Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kaudal vs. penisblokk på forekomsten av hypospadikomplikasjoner

Effekt av kaudal vs. penisblokk på forekomsten av hypospadikomplikasjoner etter primære reparasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Hypospadi er en av de vanligste medfødte misdannelsene hos mannlige babyer, og påvirker omtrent 1 av hver 200-300 levende mannlige fødsler. Denne tilstanden er preget av en unormal plassering av urethral meatus, lokalisert på den ventrale siden av penis, hvor som helst fra glans til perineum.

Behandling av hypospadi er primært kirurgisk og tar sikte på funksjonell og kosmetisk korreksjon. Imidlertid er kirurgi ofte kompleks og kan være forbundet med en betydelig risiko for komplikasjoner, som fisteldannelse, såravfall, urethral striktur og misnøye med kosmetiske resultater. Jakten på optimale kirurgiske teknikker og postoperative håndteringsstrategier som kan redusere disse komplikasjonene fortsetter.

Postoperative smerter etter peniskirurgi kan forårsake agitasjon og angst hos barn, noe som også kan føre til stress og spenninger hos foreldrene. I tillegg til å sikre komforten for både barn og foreldre, reduserer smertekontroll komplikasjoner i den postoperative perioden og fremskynder restitusjonen. Ulike teknikker som lokalbedøvelse, sedoanalgesi, generell anestesi eller regional anestesi brukes i peniskirurgi. Kaudal nerveblokk, en regional anestesiteknikk, er mye brukt i pediatriske infraumbilical operasjoner, dens anestetiske sikkerhet og effektivitet har blitt bevist de siste årene, og kaudal blokkering brukes generelt trygt for å gi postoperativ analgesi hos disse pasientene. Disse blokkeringsapplikasjonene reduserer behovet for smertestillende og anestesimidler og forlenger den smertefrie perioden. Samtidig er denne metoden enkel og trygg å bruke. Noen anestetiske komplikasjoner av kaudal blokkering er imidlertid rapportert i tidligere studier6. Det har også blitt antydet at bruk av kaudal nerveblokk er en potensiell risikofaktor som bidrar til kirurgiske komplikasjoner ved hypospadi-operasjoner. Dette ble først rapportert av Kundra og teamet hans i 2012. I studien bemerket de at fistelfrekvensen økte til 19,2 % hos pasienter som fikk kaudal nerveblokk sammenlignet med en fistelfrekvens på 0 % hos de som fikk penisblokk under ett-trinns hypospadi-reparasjon. Siden de første funnene til Kundra og teamet hans, har bruk av kaudal anestesi under reparasjon av hypospadi vært gjenstand for pågående debatt.

Caudal nerveblokk, en regional anestesiteknikk, er mye brukt i pediatriske infraumbilical-operasjoner, og dens sikkerhet og effektivitet som anestesimiddel er godt etablert. Hensikten med denne studien var å evaluere den potensielle effekten av kaudal nerveblokk anestesi på postoperative kirurgiske utfall hos mannlige pasienter i alderen 6-48 måneder som gjennomgår hypospadi-reparasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Di̇yarbakir
      • SUR, Di̇yarbakir, Tyrkia, (507) 621-4125
        • Dicle University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • hypospadi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientene som alder enn 48 mnd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Caudal blokk
For kaudalblokken ble en kaudalnål brukt av samme anestesilege etter at pasientene ble plassert i venstre lateral decubitusstilling.
Andre navn:
  • penisblokk
Aktiv komparator: Gruppe 2
Penisblokk
For kaudalblokken ble en kaudalnål brukt av samme anestesilege etter at pasientene ble plassert i venstre lateral decubitusstilling.
Andre navn:
  • penisblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 01.07.2023-01.03.2024
Kirurgirelaterte komplikasjoner som såravbrudd, fisteldannelse og urethral stenose på grunn av det kirurgiske inngrepet vil bli registrert.
01.07.2023-01.03.2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ı vil individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere