Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каудальной и пенильной блокады на частоту осложнений гипоспадии

30 октября 2024 г. обновлено: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Влияние каудальной блокады по сравнению с пенильной блокадой на частоту осложнений гипоспадии после первичной пластики: рандомизированное контролируемое исследование

Гипоспадия — один из наиболее частых врожденных пороков развития у младенцев мужского пола, встречающийся примерно у 1 из каждых 200–300 новорожденных мальчиков. Это состояние характеризуется аномальным расположением отверстия уретры, расположенного на вентральной стороне полового члена, в любом месте от головки до промежности.

Лечение гипоспадии преимущественно хирургическое и направлено на функциональную и косметическую коррекцию. Однако хирургическое вмешательство часто является сложным и может быть связано со значительным риском осложнений, таких как образование свищей, расхождение ран, стриктура уретры и неудовлетворенность косметическими результатами. Продолжается поиск оптимальных хирургических техник и стратегий послеоперационного ведения, которые могут уменьшить эти осложнения.

Послеоперационная боль после операции на половом члене может вызывать возбуждение и беспокойство у детей, что также может привести к стрессу и напряжению у родителей. Помимо обеспечения комфорта как детей, так и родителей, контроль боли снижает осложнения в послеоперационном периоде и ускоряет выздоровление. В хирургии полового члена используются различные методы, такие как местная анестезия, седоаналгезия, общая анестезия или регионарная анестезия. Каудальная блокада нерва, метод региональной анестезии, широко используется в педиатрических подпупочных операциях, ее анестезиологическая безопасность и эффективность были доказаны в последние годы, а каудальная блокада обычно безопасно применяется для послеоперационного обезболивания у этих пациентов. Эти блокады снижают потребность в анальгетиках и анестетиках и продлевают безболезненный период. В то же время этот метод прост и безопасен в применении. Однако в предыдущих исследованиях сообщалось о некоторых анестезиологических осложнениях каудальной блокады6. Также было высказано предположение, что использование блокады каудального нерва является потенциальным фактором риска, способствующим хирургическим осложнениям при операциях по поводу гипоспадии. Впервые об этом сообщили Кундра и его команда в 2012 году. В исследовании они отметили, что частота появления свищей увеличилась до 19,2% у пациентов, получивших блокаду каудального нерва, по сравнению с частотой свищей 0% у тех, кто получил блокаду полового члена во время одноэтапного лечения гипоспадии. С момента первых выводов Кундры и его команды использование каудальной анестезии при лечении гипоспадии было предметом постоянных дискуссий.

Блокада каудального нерва, метод региональной анестезии, широко используется в педиатрических операциях под пупком, и ее безопасность и эффективность в качестве анестетика хорошо известны. Целью данного исследования было оценить потенциальное влияние анестезии по блокаде каудального нерва на послеоперационные хирургические результаты у пациентов мужского пола в возрасте 6-48 месяцев, перенесших операцию по поводу гипоспадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Di̇yarbakir
      • SUR, Di̇yarbakir, Турция, (507) 621-4125
        • Dicle University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • гипоспадия

Критерии исключения:

  • пациенты старше 48 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Каудальный блок
Для каудальной блокады тот же анестезиолог использовал каудальную иглу после того, как пациенты были помещены в положение лежа на левом боку.
Другие имена:
  • пенильный блок
Активный компаратор: Группа 2
Пенильный блок
Для каудальной блокады тот же анестезиолог использовал каудальную иглу после того, как пациенты были помещены в положение лежа на левом боку.
Другие имена:
  • пенильный блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень осложнений
Временное ограничение: 01.07.2023-01.03.2024
Будут регистрироваться осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, такие как расхождение раны, образование свищей и стеноз уретры из-за хирургической процедуры.
01.07.2023-01.03.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться