- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06667115
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlat egészséges egyének korai vállizmai aktiválására (PNF)
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatok hatékonysága a Virtual Reality Motion Capture játékrendszerrel és egyidejű visszajelzés a korai vállizomaktivációról egészséges egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése Egyirányú, ismételt mérési tervet alkalmaztak a PNF gyakorlatok VR-sel történő kiegészítésének lehetséges előnyeinek vizsgálatára, valamint az egyidejű visszacsatolásnak a korai vállizom-aktiváció fokozására egészséges egyénekben.
Résztvevők Harminc egészséges önkéntest (14 férfi és 16 nő, átlagos életkoruk 26,2 ± 4 év) vettek fel kényelmi mintavételezéssel. A felvételi kritérium 18-45 éves kortól és PNF D2 vállhajlítási gyakorlat elvégzésére alkalmas. A minta homogenitásának és az adatok megbízhatóságának biztosítására kialakított kizárási kritériumok közé tartozott a domináns karban az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett vállsérülés, mint például a lapocka régiójának fájdalma, rotátor mandzsetta szakadása vagy rekonstrukciója, váll diszlokációja, váll instabilitása, befagyott váll, törés és krónikus nyaki fájdalom. Ez a tanulmány megkapta az Institutional Review Board (IRB) etikai jóváhagyását minimális kockázatú kutatásként (IRB # 2023-0322-01). A vizsgálati protokoll megfelel az 1975-ös Helsinki Nyilatkozat (2013-ban felülvizsgált helsinki nyilatkozat) etikai irányelveinek.
A kutatók átvizsgálták a potenciális résztvevőket a befogadási kritériumok tekintetében. A jogosult személyek részletes magyarázatot kaptak a vizsgálat céljáról, a beavatkozásokról és szerepükről, majd tájékozott beleegyezésüket. A résztvevők ezután kitöltöttek egy demográfiai adatlapot. A bizalmas adatok védelme érdekében a résztvevők numerikus azonosítókat kaptak, és minden azonosító információt a kutatási adatoktól elkülönítve, biztonságos helyen tároltak.
Eredménymutatók Ez a tanulmány a vállizom aktiváció és a ROM mérésére technológiák kombinációját használta. Az Ultium EMG érzékelőkkel és Ultium Motion érzékelőkkel felszerelt NORAXON 3D Motion Capture rendszer az izomtevékenység és a mozgásminták pontos követését biztosította (ICC 0,87-0,98 között). Az Ultium felszíni EMG szenzorokat a maximális önkéntes összehúzódás (MVC), valamint az MVC százalékos izomaktivációjának kimutatására használták három különböző beavatkozás során. Ultium Motion ROM érzékelőket használtak a PNF D2 vállhajlítási gyakorlat elemzésére három különböző mozgássíkban, hajlításon, abdukción és külső elforgatáson keresztül. Az adatgyűjtés MyoMUSCLE és MyoMOTION szoftverekkel történt.
A résztvevők szubjektív visszajelzéseit a Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála és egy személyre szabott kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely tartalmazza az élvezetet, a magabiztosságot, a frusztrációt, az unalmat és a nehézségi szintet.
Beavatkozások A VR gyakorlatokhoz az Xbox Kinect és a BeCure játékszoftvert használták. Az U-Ball játék kihívást jelentett a résztvevőknek, hogy a domináns karjukon a PNF D2 vállhajlítás segítségével találjanak el véletlenszerű célpontokról érkező labdákat a képernyőn. A játék beállítása 14 labda megjelenését biztosította a beavatkozási időszakban. A vizuális visszajelzést a képernyőn megjelenő avatar adta, amely tükrözi a résztvevő mozgását. Míg a játék pontszámelemeket jelenített meg, ezeket kizártuk a vizsgálati elemzésből, hogy a megfelelő edzésformára összpontosítsunk.
Ez a tanulmány három különböző vállizom-aktivációs beavatkozást hajtott végre. I. beavatkozás (egyedül PNF): Alapozó PNF D2 vállhajlítási gyakorlat, amely magában foglalja a vállhajlítást, az abdukciót és a külső forgatást. Ezt a gyakorlatot metronóm által irányított, percenkénti 14 ütemben hajtották végre, hogy egységes alapvonalat alakítsanak ki, és megfeleljenek az U-Ball játék tempójának. Intervention II (PNF+VR): A PNF D2 vállhajlítási gyakorlat kombinálása egy VR mozgásrögzítő játékkal (az U-Ball játékkal). Intervention III (PNF+VR+CF): PNF D2 vállhajlítási gyakorlat az U-Ball játékkal kombinálva, valamint a hallási egyidejű visszacsatolás ("Kard") hozzáadásával, amely a kard átlósan felfelé történő kioldására utalt. Minden beavatkozás 60 másodpercig tartott, majd két perces pihenőidő következett, amely magában foglalta a felmérés befejezését.
Eljárások EMG és ROM érzékelő elhelyezése Felületi EMG elektródákat helyeztünk a felső trapéz (UT), alsó trapéz (LT), infraspinatus (INF) és serratus anterior (SA) motoros pontjaira. A ROM érzékelőket a felső gerinchez (C7/T1), az alsó gerinchez (T12/L1) és a deltoid gumóssághoz erősítették a résztvevők domináns karján. A szenzorok elhelyezéséhez használt anatómiai tereptárgyakat ugyanaz a két kutató erősítette meg a konzisztencia érdekében. Egy férfi és női kutató segített a szenzorok elhelyezésében a tiszteletteljes és kényelmes környezet biztosítása érdekében.
Bevezetés a PNF D2 hajlítási gyakorlatba Egy tanulóállomáson a résztvevők egy előre rögzített oktatóvideón keresztül megismerkedtek a PNF D2 vállhajlítási gyakorlattal és a hangos egyidejű visszajelzéssel. A videóban a kutató elmagyarázta, hogyan hasznosították az auditív „Kard” egyidejű visszajelzést. Egy másik kutató ezután élő bemutatót tartott, lehetővé téve a résztvevőknek, hogy gyakorolják a mintát, és megerősítsék megértését.
MVC mérések és kalibrálás A kutatók MVC-teszteket végeztek az alapvonali izomaktivitás meghatározására. A résztvevők maximális erőfeszítést tettek a kézi ellenállással szemben, amelyet a kutató alkalmazott, aki arra edzett, hogy állandó ellenállást alkalmazzon az üléseken keresztül. A ROM-érzékelő kalibrálása az Xbox Kinect kamerától 1,5 méterre történt, így a résztvevők az U-Ball játék szoftverkövetelményeihez igazodtak az optimális interakció érdekében. Ezt követően az UT, LT, SA és INF izmokból, valamint a váll ROM-ból származó izomaktivációt (hajlítás, abdukció és külső rotáció) figyelték és rögzítették egy percig a MyoMUSCLE és MyoMOTION szoftverrel (Noraxon Inc.) a három gyakorlat során.
Beavatkozási adminisztráció A résztvevők a PNF D2 vállgyakorlattal kezdték, 14 ütés/perc sebességgel, metronóm segítségével, hogy az 1 perces U-Ball meccs tempójához illeszkedjen. A kezdeti beavatkozás után a résztvevők 2 perces szünetet kaptak, ahol kitöltöttek egy felmérést (Borg és testreszabott kérdőív). A résztvevőket ezután randomizálták a II. és III. beavatkozásra. Ez a véletlenszerű besorolás magában foglalta a két, II-es vagy III-as jelzésű papír egyikének vak kiválasztását, amelyeket úgy terveztek, hogy minimálisra csökkentsék az átviteli hatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Egyesült Államok, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 évesen
- képes PNF D2 vállhajlító gyakorlat elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- bármilyen vállsérülés a domináns karban az elmúlt 3 hónapban
- fájdalom a lapocka régiójában
- rotátor mandzsetta szakadása vagy rekonstrukciója
- váll diszlokáció
- váll instabilitása
- fagyott váll
- törés
- krónikus nyaki fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PNF és PNF virtuális valósággal és PNF párhuzamos visszacsatolással
A résztvevők a PNF D2 vállgyakorlattal kezdték 1 percig.
Ezután a résztvevők PNF D2 gyakorlatot végeztek virtuális valóság játékkal második beavatkozásként 1 percig, majd PNF D2 gyakorlatot végeztek egyidejű visszajelzéssel harmadik beavatkozásként 1 percig.
Az egyes beavatkozások között a résztvevők 2 perc szünetet kaptak.
Az alaphelyzet mindig PNF gyakorlat volt, azonban az 1. és a 2. kar második és harmadik beavatkozása eltérő volt.
|
Alapozó PNF D2 vállhajlítási gyakorlat, amely magában foglalja a vállhajlítást, az elrablást és a külső forgatást.
Ezt a gyakorlatot metronóm által irányított 14 ütés/perc ütemben végezték el, hogy egységes alapvonalat hozzunk létre.
A PNF D2 vállhajlító gyakorlatot egy virtuális valóságos mozgásrögzítő játékkal (az U-Ball játékkal) kombinálta.
PNF-gyakorlat hallási egyidejű visszacsatolás ("Kard") hozzáadásával, amely a kard átlósan felfelé történő kioldására utalt.
|
|
Aktív összehasonlító: PNF és PNF egyidejű visszajelzéssel és PNF virtuális valóság játékkal
A résztvevők a PNF D2 vállgyakorlattal kezdték 1 percig.
Ezután a résztvevők PNF D2 gyakorlatot végeztek egyidejű visszajelzéssel második beavatkozásként 1 percig, majd PNF D2 gyakorlatot végeztek virtuális valóság játékkal harmadik beavatkozásként 1 percig.
Az egyes beavatkozások között a résztvevők 2 perc szünetet kaptak.
Az alaphelyzet mindig PNF gyakorlat volt, azonban az 1. és a 2. kar második és harmadik beavatkozása eltérő volt.
|
Alapozó PNF D2 vállhajlítási gyakorlat, amely magában foglalja a vállhajlítást, az elrablást és a külső forgatást.
Ezt a gyakorlatot metronóm által irányított 14 ütés/perc ütemben végezték el, hogy egységes alapvonalat hozzunk létre.
A PNF D2 vállhajlító gyakorlatot egy virtuális valóságos mozgásrögzítő játékkal (az U-Ball játékkal) kombinálta.
PNF-gyakorlat hallási egyidejű visszacsatolás ("Kard") hozzáadásával, amely a kard átlósan felfelé történő kioldására utalt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomaktiválás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Vezeték nélküli felszíni elektromiográfia (EMG) (Noraxon USA, Inc.) segítségével a felső trapéz (UT), az alsó trapéz (LT), az infraspinatus (INF) és a serratus anterior izmok (SA) aktiválódását milivoltként rögzítették.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A mozgás tartománya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az Ultium Motion (Noraxon) mozgásérzékelőket használták a PNF D2 vállhajlítási gyakorlat során a vállmozgások rögzítésére három különböző mozgássíkban, hajlításon, abdukción és külső elforgatáson keresztül.
A "fok" mértékegységet használták a mozgási tartomány rögzítésére.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A résztvevők demográfiai felmérést töltöttek ki, beleértve az életkort években.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Magasság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a résztvevők demográfiai felmérést töltöttek ki, amelyben a magasság hüvelykben volt megadva
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
súly
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A résztvevők demográfiai felmérést töltöttek ki, beleértve a súlyt fontban
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A Borg Rating of Perceived Exertion skála
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A Borg Rating of Perceived Exertion skála, amely 6-tól 20-ig terjed, ahol a 6 azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs megerőltetés", a 20 pedig "maximális megerőltetést".
a terápiás gyakorlat során végzett fizikai aktivitás szintjének meghatározására szolgált.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dominican University New York
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .