Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kaudal vs. penisblokade på forekomsten af ​​hypospadi-komplikationer

Effekt af kaudal vs. penisblokade på forekomsten af ​​hypospadi-komplikationer efter primære reparationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hypospadi er en af ​​de mest almindelige medfødte misdannelser hos hanbørn, der påvirker cirka 1 ud af hver 200-300 levende mandlige fødsler. Denne tilstand er karakteriseret ved en unormal placering af urethral meatus, placeret på den ventrale side af penis, hvor som helst fra glans til perineum.

Behandling af hypospadi er primært kirurgisk og sigter mod funktionel og kosmetisk korrektion. Kirurgi er dog ofte kompleks og kan være forbundet med en betydelig risiko for komplikationer, såsom fisteldannelse, sårbrud, urinrørsforsnævring og utilfredshed med kosmetiske resultater. Søgen efter optimale kirurgiske teknikker og postoperative håndteringsstrategier, der kan reducere disse komplikationer, fortsætter.

Postoperative smerter efter peniskirurgi kan forårsage agitation og angst hos børn, hvilket også kan føre til stress og spændinger hos forældre. Ud over at sikre komforten for både børn og forældre, reducerer smertekontrol komplikationer i den postoperative periode og fremskynder restitutionen. Forskellige teknikker såsom lokalbedøvelse, sedoanalgesi, generel anæstesi eller regional anæstesi bruges i peniskirurgi. Caudal nerveblokade, en regional anæstesiteknik, er meget udbredt i pædiatriske infraumbilical operationer, dens anæstetiske sikkerhed og effektivitet er blevet bevist i de seneste år, og caudal blokering anvendes generelt sikkert til at give postoperativ analgesi hos disse patienter. Disse blokeringsapplikationer reducerer behovet for smertestillende og anæstetiske lægemidler og forlænger den smertefri periode. Samtidig er denne metode nem og sikker at anvende. Imidlertid er nogle anæstetiske komplikationer af kaudal blokering blevet rapporteret i tidligere undersøgelser6. Det er også blevet foreslået, at brugen af ​​kaudal nerveblok er en potentiel risikofaktor, der bidrager til kirurgiske komplikationer ved hypospadi-operationer. Dette blev første gang rapporteret af Kundra og hans team i 2012. I undersøgelsen bemærkede de, at fistelfrekvensen steg til 19,2 % hos patienter, der fik kaudal nerveblokade sammenlignet med en fistelfrekvens på 0 % hos dem, der modtog penisblokering under et-trins hypospadireparation. Siden Kundra og hans teams første fund har brugen af ​​kaudal anæstesi under reparation af hypospadi været genstand for løbende debat.

Caudal nerveblok, en regional anæstesiteknik, er meget udbredt i pædiatriske infraumbilical operationer, og dens sikkerhed og effektivitet som bedøvelsesmiddel er veletableret. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den potentielle effekt af kaudal nerveblokade anæstesi på postoperative kirurgiske resultater hos mandlige patienter i alderen 6-48 måneder, der gennemgår hypospadias reparation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Di̇yarbakir
      • SUR, Di̇yarbakir, Kalkun, (507) 621-4125
        • Dicle University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hypospadier

Ekskluderingskriterier:

  • de patienter, der alder end 48 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Caudal blok
Til kaudal blokering blev en kaudal nål brugt af samme anæstesiolog, efter at patienterne var placeret i venstre lateral decubitusposition.
Andre navne:
  • penis blok
Aktiv komparator: Gruppe 2
Penisblok
Til kaudal blokering blev en kaudal nål brugt af samme anæstesiolog, efter at patienterne var placeret i venstre lateral decubitusposition.
Andre navne:
  • penis blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: 01.07.2023-01.03.2024
Operationsrelaterede komplikationer såsom sårbrud, fisteldannelse og urethral stenose på grund af det kirurgiske indgreb vil blive registreret.
01.07.2023-01.03.2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ı vil individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med caudal blok

Abonner