Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady ogonowej i prącia na częstość występowania powikłań spodziectwa

30 października 2024 zaktualizowane przez: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Wpływ blokady ogonowej w porównaniu z blokadą prącia na częstość występowania powikłań spodziectwa po pierwotnych naprawach: randomizowane badanie kontrolowane

Spodziectwo to jedna z najczęstszych wad wrodzonych u dzieci płci męskiej, występująca u około 1 na 200–300 żywych urodzeń płci męskiej. Stan ten charakteryzuje się nieprawidłowym położeniem ujścia cewki moczowej, zlokalizowanego po brzusznej stronie prącia, od żołędzi po krocze.

Leczenie spodziectwa ma charakter przede wszystkim chirurgiczny i ma na celu korektę funkcjonalną i kosmetyczną. Jednak operacja jest często skomplikowana i może wiązać się ze znacznym ryzykiem powikłań, takich jak utworzenie przetoki, rozejście się rany, zwężenie cewki moczowej i niezadowolenie z efektów kosmetycznych. Trwają poszukiwania optymalnych technik chirurgicznych i strategii postępowania pooperacyjnego, które mogłyby ograniczyć te powikłania.

Ból pooperacyjny po operacji prącia może powodować pobudzenie i niepokój u dzieci, co może również prowadzić do stresu i napięcia u rodziców. Oprócz zapewnienia komfortu zarówno dzieciom, jak i rodzicom, kontrola bólu zmniejsza ryzyko powikłań w okresie pooperacyjnym i przyspiesza powrót do zdrowia. W chirurgii prącia stosuje się różne techniki, takie jak znieczulenie miejscowe, sedoanalgezja, znieczulenie ogólne lub znieczulenie przewodowe. Blokada nerwu ogonowego, technika znieczulenia przewodowego, jest szeroko stosowana w operacjach podpępkowych u dzieci, w ostatnich latach udowodniono jej bezpieczeństwo i skuteczność anestezjologiczną, a blokada ogonowa jest na ogół stosowana bezpiecznie w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej u tych pacjentów. Zastosowania blokowe zmniejszają potrzebę stosowania leków przeciwbólowych i znieczulających oraz wydłużają okres bezbólowy. Jednocześnie metoda ta jest łatwa i bezpieczna w zastosowaniu. Jednakże w poprzednich badaniach6 zgłaszano pewne powikłania znieczulające związane z blokadą ogonową6. Sugerowano również, że zastosowanie blokady nerwu ogonowego jest potencjalnym czynnikiem ryzyka przyczyniającym się do powikłań chirurgicznych w przypadku operacji spodziectwa. Po raz pierwszy Kundra i jego zespół donieśli o tym w 2012 roku. W badaniu zauważyli, że częstość występowania przetok wzrosła do 19,2% u pacjentów poddanych blokadzie nerwu ogonowego w porównaniu z 0% częstością występowania przetok u pacjentów otrzymujących blokadę prącia podczas jednoetapowej naprawy spodziectwa. Od czasu pierwszych ustaleń Kundry i jego zespołu stosowanie znieczulenia ogonowego podczas leczenia spodziectwa jest przedmiotem ciągłej debaty.

Blokada nerwu ogonowego, technika znieczulenia przewodowego, jest szeroko stosowana w operacjach podpępkowych u dzieci, a jej bezpieczeństwo i skuteczność jako środka znieczulającego są dobrze poznane. Celem tego badania była ocena potencjalnego wpływu znieczulenia blokującego nerw ogonowy na pooperacyjne wyniki leczenia chirurgicznego u mężczyzn w wieku 6–48 miesięcy poddawanych korekcji spodziectwa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Di̇yarbakir
      • SUR, Di̇yarbakir, Indyk, (507) 621-4125
        • Dicle University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • spodziectwo

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci w wieku powyżej 48 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Blok ogonowy
Do blokady ogonowej igłę ogonową stosował ten sam anestezjolog po ułożeniu pacjentów w pozycji odleżynowej na lewym boku.
Inne nazwy:
  • blok prącia
Aktywny komparator: Grupa 2
Blokada penisa
Do blokady ogonowej igłę ogonową stosował ten sam anestezjolog po ułożeniu pacjentów w pozycji odleżynowej na lewym boku.
Inne nazwy:
  • blok prącia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 01.07.2023-01.03.2024
Rejestrowane będą powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym, takie jak rozejście się rany, utworzenie przetoki i zwężenie cewki moczowej spowodowane zabiegiem chirurgicznym.
01.07.2023-01.03.2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ı udostępnię innym badaczom indywidualne dane uczestnika (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj