- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06667115
Проприоцептивные нейромышечные упражнения для ранней активации мышц плеча у здоровых людей (PNF)
Эффективность проприоцептивных упражнений нейромышечной фасилитации с игровой системой захвата движения в виртуальной реальности и параллельной обратной связью на раннюю активацию мышц плеча у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования. Для изучения потенциальных преимуществ дополнения упражнений PNF с помощью VR и одновременной обратной связи для усиления ранней активации мышц плеча у здоровых людей была использована односторонняя схема повторных измерений.
Участники. Тридцать здоровых добровольцев (14 мужчин и 16 женщин, средний возраст 26,2 ± 4 года) были набраны методом удобной выборки. Критериями включения были люди в возрасте от 18 до 45 лет, способные выполнять упражнения на сгибание плеч PNF D2. Критерии исключения, разработанные для обеспечения однородности выборки и надежности данных, включали любые травмы плеча доминирующей руки в течение последних 3 месяцев, такие как боль в области лопатки, разрыв или реконструкция вращательной манжеты плеча, вывих плеча, нестабильность плеча, замороженное плечо, перелом. и хроническая боль в шее. Это исследование получило этическое одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) как исследование с минимальным риском (IRB № 2023-0322-01). Протокол исследования соответствует этическим принципам Хельсинкской декларации 1975 года (Хельсинкская декларация в редакции 2013 года).
Исследователи проверяли потенциальных участников на предмет критериев включения. Подходящим лицам было дано подробное объяснение цели исследования, вмешательств и их роли с последующим информированным согласием. Затем участники заполнили форму с демографической информацией. Для защиты конфиденциальности участникам были присвоены числовые идентификаторы, а вся идентифицирующая информация хранилась отдельно от данных исследования в безопасном месте.
Оценка результатов В этом исследовании использовалась комбинация технологий для измерения активации мышц плеча и ПЗУ. Система NORAXON 3D Motion Capture, оснащенная датчиками Ultium EMG и Ultium Motion, обеспечивала точное отслеживание мышечной активности и моделей движений (ICC в диапазоне 0,87-0,98). Поверхностные датчики ЭМГ Ultium использовались для определения максимального произвольного сокращения (MVC), а также активации мышц в виде % MVC во время трех различных вмешательств. Датчики Ultium Motion ROM использовались для анализа упражнения на сгибание плеча PNF D2 в трех разных плоскостях движения посредством сгибания, отведения и внешней ротации. Сбор данных проводился с использованием программного обеспечения MyoMUSCLE и MyoMOTION.
Субъективные отзывы участников собирались с использованием шкалы Борга «Рейтинг воспринимаемого напряжения» (RPE) и индивидуального опросника, включающего удовольствие, уверенность, разочарование, скуку и уровень сложности.
Вмешательства Для упражнений в виртуальной реальности использовалось игровое программное обеспечение Xbox Kinect и BeCure. В игре U-Ball участникам предлагалось отбивать мячи, летящие из случайных целей на экране, используя сгибание плеча PNF D2 на своей доминирующей руке. Условия игры обеспечивали появление 14 мячей за период вмешательства. Визуальная обратная связь обеспечивалась через аватар на экране, отражающий движения участника. Хотя в игре отображались элементы оценки, они были исключены из анализа исследования, чтобы сосредоточиться на правильной форме упражнений.
В этом исследовании были реализованы три различных вмешательства по активации мышц плеча. Вмешательство I (только PNF): базовое упражнение на сгибание плеча PNF D2, включающее сгибание плеча, отведение и наружную ротацию. Это упражнение выполнялось в темпе 14 ударов в минуту, управляемом метрономом, чтобы установить постоянную базовую линию и соответствовать темпу игры U-Ball. Вмешательство II (PNF+VR): сочетание упражнения на сгибание плеч PNF D2 с игрой с захватом движения в виртуальной реальности (игра U-Ball). Вмешательство III (PNF+VR+CF): упражнение на сгибание плеч PNF D2 в сочетании с игрой U-Ball и добавлением одновременной слуховой обратной связи («Меч»), которая отсылает к действию по обнажению меча в диагональном направлении вверх. Каждое вмешательство длилось 60 секунд, после чего следовал двухминутный период отдыха, который включал завершение опроса.
Процедуры Размещение датчиков ЭМГ и ПЗУ. Поверхностные электроды ЭМГ размещались на идентифицированных двигательных точках верхней трапециевидной (UT), нижней трапециевидной (LT), подостной (INF) и передней зубчатой мышц (SA). Датчики ROM были прикреплены к верхнему отделу позвоночника (C7/T1), нижнему отделу позвоночника (T12/L1) и бугристости дельтовидной мышцы на доминирующей руке участников. Анатомические ориентиры, использованные для размещения датчиков, были подтверждены теми же двумя исследователями на предмет единообразия. Исследователь, мужчина и женщина, помогали с размещением датчиков, чтобы обеспечить уважительную и комфортную среду.
Введение в упражнение на сгибание плеча PNF D2. На учебной станции участники познакомились с упражнением на сгибание плеча PNF D2 и одновременной слуховой обратной связью с помощью заранее записанного обучающего видео. В видео исследователь объяснил, как использовалась параллельная слуховая обратная связь «Меч». Затем другой исследователь провел живую демонстрацию, позволив участникам попрактиковаться в модели и подтвердить свое понимание.
Измерения и калибровка MVC Исследователи провели тесты MVC для определения базовой мышечной активности. Участники приложили максимальные усилия против ручного сопротивления, оказываемого исследователем, который обучался оказывать последовательное сопротивление на протяжении всего сеанса. Калибровка датчика ROM проводилась на расстоянии 1,5 метров от камеры Xbox Kinect, что согласовывало участников с требованиями к программному обеспечению игры U-Ball для оптимального взаимодействия. Впоследствии мышечная активация мышц UT, LT, SA и INF, а также ROM плеча (сгибание, отведение и наружное вращение) контролировалась и записывалась в течение одной минуты с использованием программного обеспечения MyoMUSCLE и MyoMOTION (Noraxon Inc.) во время трех упражнений.
Участники начали с упражнения для плеч PNF D2 со скоростью 14 ударов в минуту в темпе метронома, чтобы соответствовать темпу игры U-Ball в течение 1 минуты. После этого первоначального вмешательства участникам был предоставлен двухминутный перерыв, где они завершили опрос (Борг и индивидуальный опросник). Затем участники были рандомизированы для участия в вмешательствах II и III. Эта рандомизация включала слепой выбор одной из двух статей, отмеченных II или III, с целью минимизировать эффекты переноса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Dominican University New York, Doctor of Physical Therapy Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 45 лет
- способен выполнять упражнение на сгибание плеч PNF D2.
Критерии исключения:
- любые травмы плеча доминирующей руки в течение последних 3 месяцев.
- боль в лопаточной области
- разрыв или реконструкция вращательной манжеты
- вывих плеча
- нестабильность плеча
- замороженное плечо
- перелом
- хроническая боль в шее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PNF и PNF с виртуальной реальностью и PNF с параллельной обратной связью
Участники начали с упражнения для плеч PNF D2 в течение 1 минуты.
Затем участники выполняли упражнение PNF D2 с играми в виртуальной реальности в качестве второго вмешательства в течение 1 минуты, а затем они выполняли упражнение PNF D2 с одновременной обратной связью в качестве третьего вмешательства в течение 1 минуты.
Между каждым выступлением участникам давали 2-минутный перерыв.
Исходным уровнем всегда были упражнения PNF, однако второе и третье вмешательства для группы 1 и группы 2 были разными.
|
Базовое упражнение на сгибание плеча PNF D2, включающее сгибание плеча, отведение и наружную ротацию.
Это упражнение выполнялось в темпе 14 ударов в минуту под контролем метронома, чтобы установить постоянный базовый уровень.
Сочетание упражнения на сгибание плеч PNF D2 с игрой с захватом движений в виртуальной реальности (игра U-Ball).
Упражнение PNF с добавлением одновременной слуховой обратной связи («Меч»), которое описывает действие по обнажению меча в диагональном направлении вверх.
|
|
Активный компаратор: PNF и PNF с одновременной обратной связью и PNF с играми в виртуальной реальности
Участники начали с упражнения для плеч PNF D2 в течение 1 минуты.
Затем участники выполняли упражнение PNF D2 с одновременной обратной связью в качестве второго вмешательства в течение 1 минуты, а затем они выполняли упражнение PNF D2 с играми в виртуальной реальности в качестве третьего вмешательства в течение 1 минуты.
Между каждым выступлением участникам давали 2-минутный перерыв.
Исходным уровнем всегда были упражнения PNF, однако второе и третье вмешательства для группы 1 и группы 2 были разными.
|
Базовое упражнение на сгибание плеча PNF D2, включающее сгибание плеча, отведение и наружную ротацию.
Это упражнение выполнялось в темпе 14 ударов в минуту под контролем метронома, чтобы установить постоянный базовый уровень.
Сочетание упражнения на сгибание плеч PNF D2 с игрой с захватом движений в виртуальной реальности (игра U-Ball).
Упражнение PNF с добавлением одновременной слуховой обратной связи («Меч»), которое описывает действие по обнажению меча в диагональном направлении вверх.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активация мышц
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
С помощью беспроводной поверхностной электромиографии (ЭМГ) (Noraxon USA, Inc.) регистрировали активацию верхней трапециевидной (UT), нижней трапециевидной (LT), подостной (INF) и передней зубчатой мышц (SA) в милливольтах.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Датчики движения Ultium Motion (Noraxon) использовались для регистрации движений плеча во время упражнения на сгибание плеча PNF D2 в трех различных плоскостях движения посредством сгибания, отведения и наружной ротации.
«Градус» использовался в качестве единицы измерения диапазона движения.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Участники заполнили демографический опросник, включая возраст в годах.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
участники заполнили демографический опросник, указав рост в дюймах
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
масса
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Участники заполнили демографический опрос, включая вес в фунтах.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Шкала оценки воспринимаемого напряжения Борга
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Шкала оценки воспринимаемого напряжения Борга от 6 до 20, где 6 означает «полное отсутствие напряжения», а 20 означает «максимальное напряжение».
использовали для определения уровня физической активности во время лечебной физкультуры.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayse Edeer, PT, PhD, Dominican University New York
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- Lupinacci G, Gatti G, Melegari C, Fontana S. Interactive design of patient-oriented video-games for rehabilitation: concept and application. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Apr;13(3):234-244. doi: 10.1080/17483107.2017.1306592. Epub 2017 Apr 11.
- Ekblom MM, Eriksson M. Concurrent EMG feedback acutely improves strength and muscle activation. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1899-905. doi: 10.1007/s00421-011-2162-2. Epub 2011 Sep 16.
- Morais N, Ferreira J, Gordo J, et al. A diagonal movement pattern of arm elevation and depression in overhead throwing athletes: An exploratory kinematic analysis for Clinical Application. Applied Sciences. 2023 Sept 26;13(19):1-15. doi:10.3390/app131910691
- Forbush SW, Bandy WD, Garrison MK, Graves LC, Roberts R. TESTING INFRASPINATUS AND DELTOID MUSCLES WITH NEW TECHNIQUE TO DECREASE DELTOID ACTIVITY DURING TESTING USING EMG ANALYSIS. Int J Sports Phys Ther. 2018 Aug;13(5):896-904.
- Januario LB, Cid MM, Zanca GG, Mattiello SM, Oliveira AB. Serratus anterior sEMG - sensor placement and test position for normalization purposes during maximal and submaximal exertions. Med Eng Phys. 2022 Mar;101:103765. doi: 10.1016/j.medengphy.2022.103765. Epub 2022 Feb 8.
- Huang HY, Lin JJ, Guo YL, Wang WT, Chen YJ. EMG biofeedback effectiveness to alter muscle activity pattern and scapular kinematics in subjects with and without shoulder impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):267-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.007. Epub 2012 Nov 2.
- Cheng, L., Li, J., Guo, A. et al. Recent advances in flexible noninvasive electrodes for surface electromyography acquisition. npj Flex Electron 7, 39 (2023). https://doi.org/10.1038/s41528-023-00273-0
- Szczepan S, Zaton K, Fernandez FC, et al. The effects of concurrent visual versus verbal feedback on swimming strength task execution. Balt J Health Phys Act. 2018;10(4):61-71. doi:10.29359/BJHPA.10.4.05.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Grime A, Daines S, Pringle L, et al. The within-day reliability of scapular and shoulder EMG measurements in asymptomatic individuals during shoulder abduction. NZJP. 2023;46(2):67-72. doi:10.15619/NZJP/46.2.02.
- Alizadehkhaiyat O, Hawkes DH, Kemp GJ, Frostick SP. ELECTROMYOGRAPHIC ANALYSIS OF SHOULDER GIRDLE MUSCLES DURING COMMON INTERNAL ROTATION EXERCISES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):645-54.
- Campanini I, Disselhorst-Klug C, Rymer WZ, Merletti R. Surface EMG in Clinical Assessment and Neurorehabilitation: Barriers Limiting Its Use. Front Neurol. 2020 Sep 2;11:934. doi: 10.3389/fneur.2020.00934. eCollection 2020.
- San Juan JG, Gunderson SR, Kane-Ronning K, Suprak DN. Scapular kinematic is altered after electromyography biofeedback training. J Biomech. 2016 Jun 14;49(9):1881-1886. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.04.036. Epub 2016 May 3.
- Vitali RV, Barone VJ, Ferris J, Stirling LA, Sienko KH. Effects of Concurrent and Terminal Visual Feedback on Ankle Co-Contraction in Older Adults during Standing Balance. Sensors (Basel). 2021 Nov 2;21(21):7305. doi: 10.3390/s21217305.
- Youdas JW, Arend DB, Exstrom JM, Helmus TJ, Rozeboom JD, Hollman JH. Comparison of muscle activation levels during arm abduction in the plane of the scapula vs. proprioceptive neuromuscular facilitation upper extremity patterns. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1058-65. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822e597f.
- Knippenberg E, Verbrugghe J, Lamers I, Palmaers S, Timmermans A, Spooren A. Markerless motion capture systems as training device in neurological rehabilitation: a systematic review of their use, application, target population and efficacy. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 24;14(1):61. doi: 10.1186/s12984-017-0270-x.
- Lee HL, Khairunizam W, Cahyadi BN, et al. Progress monitoring in upper limb stroke rehabilitation by using muscle activation and hand speed. J Phys: Conf Ser. 2020;1529(4):042019. doi:10.1088/1742-6596/1529/4/042019
- Fuertes Munoz G, Mollineda RA, Gallardo Casero J, Pla F. A RGBD-Based Interactive System for Gaming-Driven Rehabilitation of Upper Limbs. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3478. doi: 10.3390/s19163478.
- Zaidi S, Ahamad A, Fatima A, Ahmad I, Malhotra D, Al Muslem WH, Abdulaziz S, Nuhmani S. Immediate and Long-Term Effectiveness of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Static Stretching on Joint Range of Motion, Flexibility, and Electromyographic Activity of Knee Muscles in Older Adults. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2610. doi: 10.3390/jcm12072610.
- Witt D, Talbott N, Kotowski S. Electromyographic activity of scapular muscles during diagonal patterns using elastic resistance and free weights. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):322-32.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dominican University New York
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .