- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667947
요도 하열 합병증의 발생률에 대한 꼬리 대 음경 차단의 영향
일차 수리 후 요도 하열 합병증 발생에 대한 꼬리 대 음경 차단의 효과: 무작위 대조 시험
요도하열은 남아에서 가장 흔한 선천성 기형 중 하나로, 남아 출생 200~300명당 약 1명꼴로 발생합니다. 이 상태는 귀두에서 회음부까지 음경의 복부 측면에 위치한 요도의 비정상적인 위치가 특징입니다.
요도하열의 치료는 주로 수술적이며 기능적, 미용적 교정을 목표로 합니다. 그러나 수술은 종종 복잡하고 누공 형성, 상처 열개, 요도 협착 및 미용 결과에 대한 불만족과 같은 합병증의 심각한 위험과 관련될 수 있습니다. 이러한 합병증을 줄일 수 있는 최적의 수술 기법과 수술 후 관리 전략에 대한 연구가 계속되고 있습니다.
음경 수술 후 수술 후 통증은 어린이에게 동요와 불안을 유발할 수 있으며, 이는 부모에게도 스트레스와 긴장을 유발할 수 있습니다. 통증 조절은 어린이와 부모 모두의 편안함을 보장할 뿐만 아니라 수술 후 합병증을 줄이고 회복을 가속화합니다. 음경 수술에는 국소 마취, 진정 진통제, 전신 마취 또는 부위 마취와 같은 다양한 기술이 사용됩니다. 국소 마취 기술인 꼬리 신경 차단술은 소아 배꼽 아래 수술에 널리 사용되며, 최근 마취의 안전성과 유효성이 입증되었으며 일반적으로 꼬리 신경 차단술은 이러한 환자들의 수술 후 진통을 위해 안전하게 적용됩니다. 이러한 블록 적용은 진통제 및 마취제의 필요성을 줄이고 무통 기간을 연장합니다. 동시에 이 방법은 적용하기 쉽고 안전합니다. 그러나 이전 연구에서 꼬리 블록의 일부 마취 합병증이 보고되었습니다6. 또한 꼬리 신경 차단의 사용은 요도 하열 수술에서 수술 합병증에 기여하는 잠재적인 위험 요소라는 것이 제안되었습니다. 이는 2012년 Kundra와 그의 팀에 의해 처음 보고되었습니다. 연구에서 그들은 1단계 요도 하열 치료 중 음경 차단술을 받은 환자의 누공 비율이 0%였던 것에 비해 꼬리 신경 차단술을 받은 환자의 누공 비율이 19.2%로 증가했다고 지적했습니다. Kundra와 그의 팀의 초기 발견 이후 요도하열 치료 중 꼬리 마취의 사용은 지속적인 논쟁의 대상이었습니다.
국소마취 기술인 미추신경 차단술은 소아의 배꼽 아래 수술에 널리 사용되고 있으며, 마취제로서의 안전성과 유효성이 잘 확립되어 있습니다. 본 연구의 목적은 요도하열 치료를 받는 6~48개월 남성 환자의 수술 후 수술 결과에 대한 꼬리 신경 차단 마취의 잠재적 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Di̇yarbakir
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SUR, Di̇yarbakir, 칠면조, (507) 621-4125
- Dicle University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요도하열
제외 기준:
- 48개월 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
꼬리 블록
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꼬리 블록의 경우, 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 놓은 후 동일한 마취과 의사가 꼬리 바늘을 사용했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
음경 블록
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꼬리 블록의 경우, 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 놓은 후 동일한 마취과 의사가 꼬리 바늘을 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 2023년 7월 1일~2024년 3월 1일
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수술로 인한 상처 열개, 누공 형성, 요도 협착 등 수술 관련 합병증을 기록합니다.
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2023년 7월 1일~2024년 3월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dicle University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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