Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sull'attivazione precoce dei muscoli della spalla in individui sani (PNF)

30 ottobre 2024 aggiornato da: Ayse Edeer, Dominican University New York

L'efficacia dell'esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva con il sistema di gioco Motion Capture in realtà virtuale e il feedback simultaneo sull'attivazione precoce dei muscoli della spalla in individui sani

Lo studio esplora l’effetto degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) combinati con il sistema di acquisizione del movimento della realtà virtuale (VR) e il feedback simultaneo (CF), sull’attivazione precoce dei muscoli della spalla in individui sani. Trenta individui sani hanno eseguito tre esercizi PNF D2 per la spalla in sequenza: prima PNF da solo, poi PNF con VR (utilizzando il gioco U-Ball (BeCure Global Inc.) su Xbox Kinect (PNF+VR) e PNF con VR e CF (PNF+VR +CF), con gli ultimi due in ordine casuale. Utilizzando l'elettromiografia di superficie wireless (EMG) e le unità di misurazione inerziale 3D (Noraxon USA, Inc.), l'attivazione del trapezio superiore (UT), del trapezio inferiore (LT), dell'infraspinato (INF) e dei muscoli dentati anteriori (SA), lungo con flessione della spalla, abduzione e range di movimento della rotazione esterna sono stati registrati durante tre esercizi per la spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio È stato impiegato un disegno a misure ripetute unidirezionali per studiare i potenziali benefici dell'aumento degli esercizi PNF con VR e feedback simultaneo per migliorare l'attivazione precoce dei muscoli della spalla in individui sani.

Partecipanti Trenta volontari sani (14 maschi e 16 femmine con un'età media di 26,2 ± 4 anni) sono stati reclutati tramite campionamento di convenienza. I criteri di inclusione richiedevano di avere un'età compresa tra 18 e 45 anni e di essere in grado di eseguire esercizi di flessione della spalla PNF D2. I criteri di esclusione, progettati per garantire l'omogeneità del campione e l'affidabilità dei dati, includevano eventuali lesioni alla spalla del braccio dominante negli ultimi 3 mesi, come dolore nella regione scapolare, rottura o ricostruzione della cuffia dei rotatori, lussazione della spalla, instabilità della spalla, spalla congelata, frattura e dolore cronico al collo. Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dall'Institutional Review Board (IRB) come ricerca sul rischio minimo (IRB n. 2023-0322-01). Il protocollo di studio è conforme alle linee guida etiche della Dichiarazione di Helsinki del 1975 (Dichiarazione di Helsinki rivista nel 2013).

I ricercatori hanno selezionato i potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione. Agli individui idonei è stata fornita una spiegazione dettagliata dello scopo dello studio, degli interventi e del loro ruolo, seguita dal consenso informato. I partecipanti hanno poi compilato un modulo di informazioni demografiche. Per proteggere la riservatezza, ai partecipanti sono stati assegnati identificatori numerici e tutte le informazioni identificative sono state archiviate separatamente dai dati di ricerca in un luogo sicuro.

Misure di risultato Questo studio ha utilizzato una combinazione di tecnologie per misurare l'attivazione e il ROM dei muscoli della spalla. Il sistema NORAXON 3D Motion Capture, dotato di sensori Ultium EMG e sensori Ultium Motion, ha fornito un monitoraggio preciso dell'attività muscolare e dei modelli di movimento (ICC compreso tra 0,87 e 0,98). I sensori EMG di superficie Ultium sono stati utilizzati per rilevare la contrazione volontaria massima (MVC) e l'attivazione muscolare sotto forma di% MVC durante tre diversi interventi. I sensori Ultium Motion ROM sono stati utilizzati per analizzare l'esercizio di flessione della spalla PNF D2 in tre diversi piani di movimento tramite flessione, abduzione e rotazione esterna. La raccolta dei dati è stata condotta utilizzando i software MyoMUSCLE e MyoMOTION.

Il feedback soggettivo dei partecipanti è stato raccolto utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) e un questionario personalizzato che includeva divertimento, fiducia, frustrazione, noia e livello di difficoltà.

Interventi Per gli esercizi VR sono stati utilizzati i software di gioco Xbox Kinect e BeCure. Il gioco U-Ball sfidava i partecipanti a colpire palline provenienti da bersagli casuali su uno schermo utilizzando la flessione della spalla PNF D2 sul braccio dominante. L'impostazione del gioco prevedeva la comparsa di 14 palline nel periodo di intervento. Il feedback visivo è stato fornito tramite un avatar sullo schermo che rispecchiava i movimenti del partecipante. Sebbene il gioco mostrasse elementi di punteggio, questi sono stati esclusi dall'analisi dello studio per concentrarsi sulla corretta forma dell'esercizio.

Questo studio ha implementato tre distinti interventi di attivazione del muscolo della spalla. Intervento I (solo PNF): esercizio fondamentale di flessione della spalla PNF D2, che comprende flessione della spalla, abduzione e rotazione esterna. Questo esercizio è stato eseguito a un ritmo guidato dal metronomo di 14 battiti al minuto per stabilire una linea di base coerente e abbinare il tempo del gioco U-Ball. Intervento II (PNF+VR): combina l'esercizio di flessione della spalla PNF D2 con un gioco di motion capture VR (il gioco U-Ball). Intervento III (PNF+VR+CF): esercizio di flessione della spalla PNF D2 combinato con il gioco U-Ball e l'aggiunta di feedback uditivo simultaneo ("Spada") che faceva riferimento all'azione di sguainare una spada in direzione diagonale verso l'alto. Ciascun intervento è durato 60 secondi, seguito da un periodo di riposo di due minuti che comprendeva il completamento del sondaggio.

Procedure Posizionamento del sensore EMG e ROM Gli elettrodi EMG di superficie sono stati posizionati sui punti motori identificati dei muscoli trapezio superiore (UT), trapezio inferiore (LT), infraspinato (INF) e dentato anteriore (SA). I sensori ROM erano attaccati alla colonna vertebrale superiore (C7/T1), alla colonna vertebrale inferiore (T12/L1) e alla tuberosità deltoidea sul braccio dominante dei partecipanti. La coerenza dei punti di riferimento anatomici utilizzati per il posizionamento del sensore è stata confermata dagli stessi due ricercatori. Un ricercatore e una ricercatrice hanno assistito nel posizionamento del sensore per garantire un ambiente rispettoso e confortevole.

Introduzione all'esercizio di flessione della spalla PNF D2 In una stazione di apprendimento, i partecipanti sono stati introdotti all'esercizio di flessione della spalla PNF D2 e ​​al feedback uditivo simultaneo tramite un video didattico preregistrato. Nel video il ricercatore ha spiegato come è stato utilizzato il feedback simultaneo uditivo della "Spada". Un altro ricercatore ha poi fornito una dimostrazione dal vivo, consentendo ai partecipanti di mettere in pratica lo schema e confermare la propria comprensione.

Misurazioni e calibrazione MVC I ricercatori hanno condotto test MVC per l'attività muscolare di base. I partecipanti hanno esercitato il massimo sforzo contro la resistenza manuale applicata dal ricercatore che si è allenato per applicare una resistenza costante durante le sessioni. La calibrazione del sensore ROM è avvenuta a 1,5 metri dalla fotocamera Kinect di Xbox, allineando i partecipanti ai requisiti software del gioco U-Ball per un'interazione ottimale. Successivamente, l'attivazione muscolare dei muscoli UT, LT, SA e INF e il ROM della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna) sono stati monitorati e registrati per un minuto utilizzando i software MyoMUSCLE e MyoMOTION (Noraxon Inc.) durante i tre esercizi.

Somministrazione dell'intervento I partecipanti hanno iniziato con l'esercizio per la spalla PNF D2 a 14 battiti al minuto scanditi da un metronomo per seguire il ritmo del gioco dell'U-Ball per 1 minuto. Dopo questo intervento iniziale, ai partecipanti è stata concessa una pausa di 2 minuti durante la quale hanno completato un sondaggio (Borg e questionario personalizzato). I partecipanti sono stati poi randomizzati per gli interventi II e III. Questa randomizzazione prevedeva la selezione cieca di uno dei due documenti contrassegnati II o III, progettati per ridurre al minimo gli effetti di trascinamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
        • Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere 18-45 anni
  • in grado di eseguire esercizi di flessione della spalla PNF D2

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi infortunio alla spalla del braccio dominante negli ultimi 3 mesi
  • dolore nella regione scapolare
  • rottura o ricostruzione della cuffia dei rotatori
  • lussazione della spalla
  • instabilità della spalla
  • spalla congelata
  • frattura
  • dolore cronico al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PNF e PNF con realtà virtuale e PNF con feedback simultaneo
I partecipanti hanno iniziato con l'esercizio per la spalla PNF D2 per 1 minuto. Quindi i partecipanti hanno eseguito l'esercizio PNF D2 con giochi di realtà virtuale come secondo intervento per 1 minuto e poi hanno eseguito l'esercizio PNF D2 con feedback simultaneo come terzo intervento per 1 minuto. Tra ogni intervento, ai partecipanti è stata concessa una pausa di 2 minuti. Il basale era sempre l’esercizio PNF, tuttavia il secondo e il terzo intervento per il braccio 1 e il braccio 2 erano diversi.
Esercizio fondamentale di flessione della spalla PNF D2 che incorpora flessione della spalla, abduzione e rotazione esterna. Questo esercizio è stato eseguito a un ritmo guidato dal metronomo di 14 battiti al minuto per stabilire una linea di base coerente.
Combinato l'esercizio di flessione della spalla PNF D2 con un gioco di motion capture in realtà virtuale (il gioco U-Ball).
Esercizio PNF con l'aggiunta di feedback uditivo simultaneo ("Spada") che faceva riferimento all'azione di sguainare una spada in direzione diagonale verso l'alto.
Comparatore attivo: PNF e PNF con feedback simultaneo e PNF con giochi in realtà virtuale
I partecipanti hanno iniziato con l'esercizio per la spalla PNF D2 per 1 minuto. Quindi i partecipanti hanno eseguito l'esercizio PNF D2 con feedback simultaneo come secondo intervento per 1 minuto e poi hanno eseguito l'esercizio PNF D2 con giochi di realtà virtuale come terzo intervento per 1 minuto. Tra ogni intervento, ai partecipanti è stata concessa una pausa di 2 minuti. Il basale era sempre l’esercizio PNF, tuttavia il secondo e il terzo intervento per il braccio 1 e il braccio 2 erano diversi.
Esercizio fondamentale di flessione della spalla PNF D2 che incorpora flessione della spalla, abduzione e rotazione esterna. Questo esercizio è stato eseguito a un ritmo guidato dal metronomo di 14 battiti al minuto per stabilire una linea di base coerente.
Combinato l'esercizio di flessione della spalla PNF D2 con un gioco di motion capture in realtà virtuale (il gioco U-Ball).
Esercizio PNF con l'aggiunta di feedback uditivo simultaneo ("Spada") che faceva riferimento all'azione di sguainare una spada in direzione diagonale verso l'alto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Utilizzando l'elettromiografia di superficie wireless (EMG) (Noraxon USA, Inc.), l'attivazione del trapezio superiore (UT), del trapezio inferiore (LT), dell'infraspinato (INF) e dei muscoli dentati anteriori (SA) è stata registrata come millivolt.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
La gamma di sensori di movimento Ultium Motion (Noraxon) è stata utilizzata per registrare i movimenti della spalla durante l'esercizio di flessione della spalla PNF D2 in tre diversi piani di movimento tramite flessione, abduzione e rotazione esterna. Il "grado" è stato utilizzato come unità di misura per registrare l'ampiezza del movimento.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
I partecipanti hanno compilato un sondaggio demografico inclusa l'età in anni.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
i partecipanti hanno compilato il sondaggio demografico inclusa l'altezza in pollici
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
peso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
I partecipanti hanno compilato un sondaggio demografico incluso il peso in libbre
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
La scala Borg Rating dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
La scala Borg Rating of Perceived Exertion che va da 6 a 20 dove 6 significa "nessuno sforzo" e 20 significa "massimo sforzo". è stato utilizzato per determinare il livello di attività fisica durante l'esercizio terapeutico.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dominican University New York

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio PNF

Sottoscrivi