- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06668415
Effekter av Spencer-teknik efter hydrodilatation hos patienter med adhesiv kapsulit
Adhesiv kapsulit är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av smärta och progressiv ledbegränsning i kapselmönster. Adhesiv kapsulit kan hanteras med både konservativ och icke-konservativ behandling. Spencer-tekniken och hydrodilatation är två behandlingsmetoder som används för att återställa rörelseomfång vid adhesiv kapsulit.
Spencertekniken är en form av sjukgymnastik som innebär ledmobiliseringar och manuella stretchövningar. Det syftar till att förbättra axelrörligheten och minska smärta genom att ta itu med stramhet och stelhet i axelkapseln och omgivande vävnader.
Hydrodilation, å andra sidan, är en procedur där en saltlösning injiceras i axelleden för att tänja ut kapseln. Denna utvidgning hjälper till att sträcka de täta vävnaderna och bryta upp sammanväxningar, vilket underlättar förbättrat rörelseomfång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit, även senare känd som Frozen shoulder är en muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av smärtsam och progressiv ledbegränsning i kapselmönster. Det har en prevalens på 2 till 5 % i den allmänna befolkningen och förekomsten är mer hos kvinnor i åldrarna 40 till 60 år som oftast lider av diabetes mellitus. Adhesiv kapsulit kan klassificeras i tre faser; Frysning (smärtsamt), Fryst (stelande) och upptining (upplösningsfas). Behandlingsprotokollet är planerat för att förbättra rörelseomfånget och minska smärta. Olika behandlingsregimer följs för behandling av adhesiv kapsulit, antingen det är inom det medicinska området, sjukgymnastik eller i värsta fall kirurgiska behandlingar också.
Hydrodilation, en medicinsk procedur som involverar injicering av en vätska (huvudsakligen normal koksaltlösning) i ledutrymmet som expanderar utrymmet och bryter upp ärrvävnad och lossar leden. Denna metod används i stor utsträckning isolerat eller i kombination med andra metoder för att behandla adhesiv kapsulit.
Spencerteknik å andra sidan är en fysioterapiteknik som isolerat eller i kombination med andra behandlingar används för att behandla patienter med adhesiv kapsulit. Spencer muskelenergiteknik är en sjustegs procedur som består av axelextension med böjd armbåge, axelflexion med böjd armbåge, cirkumduktion med kompression, cirkumduktion med drag, Abduktion sedan adduktion med extern rotation och glenohumeral pump.
Därför kommer den aktuella studien att undersöka effekterna av Spencer-tekniken efter hydrodilatation hos patienter med adhesiv kapsulit.
Studien inkluderar försökspersoner med unilateral adhesiv kapsulit, 40-60 år gamla både män och kvinnor och som har genomgått hydrodilatation. Urvalet av ämnen kommer att använda icke-sannolikhetsavsiktlig samplingsteknik. Deltagarna kommer att randomiseras med metoden med förseglade kuvert och tilldelas en av två grupper.
Datainsamlingsverktyget för smärta är VAS, för ROM är Goniometer och för funktionshinder är SPADI.
Tidslängden för behandlingsprotokollet är totalt 12 sessioner, 3 sessioner per vecka. Träning görs 3 till 5 gånger med viloperioder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923335888256
- E-post: javeria.ilyas95@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Telefonnummer: +923465333101
- E-post: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnostiserad unilateral adhesiv kapsulit och har genomgått hydrodilatation. --Inkluderar båda könen
- Ålder 40 till 60 år. Uteslutningskriterier
- Population som nyligen har genomgått en större axelskada eller operation, haft fraktur eller öppet sår eller det finns en minskning av Glen humeral ROM på grund av någon annan orsak än Adhesive Capsulit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (Hydrodilation+Spencer-teknik)
Patienter i denna grupp kommer att följas av Spencer Technique efter Hydrodilation under 4 veckor, vilket inkluderar totalt 12 sessioner.
Spencer muskelenergiteknik är en sjustegs procedur som består av axelextension med böjd armbåge, axelflexion med böjd armbåge, cirkumduktion med kompression, cirkumduktion med drag, Abduktion sedan adduktion med extern rotation och glenohumeral pump.
Efter den fullständiga åtgärden kommer patienter att uppmuntras att använda sina muskler i 3 till 5 sekunder mot lite motstånd från terapeuten
|
Hydrodilatationsinjektionerna består av Depomedrol 80mg och normal koksaltlösning 0,9%.
Det utförs under fluoroskopisk ledning av ortopedkirurgen.
Spencer muskelenergiteknik är en sjustegs procedur som består av axelextension med böjd armbåge, axelflexion med böjd armbåge, cirkumduktion med kompression, cirkumduktion med drag, Abduktion sedan adduktion med extern rotation och glenohumeral pump.
Efter den fullständiga åtgärden kommer patienter att uppmuntras att använda sina muskler i 3 till 5 sekunder mot lite motstånd från terapeuten
|
|
Experimentell: Grupp B (Hydro dilatation+ Passiv Stretching)
Denna grupp kommer att genomgå Passiv Stretching följt av Hydrodilation.
De lågintensiva sträckorna kommer att ges i ryggläge för alla rörelser, dvs. Flexion, Abduktion, Intern Rotation och Extern Rotation under 5 repetitioner med 30 sekunders håll.
(7)
|
Hydrodilatationsinjektionerna består av Depomedrol 80mg och normal koksaltlösning 0,9%.
Det utförs under fluoroskopisk ledning av ortopedkirurgen.
De lågintensiva sträckorna kommer att ges i ryggläge för alla rörelser, dvs. Flexion, Abduktion, Intern Rotation och Extern Rotation under 5 repetitioner med 30 sekunders håll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axel ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Rörelseomfånget kommer att mätas med den universella Goniometern som är 0 till 180 grader för halvcirkelmodeller eller 0 till 360 grader för helcirkelmodeller.
|
4 veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 04 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog skala som är 0-100 objekt skala.
|
04 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulderhandikapp
Tidsram: 4 veckor
|
Skulderhandikapp kommer att bedömas med hjälp av axelsmärta och funktionsnedsättningsindex.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/47
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .