- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06668415
Effekter av Spencer-teknikk etter hydrodilatasjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Adhesiv kapsulitt er en vanlig muskel- og skjelettlidelse preget av smerte og progressiv leddbegrensning i kapselmønsteret. Adhesiv kapsulitt kan behandles med både konservativ og ikke-konservativ behandling. Spencer-teknikken og hydrodilatasjon er to behandlingsmetoder som brukes for å gjenopprette bevegelsesområdet ved adhesiv kapsulitt.
Spencer-teknikken er en form for fysioterapi som involverer leddmobiliseringer og manuelle tøyningsøvelser. Den tar sikte på å forbedre skuldermobiliteten og redusere smerte ved å adressere tettheten og stivheten i skulderkapselen og omkringliggende vev.
Hydrodilatasjon, derimot, er en prosedyre der en saltvannsløsning injiseres i skulderleddet for å utvide kapselen. Denne utvidelsen hjelper til med å strekke det stramme vevet og bryte opp adhesjoner, noe som letter forbedret bevegelsesområde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt, også senere kjent som frossen skulder, er en muskel- og skjelettlidelse preget av smertefull og progressiv leddbegrensning i kapselmønsteret. Det har en prevalens på 2 til 5 % i befolkningen generelt, og forekomsten er mer hos kvinner i alderen 40 til 60 år som for det meste lider av diabetes mellitus. Adhesiv kapsulitt kan klassifiseres i tre faser; Frysing (smertefullt), Frosset (stivning) og Tining (oppløsningsfase). Behandlingsprotokollen er planlagt for å forbedre bevegelsesområdet og redusere smerte. Ulike behandlingsregimer følges for behandling av adhesiv kapsulitt, enten det er innen medisinsk felt, fysioterapi eller i verste fall også kirurgiske behandlinger.
Hydrodilation, en medisinsk prosedyre som innebærer å injisere en væske (hovedsakelig vanlig saltvann) i leddrommet som utvider rommet og bryter opp arrvev og løsner leddet. Denne metoden blir mye brukt isolert eller i kombinasjon med andre metoder for å behandle selvklebende kapsulitt.
Spencer-teknikk på en annen side er en fysioterapiteknikk som isolert eller i forbindelse med andre behandlinger brukes til å behandle pasienter med adhesiv kapsulitt. Spencer muskelenergiteknikk er en syv 7-trinns prosedyre som består av skulderekstensjon med bøyd albue, skulderfleksjon med bøyd albue, circumduction med kompresjon, circumduction med traction, Abduksjon deretter adduksjon med ekstern rotasjon og glenohumeral pumpe.
Derfor vil den nåværende studien undersøke effekten av Spencer-teknikken etter hydrodilatasjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Studien inkluderer forsøkspersoner med unilateral adhesiv kapsulitt, 40-60 år gamle både menn og kvinner og har gjennomgått Hydrodilation. Utvalget av fag vil bruke ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Deltakerne vil bli randomisert ved hjelp av forseglet konvoluttmetode og fordelt på en av to grupper.
Datainnsamlingsverktøyet for smerte er VAS, for ROM er Goniometer og for funksjonshemming er SPADI.
Tidsvarigheten for behandlingsprotokollen er totalt 12 økter, 3 økter per uke. Trening gjøres 3 til 5 ganger med hvileperioder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923335888256
- E-post: javeria.ilyas95@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Telefonnummer: +923465333101
- E-post: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med diagnostisert unilateral adhesiv kapsulitt og har gjennomgått hydrodilatasjon. --Inkluderer begge kjønn
- Alder 40 til 60 år. Eksklusjonskriterier
- Befolkning som nylig har gjennomgått større skulderskade eller operasjon, hatt brudd eller åpent sår eller det er reduksjon av Glen humeral ROM på grunn av andre årsaker enn Adhesive Capsulitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Hydrodilation+Spencer-teknikk)
Pasienter i denne gruppen vil bli fulgt av Spencer Technique etter Hydrodilation i 4 uker som inkluderer totalt 12 økter.
Spencer muskelenergiteknikk er en syv 7-trinns prosedyre som består av skulderekstensjon med bøyd albue, skulderfleksjon med bøyd albue, circumduction med kompresjon, circumduction med traction, Abduksjon deretter adduksjon med ekstern rotasjon og glenohumeral pumpe.
Etter hele handlingen vil pasienter bli oppfordret til å bruke musklene sine i 3 til 5 sekunder mot lite motstand fra terapeuten.
|
Hydrodilatasjonsinjeksjonene består av Depomedrol 80mg og normal saltvann 0,9%.
Det utføres under fluoroskopisk veiledning av ortopeden.
Spencer muskelenergiteknikk er en syv 7-trinns prosedyre som består av skulderekstensjon med bøyd albue, skulderfleksjon med bøyd albue, circumduction med kompresjon, circumduction med traction, Abduksjon deretter adduksjon med ekstern rotasjon og glenohumeral pumpe.
Etter hele handlingen vil pasienter bli oppfordret til å bruke musklene sine i 3 til 5 sekunder mot lite motstand fra terapeuten.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Hydro dilatasjon+ Passiv Stretching)
Denne gruppen vil gjennomgå Passive Stretching etterfulgt av Hydrodilation.
Strekk med lav intensitet vil bli gitt i liggende for alle bevegelsene, dvs. fleksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon i 5 repetisjoner med 30 sek hold.
(7)
|
Hydrodilatasjonsinjeksjonene består av Depomedrol 80mg og normal saltvann 0,9%.
Det utføres under fluoroskopisk veiledning av ortopeden.
Strekk med lav intensitet vil bli gitt i liggende for alle bevegelsene, dvs. fleksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon i 5 repetisjoner med 30 sek hold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ROM
Tidsramme: 4 uker
|
Bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av det universelle goniometeret som er 0 til 180 grader for halvsirkelmodeller eller 0 til 360 grader for helsirkelmodeller.
|
4 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 04 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog skala som er 0-100 element skala.
|
04 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Skulderfunksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .