Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caudal vs. peniksen tukoksen vaikutus hypospadias-komplikaatioiden esiintyvyyteen

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Caudaalin vs. peniksen tukoksen vaikutus hypospadiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ensisijaisten korjausten jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hypospadias on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista urospuolisilla vauvoilla, ja se vaikuttaa noin yhteen jokaisesta 200–300 elävänä syntynyttä miespuolista syntyvää kohdetta kohden. Tälle tilalle on tunnusomaista virtsaputken lihaksen epänormaali sijainti, joka sijaitsee peniksen ventraalisella puolella missä tahansa terskasta välilihakseen.

Hypospadioiden hoito on ensisijaisesti kirurgista ja sen tavoitteena on toiminnallinen ja kosmeettinen korjaus. Leikkaus on kuitenkin usein monimutkainen ja siihen voi liittyä merkittävä komplikaatioriski, kuten fistelin muodostuminen, haavan irtoaminen, virtsaputken ahtauma ja tyytymättömyys kosmeettisiin tuloksiin. Näitä komplikaatioita vähentävien optimaalisten kirurgisten tekniikoiden ja postoperatiivisten hoitostrategioiden etsiminen jatkuu.

Leikkauksen jälkeinen kipu penisleikkauksen jälkeen voi aiheuttaa lapsille levottomuutta ja ahdistusta, mikä voi myös aiheuttaa stressiä ja jännitystä vanhemmissa. Sen lisäksi, että kivunhallinta varmistaa sekä lasten että vanhempien mukavuuden, se vähentää komplikaatioita leikkauksen jälkeen ja nopeuttaa toipumista. Peniksen leikkauksessa käytetään erilaisia ​​tekniikoita, kuten paikallispuudutusta, sedoanalgesiaa, yleispuudutusta tai aluepuudutusta. Kaudaalisen hermon salpaus, aluepuudutustekniikka, on laajalti käytössä lasten sisänapaleikkauksissa, sen anestesiaturvallisuus ja tehokkuus on todistettu viime vuosina, ja kaudaalisalpausta käytetään yleensä turvallisesti leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi näille potilaille. Nämä estosovellukset vähentävät kipu- ja anestesialääkkeiden tarvetta ja pidentävät kivutonta ajanjaksoa. Samalla tämä menetelmä on helppo ja turvallinen käyttää. Aiemmissa tutkimuksissa6 on kuitenkin raportoitu joitakin kaudaalisalpauksen anestesiakomplikaatioita. On myös ehdotettu, että kaudaalisen hermon salpaus on mahdollinen riskitekijä, joka edistää kirurgisia komplikaatioita hypospadias-leikkauksissa. Kundra ja hänen tiiminsä raportoivat tästä ensimmäisen kerran vuonna 2012. Tutkimuksessa he totesivat, että fistulien esiintymistiheys nousi 19,2 prosenttiin potilailla, jotka saivat kaudaalihermokatkosta verrattuna 0 prosentin fisteliin potilailla, jotka saivat peniksensalpauksen yksivaiheisen hypospadian korjauksen aikana. Kundran ja hänen tiiminsä alustavien löydösten jälkeen kaudaalipuudutuksen käyttö hypospadian korjauksen aikana on ollut jatkuvan keskustelun aiheena.

Kaudaalinen hermotukos, aluepuudutustekniikka, on laajalti käytössä lasten infranambilical leikkauksissa, ja sen turvallisuus ja tehokkuus anestesiana on vakiintunut. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kaudaalisen hermon anestesian mahdollista vaikutusta leikkauksen jälkeisiin leikkaustuloksiin 6-48 kuukauden ikäisillä miespotilailla, joille tehdään hypospadioiden korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Di̇yarbakir
      • SUR, Di̇yarbakir, Turkki, (507) 621-4125
        • Dicle University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • hypospadiat

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 48 kuukauden ikäiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Kaudaalinen lohko
Sama anestesiologi käytti kaudaalista neulaa kaudaalisalpauksessa sen jälkeen, kun potilaat asetettiin vasempaan lateraaliseen decubitus-asentoon.
Muut nimet:
  • peniksen lohko
Active Comparator: Ryhmä 2
Peniksen esto
Sama anestesiologi käytti kaudaalista neulaa kaudaalisalpauksessa sen jälkeen, kun potilaat asetettiin vasempaan lateraaliseen decubitus-asentoon.
Muut nimet:
  • peniksen lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 01.07.2023-01.03.2024
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot, kuten haavan irtoaminen, fistelin muodostuminen ja kirurgisesta toimenpiteestä johtuva virtsaputken ahtauma, kirjataan.
01.07.2023-01.03.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

annan yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa