de l'intervention Les participants ont commencé par l'exercice d'épaule PNF D2 à 14 battements par minute rythmé par un métronome pour correspondre au tempo du jeu U-Ball pendant 1 minute. Après cette première intervention, les participants ont bénéficié d'une pause de 2 minutes pendant laquelle ils ont répondu à une enquête (Borg et questionnaire personnalisé). Les participants ont ensuite été randomisés pour les interventions II et III. Cette randomisation impliquait de sélectionner à l'aveugle l'un des deux articles marqués II ou III, conçus pour minimiser les effets de report.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- avoir entre 18 et 45 ans
- capable d'effectuer un exercice de flexion de l'épaule PNF D2
Critères d'exclusion :
- toute blessure à l'épaule dans le bras dominant au cours des 3 derniers mois
- douleur dans la région scapulaire
- déchirure ou reconstruction de la coiffe des rotateurs
- luxation de l'épaule
- instabilité de l'épaule
- épaule gelée
- fracture
- douleur chronique au cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PNF et PNF avec réalité virtuelle et PNF avec feedback simultané
Les participants ont commencé par l’exercice d’épaule PNF D2 pendant 1 minute.
Ensuite, les participants ont fait l'exercice PNF D2 avec un jeu de réalité virtuelle comme deuxième intervention pendant 1 minute, puis ils ont fait l'exercice PNF D2 avec rétroaction simultanée comme troisième intervention pendant 1 minute.
Entre chaque intervention, les participants bénéficiaient d'une pause de 2 minutes.
La ligne de base était toujours un exercice PNF, mais les deuxième et troisième interventions pour le bras 1 et le bras 2 étaient différentes.
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Exercice fondamental de flexion de l’épaule PNF D2 intégrant la flexion, l’abduction et la rotation externe de l’épaule.
Cet exercice a été effectué à un rythme guidé par un métronome de 14 battements par minute pour établir une ligne de base cohérente.
Combiné l'exercice de flexion de l'épaule PNF D2 avec un jeu de capture de mouvement en réalité virtuelle (le jeu U-Ball).
Exercice PNF avec l'ajout d'un feedback auditif concurrent (« Épée ») qui faisait référence à l'action de dégainer une épée dans une direction diagonale vers le haut.
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Comparateur actif: PNF et PNF avec feedback simultané et PNF avec jeu en réalité virtuelle
Les participants ont commencé par l’exercice d’épaule PNF D2 pendant 1 minute.
Ensuite, les participants ont fait l'exercice PNF D2 avec rétroaction simultanée comme deuxième intervention pendant 1 minute, puis ils ont fait l'exercice PNF D2 avec un jeu de réalité virtuelle comme troisième intervention pendant 1 minute.
Entre chaque intervention, les participants bénéficiaient d'une pause de 2 minutes.
La ligne de base était toujours un exercice PNF, mais les deuxième et troisième interventions pour le bras 1 et le bras 2 étaient différentes.
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Exercice fondamental de flexion de l’épaule PNF D2 intégrant la flexion, l’abduction et la rotation externe de l’épaule.
Cet exercice a été effectué à un rythme guidé par un métronome de 14 battements par minute pour établir une ligne de base cohérente.
Combiné l'exercice de flexion de l'épaule PNF D2 avec un jeu de capture de mouvement en réalité virtuelle (le jeu U-Ball).
Exercice PNF avec l'ajout d'un feedback auditif concurrent (« Épée ») qui faisait référence à l'action de dégainer une épée dans une direction diagonale vers le haut.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activation musculaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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À l'aide de l'électromyographie de surface sans fil (EMG) (Noraxon USA, Inc.), l'activation du trapèze supérieur (UT), du trapèze inférieur (LT), de l'infra-épineux (INF) et des muscles dentelés antérieurs (SA) a été enregistrée en milivolt.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Amplitude de mouvement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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La gamme de capteurs de mouvement Ultium Motion (Noraxon) a été utilisée pour enregistrer les mouvements des épaules pendant l'exercice de flexion de l'épaule PNF D2 dans trois plans de mouvement différents via la flexion, l'abduction et la rotation externe.
Le « degré » a été utilisé comme unité de mesure pour enregistrer l'amplitude de mouvement.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les participants ont rempli une enquête démographique incluant l’âge en années.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Hauteur
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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les participants ont rempli une enquête démographique incluant la taille en pouces
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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poids
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Les participants ont rempli une enquête démographique incluant le poids en livres
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L’échelle Borg d’évaluation de l’effort perçu
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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L'échelle Borg d'évaluation de l'effort perçu qui va de 6 à 20, où 6 signifie « aucun effort du tout » et 20 signifie « effort maximal ».
a été utilisé pour déterminer le niveau d’activité physique pendant l’exercice thérapeutique.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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