- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06667115
Proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsövning på tidig axelmuskelaktivering hos friska individer (PNF)
Effektiviteten av proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsövning med Virtual Reality Motion Capture-spelsystem och samtidig feedback om tidig axelmuskelaktivering hos friska individer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign En envägsdesign med upprepade åtgärder användes för att undersöka de potentiella fördelarna med att utöka PNF-övningar med VR och samtidig feedback för att förbättra tidig axelmuskelaktivering hos friska individer.
Deltagare Trettio friska frivilliga (14 män och 16 kvinnor med en medelålder på 26,2 ± 4 år) rekryterades genom bekvämlighetsprovtagning. Inklusionskriterierna krävde att vara 18-45 år gammal och kunna utföra PNF D2 axelflexionsövning. Uteslutningskriterier, utformade för att säkerställa provets homogenitet och datatillförlitlighet, inkluderade alla axelskador i den dominanta armen under de senaste 3 månaderna, såsom smärta i skulderbladsregionen, rivning eller rekonstruktion av rotatorkuffen, axelluxation, axelinstabilitet, frusen axel, fraktur och kronisk nacksmärta. Denna studie fick etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB) som forskning om minimal risk (IRB # 2023-0322-01). Studieprotokollet överensstämmer med de etiska riktlinjerna i 1975 års Helsingforsdeklaration (Helsingforsdeklarationen reviderad 2013).
Forskare screenade potentiella deltagare för inklusionskriterier. Berättigade individer fick en detaljerad förklaring av studiens syfte, interventioner och deras roll, följt av informerat samtycke. Deltagarna fyllde sedan i ett formulär för demografisk information. För att skydda konfidentialitet tilldelades deltagarna numeriska identifierare och all identifierande information lagrades separat från forskningsdata på en säker plats.
Resultatmått Denna studie använde en kombination av teknologier för att mäta axelmuskelaktivering och ROM. NORAXON 3D Motion Capture-systemet, utrustat med Ultium EMG-sensorer och Ultium Motion-sensorer, gav exakt spårning av muskelaktivitet och rörelsemönster (ICC från 0,87-0,98). Ultium yt-EMG-sensorer användes för att detektera den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) samt muskelaktivering i form av % MVC under tre olika interventioner. Ultium Motion ROM-sensorer användes för att analysera axelflexionsövningen PNF D2 i tre olika rörelseplan via flexion, abduktion och extern rotation. Datainsamlingen utfördes med hjälp av MyoMUSCLE och MyoMOTION programvara.
Deltagarnas subjektiva feedback samlades in med hjälp av Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan och ett anpassat frågeformulär inklusive njutning, självförtroende, frustration, tristess och svårighetsgrad.
Interventioner Spelmjukvaran Xbox Kinect och BeCure användes för VR-övningar. U-Ball-spelet utmanade deltagarna att slå bollar som kommer från slumpmässiga mål på en skärm med hjälp av PNF D2 axelflexion på deras dominerande arm. Spelinställningen säkerställde att 14 bollar dök upp inom interventionsperioden. Visuell feedback gavs genom en avatar på skärmen som speglade deltagarens rörelser. Medan spelet visade poängelement, exkluderades dessa från studieanalysen för att fokusera på rätt träningsform.
Denna studie implementerade tre distinkta axelmuskelaktiveringsinterventioner. Intervention I (enbart PNF): Grundläggande PNF D2 axelflexionsövning, som inkluderar axelflexion, abduktion och extern rotation. Denna övning utfördes i en metronomstyrd takt på 14 slag per minut för att etablera en konsekvent baslinje och matcha U-Ball-spelets tempo. Intervention II (PNF+VR): Kombinerade axelflexionsövningen PNF D2 med ett VR motion capture-spel (U-Ball-spelet). Intervention III (PNF+VR+CF): PNF D2 axelflexionsövning kombinerat med U-Ball-spelet och tillägg av auditiv samtidig feedback ("Sword") som refererade till handlingen att ta av ett svärd i en diagonal riktning uppåt. Varje ingrepp varade i 60 sekunder, följt av en två minuters viloperiod som inkluderade att undersökningen genomfördes.
Procedurer EMG- och ROM-sensorplacering Ytan EMG-elektroder placerades på de identifierade motorpunkterna i musklerna övre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) och serratus anterior (SA). ROM-sensorer fästes på övre ryggraden (C7/T1), nedre ryggraden (T12/L1) och deltoideusknöl på deltagarnas dominerande arm. Anatomiska landmärken som användes för sensorplacering bekräftades av samma två forskare för konsekvens. En manlig och kvinnlig forskare hjälpte till med sensorplacering för att säkerställa en respektfull och bekväm miljö.
Introduktion till PNF D2 Flexion Exercise Vid en inlärningsstation introducerades deltagarna till PNF D2 axelflexionsövningen och auditiv samtidig feedback via en förinspelad instruktionsvideo. I videon förklarade forskaren hur den samtidiga auditiva "Sword"-feedbacken användes. En annan forskare gav sedan en livedemonstration, så att deltagarna kunde öva mönstret och bekräfta sin förståelse.
MVC-mätningar och -kalibrering Forskare genomförde MVC-tester för baslinje muskelaktivitet. Deltagarna utövade maximal ansträngning mot manuellt motstånd som använts av forskaren som tränade för att applicera konsekvent motstånd över sessioner. ROM-sensorkalibrering ägde rum 1,5 meter från Xbox Kinect-kameran, vilket anpassade deltagarna till U-Ball-spelets mjukvarukrav för optimal interaktion. Därefter övervakades muskelaktivering från UT-, LT-, SA- och INF-muskler och axel-ROM (flexion, abduktion och extern rotation) och registrerades under en minut med hjälp av mjukvaran MyoMUSCLE och MyoMOTION (Noraxon Inc.) under de tre övningarna.
Interventionsadministration Deltagarna började med PNF D2 axelövningen med 14 slag per minut i takt med en metronom för att matcha tempot i U-Ball-spelet i 1 minut. Efter denna inledande intervention fick deltagarna en 2-minuters paus där de fyllde i en undersökning (Borg och anpassat frågeformulär). Deltagarna randomiserades sedan för interventioner II och III. Denna randomisering involverade att blint välja ett av två papper märkta II eller III, utformade för att minimera överföringseffekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18-45 år
- kan utföra PNF D2 axelflexionsövning
Uteslutningskriterier:
- eventuella axelskador i den dominanta armen under de senaste 3 månaderna
- smärta i skulderbladsregionen
- rivning eller rekonstruktion av rotatorkuffen
- axelluxation
- axelinstabilitet
- frusen axel
- fraktur
- kronisk nacksmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF och PNF med virtuell verklighet och PNF med samtidig feedback
Deltagarna började med PNF D2 axelövningen i 1 minut.
Därefter gjorde deltagarna PNF D2-övning med virtuell verklighetsspel som andra intervention i 1 minut och sedan gjorde de PNF D2-övning med samtidig feedback som tredje intervention under 1 minut.
Mellan varje intervention fick deltagarna en paus på 2 minuter.
Baslinjen var alltid PNF-träning, men andra och tredje interventioner för arm 1 och arm 2 var olika.
|
Grundläggande PNF D2 axelflexionsövning som inkluderar axelflexion, abduktion och extern rotation.
Denna övning utfördes i en metronomstyrd takt på 14 slag per minut för att etablera en konsekvent baslinje.
Kombinerade axelböjningsövningen PNF D2 med ett virtuell verklighetsrörelsefångstspel (U-Ball-spelet).
PNF-övning med tillägg av auditiv samtidig feedback ("Sword") som refererade till handlingen att ta av ett svärd i diagonal riktning uppåt.
|
|
Aktiv komparator: PNF och PNF med samtidig feedback och PNF med virtual reality-spel
Deltagarna började med PNF D2 axelövningen i 1 minut.
Sedan gjorde deltagarna PNF D2-övning med samtidig feedback som andra intervention i 1 minut och sedan gjorde de PNF D2-övning med virtual reality-spel som tredje intervention i 1 minut.
Mellan varje intervention fick deltagarna en paus på 2 minuter.
Baslinjen var alltid PNF-träning, men andra och tredje interventioner för arm 1 och arm 2 var olika.
|
Grundläggande PNF D2 axelflexionsövning som inkluderar axelflexion, abduktion och extern rotation.
Denna övning utfördes i en metronomstyrd takt på 14 slag per minut för att etablera en konsekvent baslinje.
Kombinerade axelböjningsövningen PNF D2 med ett virtuell verklighetsrörelsefångstspel (U-Ball-spelet).
PNF-övning med tillägg av auditiv samtidig feedback ("Sword") som refererade till handlingen att ta av ett svärd i diagonal riktning uppåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Med hjälp av trådlös ytelektromyografi (EMG) (Noraxon USA, Inc.) registrerades aktiveringen av övre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) och serratus anterior muskler (SA) som milivolt.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Ultium Motion (Noraxon) rörelsesensorer användes för att registrera axelrörelser under axelflexionsövningen PNF D2 i tre olika rörelseplan via flexion, abduktion och extern rotation.
"Grad" användes som enhetsmått för att registrera rörelseomfånget.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldras
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Deltagarna fyllde i demografiundersökning inklusive ålder i år.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Höjd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
deltagarna fyllde i demografiundersökning inklusive höjd i tum
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
vikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Deltagarna fyllde demografiundersökning inklusive vikt i pund
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion-skalan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Borg Rating of Perceived Exertion-skalan som sträcker sig från 6 till 20 där 6 betyder "ingen ansträngning alls" och 20 betyder "maximal ansträngning".
användes för att bestämma nivån av fysisk aktivitet under terapeutisk träning.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dominican University New York
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .