- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06668415
유착성 피막염 환자에서 수압확장술 후 스펜서 기법의 효과
유착성 관절낭염은 통증과 관절낭 패턴의 점진적인 제한을 특징으로 하는 일반적인 근골격계 질환입니다. 유착관절낭염은 보존적 치료와 비보존적 치료로 관리할 수 있습니다. 스펜서 기술(Spencer Technique)과 수력확장술(Hydrodilation)은 유착성 관절낭염의 운동 범위를 회복하는 데 사용되는 두 가지 치료 접근법입니다.
스펜서 기술은 관절 동원과 수동 스트레칭 운동을 포함하는 물리 치료의 한 형태입니다. 어깨 관절막과 주변 조직의 뭉침과 경직을 해결하여 어깨의 가동성을 향상시키고 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
반면에 수경확장술은 식염수를 어깨 관절에 주입하여 관절낭을 팽창시키는 시술입니다. 이러한 팽창은 단단한 조직을 늘리고 유착을 분해하여 운동 범위를 개선하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이후 동결견(Frozen shoulder)이라고도 알려진 유착성 관절낭염은 관절낭 패턴의 고통스럽고 진행성 관절 제한을 특징으로 하는 근골격계 질환입니다. 일반 인구에서 2~5%의 유병률을 가지며 주로 당뇨병을 앓고 있는 40~60세 여성에서 발생률이 더 높습니다. 유착성 관절낭염은 3단계로 분류될 수 있습니다. 동결(통증), 동결(뻣뻣함) 및 해동(해결 단계). 치료 프로토콜은 운동 범위를 개선하고 통증을 줄이는 방향으로 계획됩니다. 유착성 피막염의 치료를 위해 의료 분야, 물리 치료 또는 최악의 경우 수술 치료 등 다양한 치료 방식이 사용됩니다.
수력확장술은 관절강에 액체(주로 생리식염수)를 주입하여 공간을 확장시켜 흉터 조직을 파괴하고 관절을 느슨하게 하는 의료 시술입니다. 이 방법은 유착성 피막염을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 방법과 조합하여 널리 사용되고 있습니다.
반면에 스펜서 기술은 유착성 관절낭염 환자를 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 치료법과 함께 사용되는 물리 치료 기술입니다. 스펜서 근육 에너지 기법은 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨 신전, 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨 굴곡, 압박을 통한 회선, 견인을 통한 회선, 외전 후 외회전 및 견갑상완 펌프를 통한 내전으로 구성된 7단계 과정입니다.
따라서 현재 연구에서는 유착성 피막염 환자의 수경 확장술 후 Spencer 기술의 효과를 조사할 것입니다.
이 연구에는 남성과 여성 모두의 일측 유착성 관절낭염을 앓고 있으며 수력확장술을 받은 피험자가 포함됩니다. 피험자의 선택은 비확률적 목적추출 기법을 사용하게 됩니다. 참가자는 봉인된 봉투 방식을 통해 무작위로 선정되어 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
통증 데이터 수집 도구는 VAS, ROM은 Goniometer, 장애 데이터 수집 도구는 SPADI입니다.
치료 프로토콜의 기간은 주 3회, 총 12회입니다. 운동은 휴식시간을 포함하여 3~5회 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- 전화번호: +923335888256
- 이메일: javeria.ilyas95@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- 전화번호: +923465333101
- 이메일: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측 유착성 피막염 진단을 받고 수압확장술을 받은 환자. --두 성별 모두 포함
- 40~60세. 제외 기준
- 최근 심각한 어깨 부상이나 수술을 받았거나, 골절이나 개방성 상처가 있거나, 유착성 피막염 이외의 다른 원인으로 글렌 상완골 ROM이 감소한 인구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(수소확장+스펜서 기법)
이 그룹의 환자는 총 12회의 세션을 포함하여 4주 동안 수압확장술 후 Spencer Technique를 받게 됩니다.
스펜서 근육 에너지 기법은 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨 신전, 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨 굴곡, 압박을 통한 회선, 견인을 통한 회선, 외전 후 외회전 및 견갑상완 펌프를 통한 내전으로 구성된 7단계 과정입니다.
완전한 동작 후에 환자는 치료사가 제공하는 약간의 저항에도 불구하고 3~5초 동안 근육을 사용하도록 권장됩니다.
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하이드로 확장 주사제는 데포메드롤 80mg과 생리식염수 0.9%로 구성되어 있습니다.
이는 정형외과 의사의 형광투시 지도 하에 시행됩니다.
스펜서 근육 에너지 기법은 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨 신전, 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨 굴곡, 압박을 통한 회선, 견인을 통한 회선, 외전 후 외회전 및 견갑상완 펌프를 통한 내전으로 구성된 7단계 과정입니다.
완전한 동작 후에 환자는 치료사가 제공하는 약간의 저항에도 불구하고 3~5초 동안 근육을 사용하도록 권장됩니다.
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실험적: 그룹 B(수압 확장+ 수동적 스트레칭)
이 그룹은 수동 스트레칭을 거친 후 수력 확장을 실시합니다.
낮은 강도의 스트레칭은 누운 자세에서 모든 동작(예: 굴곡, 외전, 내부 회전 및 외부 회전)에 대해 30초 유지와 함께 5회 반복됩니다.
(7)
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하이드로 확장 주사제는 데포메드롤 80mg과 생리식염수 0.9%로 구성되어 있습니다.
이는 정형외과 의사의 형광투시 지도 하에 시행됩니다.
낮은 강도의 스트레칭은 누운 자세에서 모든 동작(예: 굴곡, 외전, 내부 회전 및 외부 회전)에 대해 30초 유지와 함께 5회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 ROM
기간: 4주
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동작 범위는 반원 모델의 경우 0~180도, 완전원 모델의 경우 0~360도인 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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4주
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통증 강도
기간: 04주
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통증은 0-100 항목 척도인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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04주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 장애
기간: 4 주
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어깨 장애는 어깨 통증 및 장애 지수를 사용하여 평가됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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