- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06668415
Auswirkungen der Spencer-Technik nach Hydrodilatation bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Adhäsive Kapsulitis ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch Schmerzen und fortschreitende Gelenkeinschränkung im Kapselmuster gekennzeichnet ist. Eine adhäsive Kapsulitis kann sowohl durch konservative als auch nicht konservative Behandlung behandelt werden. Die Spencer-Technik und die Hydrodilatation sind zwei Behandlungsansätze zur Wiederherstellung des Bewegungsumfangs bei adhäsiver Kapsulitis.
Die Spencer-Technik ist eine Form der Physiotherapie, die Gelenkmobilisierungen und manuelle Dehnübungen umfasst. Ziel ist es, die Beweglichkeit der Schulter zu verbessern und Schmerzen zu lindern, indem die Verspannungen und Steifheit in der Schulterkapsel und dem umgebenden Gewebe behandelt werden.
Bei der Hydrodilatation hingegen handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Kochsalzlösung in das Schultergelenk injiziert wird, um die Kapsel aufzudehnen. Diese Dehnung trägt dazu bei, das verspannte Gewebe zu dehnen und Verklebungen aufzulösen, was eine verbesserte Bewegungsfreiheit ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die adhäsive Kapsulitis, später auch „Frozen Shoulder“ genannt, ist eine Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch eine schmerzhafte und fortschreitende Gelenkeinschränkung im Kapselmuster gekennzeichnet ist. Die Prävalenz liegt in der Allgemeinbevölkerung bei 2 bis 5 %, wobei die Inzidenz eher bei Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren liegt, die meist an Diabetes mellitus leiden. Adhäsive Kapsulitis kann in drei Phasen eingeteilt werden; Einfrieren (schmerzhaft), Einfrieren (Versteifung) und Auftauen (Auflösungsphase). Das Behandlungsprotokoll ist so geplant, dass es den Bewegungsumfang verbessert und Schmerzen lindert. Zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis werden verschiedene Behandlungsschemata befolgt, sei es im medizinischen Bereich, in der Physiotherapie oder im schlimmsten Fall auch in chirurgischen Behandlungen.
Hydrodilatation, ein medizinischer Eingriff, bei dem eine Flüssigkeit (hauptsächlich Kochsalzlösung) in den Gelenkraum injiziert wird, wodurch der Raum erweitert wird, Narbengewebe aufgebrochen und das Gelenk gelockert wird. Diese Methode wird häufig isoliert oder in Kombination mit anderen Methoden zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis eingesetzt.
Die Spencer-Technik hingegen ist eine physikalische Therapietechnik, die isoliert oder in Verbindung mit anderen Behandlungen zur Behandlung von Patienten mit adhäsiver Kapsulitis eingesetzt wird. Die Spencer-Muskelenergietechnik ist ein siebenstufiges Verfahren, das aus Schulterstreckung mit gebeugtem Ellenbogen, Schulterbeugung mit gebeugtem Ellenbogen, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion und anschließender Adduktion mit Außenrotation und Glenohumeralpumpe besteht.
Daher wird die aktuelle Studie die Auswirkungen der Spencer-Technik nach Hydrodilatation bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis untersuchen.
Die Studie umfasst Probanden mit einseitiger adhäsiver Kapsulitis im Alter von 40 bis 60 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, die sich einer Hydrodilatation unterzogen haben. Die Auswahl der Probanden erfolgt mithilfe einer nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobentechnik. Die Teilnehmer werden nach der Methode des versiegelten Umschlags randomisiert und einer von zwei Gruppen zugeordnet.
Das Datenerfassungstool für Schmerzen ist VAS, für ROM ist Goniometer und für Behinderung ist SPADI.
Die Dauer des Behandlungsprotokolls beträgt insgesamt 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche. Die Übungen werden 3 bis 5 Mal mit Ruhephasen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923335888256
- E-Mail: javeria.ilyas95@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Telefonnummer: +923465333101
- E-Mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter einseitiger adhäsiver Kapsulitis, die sich einer Hydrodilatation unterzogen haben. --Umfasst beide Geschlechter
- Alter 40 bis 60 Jahre. Ausschlusskriterien
- Bevölkerung, die sich kürzlich einer schweren Schulterverletzung oder -operation unterzogen hat, eine Fraktur oder eine offene Wunde hatte oder bei der aufgrund einer anderen Ursache als adhäsiver Kapsulitis eine Verringerung des Bewegungsumfangs des Glen-Humerus vorliegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A (Hydrodilatation+Spencer-Technik)
Patienten dieser Gruppe werden nach Hydrodilatation für die Dauer von 4 Wochen, die insgesamt 12 Sitzungen umfasst, von der Spencer-Technik begleitet.
Die Spencer-Muskelenergietechnik ist ein siebenstufiges Verfahren, das aus Schulterstreckung mit gebeugtem Ellenbogen, Schulterbeugung mit gebeugtem Ellenbogen, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion und anschließender Adduktion mit Außenrotation und Glenohumeralpumpe besteht.
Nach der vollständigen Aktion werden die Patienten aufgefordert, ihre Muskeln 3 bis 5 Sekunden lang gegen geringen Widerstand des Therapeuten zu beanspruchen
|
Die Hydrodilatationsinjektionen bestehen aus Depomedrol 80 mg und normaler Kochsalzlösung 0,9 %.
Sie wird vom Orthopäden unter Durchleuchtungskontrolle durchgeführt.
Die Spencer-Muskelenergietechnik ist ein siebenstufiges Verfahren, das aus Schulterstreckung mit gebeugtem Ellenbogen, Schulterbeugung mit gebeugtem Ellenbogen, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion und anschließender Adduktion mit Außenrotation und Glenohumeralpumpe besteht.
Nach der vollständigen Aktion werden die Patienten aufgefordert, ihre Muskeln 3 bis 5 Sekunden lang gegen geringen Widerstand des Therapeuten zu beanspruchen
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Experimental: Gruppe B (Hydrodilatation + passives Dehnen)
Diese Gruppe wird einer passiven Dehnung unterzogen, gefolgt von einer Hydrodilatation.
Die Dehnübungen mit geringer Intensität werden für alle Bewegungen, d. h. Flexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation, in Rückenlage durchgeführt, jeweils 5 Wiederholungen mit 30-sekündigem Halten.
(7)
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Die Hydrodilatationsinjektionen bestehen aus Depomedrol 80 mg und normaler Kochsalzlösung 0,9 %.
Sie wird vom Orthopäden unter Durchleuchtungskontrolle durchgeführt.
Die Dehnübungen mit geringer Intensität werden für alle Bewegungen, d. h. Flexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation, in Rückenlage durchgeführt, jeweils 5 Wiederholungen mit 30-sekündigem Halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulter-ROM
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Bewegungsbereich wird mit dem universellen Goniometer gemessen, der bei Halbkreismodellen 0 bis 180 Grad und bei Vollkreismodellen 0 bis 360 Grad beträgt.
|
4 Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 04 Wochen
|
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt, die eine Skala von 0 bis 100 Punkten umfasst.
|
04 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterbehinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Schulterbehinderung wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex beurteilt.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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