- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06667115
Proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení na časnou aktivaci ramenního svalstva u zdravých jedinců (PNF)
Účinnost proprioceptivního neuromuskulárního facilitačního cvičení s herním systémem zachycování pohybu ve virtuální realitě a souběžnou zpětnou vazbou na časnou aktivaci ramenního svalstva u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Návrh studie Ke zkoumání potenciálních přínosů augmentace cvičení PNF s VR a souběžné zpětné vazby pro zlepšení časné aktivace ramenního svalu u zdravých jedinců byl použit design jednosměrných opakovaných měření.
Účastníci Třicet zdravých dobrovolníků (14 mužů a 16 žen s průměrným věkem 26,2 ± 4 roky) bylo vybráno prostřednictvím náhodného odběru vzorků. Požadovaným kritériem pro zařazení je věk 18-45 let a schopnost provádět cvičení s flexí ramene PNF D2. Kritéria vyloučení, navržená tak, aby zajistila homogenitu vzorku a spolehlivost dat, zahrnovala jakákoli poranění ramene v dominantní paži během posledních 3 měsíců, jako je bolest v oblasti lopatky, natržení nebo rekonstrukce rotátorové manžety, luxace ramene, nestabilita ramene, zmrzlé rameno, zlomenina a chronické bolesti krku. Tato studie získala etické schválení od Institutional Review Board (IRB) jako výzkum minimálního rizika (IRB # 2023-0322-01). Protokol studie je v souladu s etickými pokyny Helsinské deklarace z roku 1975 (Helsinská deklarace ve znění revidovaném v roce 2013).
Výzkumníci prověřovali potenciální účastníky podle kritérií pro zařazení. Způsobilým osobám bylo poskytnuto podrobné vysvětlení účelu studie, intervencí a jejich role, po čemž následoval informovaný souhlas. Účastníci poté vyplnili demografický formulář. Pro ochranu důvěrnosti byly účastníkům přiděleny číselné identifikátory a všechny identifikační informace byly uloženy odděleně od výzkumných dat na bezpečném místě.
Měření výsledků Tato studie využívala kombinaci technologií k měření aktivace ramenního svalu a ROM. Systém NORAXON 3D Motion Capture, vybavený senzory Ultium EMG a senzory Ultium Motion, poskytoval přesné sledování svalové aktivity a pohybových vzorců (ICC v rozmezí 0,87-0,98). Povrchové EMG senzory Ultium byly použity k detekci maximální dobrovolné kontrakce (MVC) a také svalové aktivace ve formě % MVC během tří různých intervencí. Senzory Ultium Motion ROM byly použity k analýze cvičení flexe ramene PNF D2 ve třech různých rovinách pohybu prostřednictvím flexe, abdukce a vnější rotace. Sběr dat byl prováděn pomocí softwaru MyoMUSCLE a MyoMOTION.
Subjektivní zpětná vazba účastníků byla shromážděna pomocí Borgovy škály RPE (Rate Rating of Perceived Exertion) a přizpůsobeného dotazníku zahrnujícího požitek, sebedůvěru, frustraci, nudu a úroveň obtížnosti.
Zásahy Pro cvičení VR byl využit herní software Xbox Kinect a BeCure. Hra U-Ball vyzvala účastníky, aby odpalovali míčky pocházející z náhodných cílů na obrazovce pomocí flexe ramene PNF D2 na jejich dominantní paži. Nastavení hry zajistilo, že se během zásahu objevilo 14 míčů. Vizuální zpětná vazba byla poskytována prostřednictvím avatara na obrazovce odrážejícího pohyby účastníka. Zatímco hra vykazovala bodové prvky, ty byly z analýzy studie vyloučeny, aby se zaměřila na správnou formu cvičení.
Tato studie implementovala tři různé intervence aktivace ramenního svalu. Intervence I (samotná PNF): Základní cvičení pro flexi ramene PNF D2, zahrnující flexi ramene, abdukci a vnější rotaci. Toto cvičení bylo prováděno při tempu řízeném metronomem 14 tepů za minutu, aby se vytvořila konzistentní základní linie a odpovídalo tempu hry U-Ball. Intervence II (PNF+VR): Kombinace cvičení s flexí ramen PNF D2 s hrou pro zachycení pohybu VR (hra U-Ball). Intervence III (PNF+VR+CF): Cvičení flexe ramene PNF D2 v kombinaci s hrou U-Ball a přidáním sluchové souběžné zpětné vazby ("Sword"), která odkazovala na akci vytahování meče v diagonálním směru nahoru. Každý zásah trval 60 sekund, po nichž následovala dvouminutová přestávka, která zahrnovala dokončení průzkumu.
Postupy Umístění senzoru EMG a ROM na povrchové EMG elektrody byly umístěny na identifikované motorické body horního trapézu (UT), dolního trapézu (LT), infraspinatus (INF) a serratus anterior (SA). Senzory ROM byly připojeny k horní části páteře (C7/T1), dolní části páteře (T12/L1) a deltoidní tuberositě na dominantní paži účastníků. Anatomické orientační body použité pro umístění senzoru byly potvrzeny stejnými dvěma výzkumníky pro konzistenci. Výzkumník a výzkumník pomáhali s umístěním senzoru, aby zajistili uctivé a pohodlné prostředí.
Úvod do cvičení flexe PNF D2 Na výukové stanici se účastníci seznámili s cvičením flexe ramen PNF D2 a sluchovou zpětnou vazbou prostřednictvím předem nahraného instruktážního videa. Ve videu výzkumník vysvětlil, jak byla využita sluchová souběžná zpětná vazba "Sword". Další výzkumník pak poskytl živou demonstraci, která účastníkům umožnila procvičit si vzor a potvrdit své porozumění.
Měření a kalibrace MVC Výzkumníci provedli testy MVC pro základní svalovou aktivitu. Účastníci vyvinuli maximální úsilí proti manuálnímu odporu aplikovanému výzkumníkem, který trénoval uplatňovat konzistentní odpor v průběhu sezení. Kalibrace senzoru ROM se uskutečnila 1,5 metru od kamery Xbox Kinect, čímž se účastníci sladili se softwarovými požadavky hry U-Ball pro optimální interakci. Následně byla během tří cvičení monitorována a zaznamenávána aktivace svalů z UT, LT, SA a INF svalů a ramenního ROM (flexe, abdukce a vnější rotace) po dobu jedné minuty pomocí softwaru MyoMUSCLE a MyoMOTION (Noraxon Inc.).
Účastníci administrace intervence začali cvičením na ramena PNF D2 při 14 tepech za minutu tempem pomocí metronomu, aby odpovídalo tempu hry U-Ball po dobu 1 minuty. Po této úvodní intervenci dostali účastníci 2minutovou přestávku, kde vyplnili průzkum (Borg a přizpůsobený dotazník). Účastníci byli poté randomizováni pro intervence II a III. Tato randomizace zahrnovala slepý výběr jednoho ze dvou papírů označených II nebo III, navržených tak, aby minimalizovaly přenosové efekty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18-45 let
- schopný provádět cvičení flexe ramene PNF D2
Kritéria vyloučení:
- jakékoli zranění ramene v dominantní paži během posledních 3 měsíců
- bolest v oblasti lopatky
- roztržení nebo rekonstrukci rotátorové manžety
- vykloubení ramene
- nestabilita ramen
- zmrzlé rameno
- zlomenina
- chronická bolest krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PNF a PNF s virtuální realitou a PNF se souběžnou zpětnou vazbou
Účastníci začali s cvičením ramen PNF D2 po dobu 1 minuty.
Poté účastníci prováděli cvičení PNF D2 s hraním virtuální reality jako druhý zásah po dobu 1 minuty a poté prováděli cvičení PNF D2 se souběžnou zpětnou vazbou jako třetí intervenci po dobu 1 minuty.
Mezi každým zásahem dostali účastníci 2minutovou přestávku.
Výchozí stav bylo vždy cvičení PNF, avšak druhá a třetí intervence pro paži 1 a paži 2 byly odlišné.
|
Základní cvičení na flexi ramene PNF D2 zahrnující flexi ramene, abdukci a vnější rotaci.
Toto cvičení bylo prováděno při tempu řízeném metronomem 14 tepů za minutu, aby se vytvořila konzistentní základní linie.
Kombinované cvičení flexe ramen PNF D2 s hrou pro zachycení pohybu ve virtuální realitě (hra U-Ball).
Cvičení PNF s přidáním sluchové souběžné zpětné vazby ("Sword"), které odkazovalo na akci vytahování meče z pochvy v diagonálním směru vzhůru.
|
|
Aktivní komparátor: PNF a PNF se souběžnou zpětnou vazbou a PNF s hraním ve virtuální realitě
Účastníci začali s cvičením ramen PNF D2 po dobu 1 minuty.
Poté účastníci prováděli cvičení PNF D2 se souběžnou zpětnou vazbou jako druhou intervenci po dobu 1 minuty a poté prováděli cvičení PNF D2 s hraním virtuální reality jako třetí intervenci po dobu 1 minuty.
Mezi každým zásahem dostali účastníci 2minutovou přestávku.
Výchozí stav bylo vždy cvičení PNF, avšak druhá a třetí intervence pro paži 1 a paži 2 byly odlišné.
|
Základní cvičení na flexi ramene PNF D2 zahrnující flexi ramene, abdukci a vnější rotaci.
Toto cvičení bylo prováděno při tempu řízeném metronomem 14 tepů za minutu, aby se vytvořila konzistentní základní linie.
Kombinované cvičení flexe ramen PNF D2 s hrou pro zachycení pohybu ve virtuální realitě (hra U-Ball).
Cvičení PNF s přidáním sluchové souběžné zpětné vazby ("Sword"), které odkazovalo na akci vytahování meče z pochvy v diagonálním směru vzhůru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivace svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Pomocí bezdrátové povrchové elektromyografie (EMG) (Noraxon USA, Inc.) byla aktivace horního trapézu (UT), dolního trapézu (LT), infraspinatus (INF) a pilovitého předního svalu (SA) zaznamenána jako milivolta.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Pohybové senzory Ultium Motion (Noraxon) byly využity k záznamu pohybů ramen během cvičení flexe ramene PNF D2 ve třech různých rovinách pohybu prostřednictvím flexe, abdukce a vnější rotace.
"Stupeň" byl použit jako jednotka měření pro záznam rozsahu pohybu.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Účastníci vyplnili demografický průzkum včetně věku v letech.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
účastníci vyplnili demografický průzkum včetně výšky v palcích
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Účastníci vyplnili demografický průzkum včetně hmotnosti v librách
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Stupnice Borgova hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Stupnice Borgova hodnocení vnímané námahy, která se pohybuje od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádnou námahu“ a 20 znamená „maximální námahu“.
byla použita ke stanovení úrovně fyzické aktivity při léčebném tělocviku.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dominican University New York
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičení PNF
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Ziauddin UniversityNeznámýChronická obstrukční plicní nemocPákistán