- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06667115
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse på tidlig skuldermuskelaktivering hos raske individer (PNF)
Effektiviteten af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse med Virtual Reality Motion Capture Gaming System og samtidig feedback om tidlig skuldermuskelaktivering hos raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign Et envejs design med gentagne foranstaltninger blev brugt til at undersøge de potentielle fordele ved at forstærke PNF-øvelser med VR og samtidig feedback for at forbedre tidlig skuldermuskelaktivering hos raske individer.
Deltagere Tredive raske frivillige (14 mænd og 16 kvinder med en gennemsnitsalder på 26,2 ± 4 år) blev rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøver. Inklusionskriterierne krævede at være 18-45 år gammel og i stand til at udføre PNF D2 skulderfleksionsøvelse. Eksklusionskriterier, designet til at sikre prøvehomogenitet og datapålidelighed, omfattede eventuelle skulderskader i den dominerende arm inden for de sidste 3 måneder, såsom smerter i skulderbladsregionen, revne eller rekonstruktion af rotatorcuff, skulderluksation, skulderustabilitet, frossen skulder, fraktur og kroniske nakkesmerter. Denne undersøgelse modtog etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) som minimal risikoforskning (IRB # 2023-0322-01). Studieprotokollen er i overensstemmelse med de etiske retningslinjer i Helsinki-erklæringen fra 1975 (Helsinki-erklæringen som revideret i 2013).
Forskere screenede potentielle deltagere for inklusionskriterier. Kvalificerede personer fik en detaljeret forklaring af undersøgelsens formål, interventioner og deres rolle, efterfulgt af informeret samtykke. Deltagerne udfyldte derefter en demografisk informationsformular. For at beskytte fortroligheden blev deltagerne tildelt numeriske identifikatorer, og alle identificerende oplysninger blev opbevaret adskilt fra forskningsdata på et sikkert sted.
Resultatmål Denne undersøgelse brugte en kombination af teknologier til at måle skuldermuskelaktivering og ROM. NORAXON 3D Motion Capture-systemet, udstyret med Ultium EMG-sensorer og Ultium Motion-sensorer, sørgede for præcis sporing af muskelaktivitet og bevægelsesmønstre (ICC fra 0,87-0,98). Ultium overflade-EMG-sensorerne blev brugt til at detektere den maksimale frivillige kontraktion (MVC) samt muskelaktivering i form af % MVC under tre forskellige indgreb. Ultium Motion ROM-sensorer blev brugt til at analysere PNF D2 skulderfleksionsøvelsen i tre forskellige bevægelsesplaner via fleksion, abduktion og ekstern rotation. Dataindsamlingen blev udført ved hjælp af MyoMUSCLE og MyoMOTION software.
Deltagernes subjektive feedback blev indsamlet ved hjælp af Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen og et tilpasset spørgeskema inklusive nydelse, selvtillid, frustration, kedsomhed og sværhedsgrad.
Interventioner Xbox Kinect og BeCure spilsoftwaren blev brugt til VR-øvelser. U-Ball-spillet udfordrede deltagerne til at slå bolde fra tilfældige mål på en skærm ved hjælp af PNF D2 skulderfleksion på deres dominerende arm. Spilleindstillingen sikrede, at 14 bolde dukkede op inden for interventionsperioden. Visuel feedback blev givet gennem en avatar på skærmen, der spejlede deltagerens bevægelser. Mens spillet viste scoreelementer, blev disse udelukket fra undersøgelsesanalysen for at fokusere på korrekt træningsform.
Denne undersøgelse implementerede tre forskellige skuldermuskelaktiveringsinterventioner. Intervention I (PNF alene): Grundlæggende PNF D2 skulderfleksionsøvelse, der inkorporerer skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation. Denne øvelse blev udført i et metronomstyret tempo på 14 slag i minuttet for at etablere en konsistent baseline og matche U-Ball spillets tempo. Intervention II (PNF+VR): Kombinerede PNF D2 skulderfleksionsøvelsen med et VR motion capture-spil (U-Ball-spillet). Intervention III (PNF+VR+CF): PNF D2 skulderfleksionsøvelse kombineret med U-Ball-spillet og tilføjelse af auditiv samtidig feedback ("Sword"), som refererede til handlingen af at tage et sværd af i en diagonal opadgående retning. Hver intervention varede 60 sekunder efterfulgt af en to-minutters hvileperiode, som omfattede undersøgelsens gennemførelse.
Procedurer EMG- og ROM-sensorplacering Overflade-EMG-elektroder blev placeret på de identificerede motoriske punkter i musklerne øvre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) og serratus anterior (SA). ROM-sensorer blev fastgjort til den øvre rygsøjle (C7/T1), nedre rygsøjle (T12/L1) og deltoideus tuberositet på deltagernes dominerende arm. Anatomiske vartegn brugt til sensorplacering blev bekræftet af de samme to forskere for konsistens. En mandlig og kvindelig forsker assisterede med sensorplacering for at sikre et respektfuldt og behageligt miljø.
Introduktion til PNF D2 Flexion Exercise På en læringsstation blev deltagerne introduceret til PNF D2 skulderfleksionsøvelsen og auditiv samtidig feedback via en forudoptaget instruktionsvideo. I videoen forklarede forskeren, hvordan den auditive "Sværd"-feedback blev brugt. En anden forsker leverede derefter en levende demonstration, så deltagerne kunne øve mønsteret og bekræfte deres forståelse.
MVC-målinger og -kalibrering Forskere udførte MVC-tests for baseline muskelaktivitet. Deltagerne ydede maksimal indsats mod manuel modstand anvendt af forskeren, som trænede til at anvende konsekvent modstand på tværs af sessioner. ROM-sensorkalibrering fandt sted 1,5 meter fra Xbox Kinect-kameraet, hvilket tilpassede deltagerne til U-Ball-spillets softwarekrav for optimal interaktion. Efterfølgende blev muskelaktivering fra UT-, LT-, SA- og INF-muskler og skulder-ROM (fleksion, abduktion og ekstern rotation) overvåget og registreret i et minut ved hjælp af MyoMUSCLE og MyoMOTION-softwaren (Noraxon Inc.) under de tre øvelser.
Intervention Administration Deltagerne begyndte med PNF D2 skulderøvelsen med 14 slag i minuttet, tempoet af en metronom for at matche tempoet i U-Ball spillet i 1 minut. Efter denne indledende intervention fik deltagerne en 2-minutters pause, hvor de gennemførte en undersøgelse (Borg og tilpasset spørgeskema). Deltagerne blev derefter randomiseret til intervention II og III. Denne randomisering involverede blindt at vælge en af to papirer mærket II eller III, designet til at minimere overførselseffekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18-45 år
- i stand til at udføre PNF D2 skulderfleksionsøvelse
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle skulderskader i den dominerende arm inden for de sidste 3 måneder
- smerter i skulderbladsregionen
- revne eller rekonstruktion af rotatormanchetten
- skulderluksation
- skulder ustabilitet
- frossen skulder
- brud
- kroniske nakkesmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF og PNF med virtual reality og PNF med samtidig feedback
Deltagerne begyndte med PNF D2 skulderøvelsen i 1 minut.
Derefter lavede deltagerne PNF D2-øvelse med virtual reality-spil som anden intervention i 1 minut, og derefter lavede de PNF D2-øvelse med samtidig feedback som tredje intervention i 1 minut.
Mellem hver intervention fik deltagerne en pause på 2 minutter.
Baseline var altid PNF-øvelse, men anden og tredje intervention for arm 1 og arm 2 var forskellige.
|
Grundlæggende PNF D2 skulderfleksionsøvelse, der inkorporerer skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation.
Denne øvelse blev udført med et metronomstyret tempo på 14 slag i minuttet for at etablere en konsistent baseline.
Kombinerede PNF D2 skulderfleksionsøvelsen med et virtual reality motion capture-spil (U-Ball-spillet).
PNF-øvelse med tilføjelse af auditiv samtidig feedback ("Sword"), som refererede til handlingen ved at tage et sværd af i en diagonal opadgående retning.
|
|
Aktiv komparator: PNF og PNF med samtidig feedback og PNF med virtual reality-spil
Deltagerne begyndte med PNF D2 skulderøvelsen i 1 minut.
Derefter lavede deltagerne PNF D2-øvelse med samtidig feedback som anden intervention i 1 minut, og derefter lavede de PNF D2-øvelse med virtual reality-spil som tredje intervention i 1 minut.
Mellem hver intervention fik deltagerne en pause på 2 minutter.
Baseline var altid PNF-øvelse, men anden og tredje intervention for arm 1 og arm 2 var forskellige.
|
Grundlæggende PNF D2 skulderfleksionsøvelse, der inkorporerer skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation.
Denne øvelse blev udført med et metronomstyret tempo på 14 slag i minuttet for at etablere en konsistent baseline.
Kombinerede PNF D2 skulderfleksionsøvelsen med et virtual reality motion capture-spil (U-Ball-spillet).
PNF-øvelse med tilføjelse af auditiv samtidig feedback ("Sword"), som refererede til handlingen ved at tage et sværd af i en diagonal opadgående retning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Ved hjælp af trådløs overfladeelektromyografi (EMG) (Noraxon USA, Inc.) blev aktiveringen af øvre trapezius (UT), nedre trapezius (LT), infraspinatus (INF) og serratus anterior muskler (SA) registreret som milivolt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Ultium Motion (Noraxon) række bevægelsessensorer blev brugt til at registrere skulderbevægelser under PNF D2 skulderfleksionsøvelsen i tre forskellige bevægelsesplaner via fleksion, abduktion og ekstern rotation.
"Grad" blev brugt som måleenhed til at registrere bevægelsesområdet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Deltagerne udfyldte demografiske undersøgelser inklusive alder i år.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
deltagerne udfyldte demografiske undersøgelser inklusive højde i tommer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Deltagerne udfyldte demografiske undersøgelser inklusive vægt i pund
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen, der går fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal anstrengelse".
blev brugt til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet under terapeutisk træning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Dominican University New York
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNF øvelse
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi Arabien
-
Federal University of BahiaAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrutteringHemiplegi | Kinesio Taping | Øvre ekstremitet | Håndfunktionalitet | Hemiplegi på grund af slagtilfælde | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringTyrkiet (Türkiye)