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요도 하열 합병증의 발생률에 대한 꼬리 대 음경 차단의 영향

일차 수리 후 요도 하열 합병증 발생에 대한 꼬리 대 음경 차단의 효과: 무작위 대조 시험

요도하열은 남아에서 가장 흔한 선천성 기형 중 하나로, 남아 출생 200~300명당 약 1명꼴로 발생합니다. 이 상태는 귀두에서 회음부까지 음경의 복부 측면에 위치한 요도의 비정상적인 위치가 특징입니다.

요도하열의 치료는 주로 수술적이며 기능적, 미용적 교정을 목표로 합니다. 그러나 수술은 종종 복잡하고 누공 형성, 상처 열개, 요도 협착 및 미용 결과에 대한 불만족과 같은 합병증의 심각한 위험과 관련될 수 있습니다. 이러한 합병증을 줄일 수 있는 최적의 수술 기법과 수술 후 관리 전략에 대한 연구가 계속되고 있습니다.

음경 수술 후 수술 후 통증은 어린이에게 동요와 불안을 유발할 수 있으며, 이는 부모에게도 스트레스와 긴장을 유발할 수 있습니다. 통증 조절은 어린이와 부모 모두의 편안함을 보장할 뿐만 아니라 수술 후 합병증을 줄이고 회복을 가속화합니다. 음경 수술에는 국소 마취, 진정 진통제, 전신 마취 또는 부위 마취와 같은 다양한 기술이 사용됩니다. 국소 마취 기술인 꼬리 신경 차단술은 소아 배꼽 아래 수술에 널리 사용되며, 최근 마취의 안전성과 유효성이 입증되었으며 일반적으로 꼬리 신경 차단술은 이러한 환자들의 수술 후 진통을 위해 안전하게 적용됩니다. 이러한 블록 적용은 진통제 및 마취제의 필요성을 줄이고 무통 기간을 연장합니다. 동시에 이 방법은 적용하기 쉽고 안전합니다. 그러나 이전 연구에서 꼬리 블록의 일부 마취 합병증이 보고되었습니다6. 또한 꼬리 신경 차단의 사용은 요도 하열 수술에서 수술 합병증에 기여하는 잠재적인 위험 요소라는 것이 제안되었습니다. 이는 2012년 Kundra와 그의 팀에 의해 처음 보고되었습니다. 연구에서 그들은 1단계 요도 하열 치료 중 음경 차단술을 받은 환자의 누공 비율이 0%였던 것에 비해 꼬리 신경 차단술을 받은 환자의 누공 비율이 19.2%로 증가했다고 지적했습니다. Kundra와 그의 팀의 초기 발견 이후 요도하열 치료 중 꼬리 마취의 사용은 지속적인 논쟁의 대상이었습니다.

국소마취 기술인 미추신경 차단술은 소아의 배꼽 아래 수술에 널리 사용되고 있으며, 마취제로서의 안전성과 유효성이 잘 확립되어 있습니다. 본 연구의 목적은 요도하열 치료를 받는 6~48개월 남성 환자의 수술 후 수술 결과에 대한 꼬리 신경 차단 마취의 잠재적 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Di̇yarbakir
      • SUR, Di̇yarbakir, 칠면조, (507) 621-4125
        • Dicle University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요도하열

제외 기준:

  • 48개월 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
꼬리 블록
꼬리 블록의 경우, 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 놓은 후 동일한 마취과 의사가 꼬리 바늘을 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 음경 블록
활성 비교기: 그룹 2
음경 블록
꼬리 블록의 경우, 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 놓은 후 동일한 마취과 의사가 꼬리 바늘을 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 음경 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 2023년 7월 1일~2024년 3월 1일
수술로 인한 상처 열개, 누공 형성, 요도 협착 등 수술 관련 합병증을 기록합니다.
2023년 7월 1일~2024년 3월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

나는 다른 연구자들에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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