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Effetti della tecnica Spencer in seguito all'idrodilatazione in pazienti con capsulite adesiva

30 ottobre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad

La capsulite adesiva è un disturbo muscoloscheletrico comune caratterizzato da dolore e progressiva restrizione articolare con schema capsulare. La capsulite adesiva può essere gestita sia con trattamenti conservativi che non conservativi. La tecnica Spencer e l'idrodilatazione sono due approcci terapeutici utilizzati per ripristinare il range di movimento nella capsulite adesiva.

La tecnica Spencer è una forma di terapia fisica che prevede mobilizzazioni articolari ed esercizi di stretching manuale. Ha lo scopo di migliorare la mobilità della spalla e ridurre il dolore affrontando la tensione e la rigidità della capsula della spalla e dei tessuti circostanti.

L'idrodilatazione, invece, è una procedura in cui una soluzione salina viene iniettata nell'articolazione della spalla per distendere la capsula. Questa distensione aiuta ad allungare i tessuti tesi e a rompere le aderenze, facilitando una migliore libertà di movimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva, successivamente nota anche come spalla congelata, è un disturbo muscoloscheletrico caratterizzato da una restrizione articolare dolorosa e progressiva a pattern capsulare. Ha una prevalenza dal 2 al 5% nella popolazione generale e l'incidenza è maggiore nelle donne, per lo più di età compresa tra 40 e 60 anni, per lo più affette da diabete mellito. La capsulite adesiva può essere classificata in tre fasi; Congelamento (doloroso), Congelamento (irrigidimento) e Scongelamento (fase di risoluzione). Il protocollo di trattamento è pianificato in modo da migliorare l'ampiezza del movimento e ridurre il dolore. Per il trattamento della capsulite adesiva vengono seguiti vari regimi terapeutici, sia in campo medico, che in terapia fisica o, nel peggiore dei casi, anche in trattamenti chirurgici.

Idrodilatazione, una procedura medica che prevede l'iniezione di un fluido (principalmente soluzione salina) nello spazio articolare che espande lo spazio rompendo il tessuto cicatriziale e allentando l'articolazione. Questo metodo è ampiamente utilizzato da solo o in combinazione con altri metodi per trattare la capsulite adesiva.

La tecnica Spencer d'altro canto è una tecnica di terapia fisica che, isolatamente o in combinazione con altri trattamenti, viene utilizzata per trattare i pazienti con capsulite adesiva. La tecnica di energia muscolare Spencer è una procedura in sette fasi che consiste nell'estensione della spalla con gomito flesso, flessione della spalla con gomito flesso, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione quindi adduzione con rotazione esterna e pompa gleno-omerale.

Pertanto il presente studio indagherà gli effetti della tecnica Spencer in seguito all'idrodilatazione in pazienti con capsulite adesiva.

Lo studio include soggetti con capsulite adesiva unilaterale, di età compresa tra 40 e 60 anni sia maschi che femmine e sottoposti a idrodilatazione. La selezione dei soggetti avverrà utilizzando tecniche di campionamento finalizzato non probabilistico. I partecipanti verranno randomizzati utilizzando il metodo della busta sigillata e assegnati a uno dei due gruppi.

Lo strumento di raccolta dati per il dolore è VAS, per ROM è Goniometro e per disabilità è SPADI.

La durata del protocollo di trattamento è di 12 sessioni in totale, 3 sessioni a settimana. L'esercizio viene eseguito da 3 a 5 volte con periodi di riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di capsulite adesiva unilaterale e sottoposti a idrodilatazione. --Include entrambi i sessi
  • Età dai 40 ai 60 anni. Criteri di esclusione
  • Popolazione che ha subito recentemente un grave infortunio alla spalla o un intervento chirurgico, che ha avuto una frattura o una ferita aperta o che presenta una riduzione del ROM omerale della Glen a causa di qualsiasi altra causa diversa dalla capsulite adesiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (Idrodilatazione+Tecnica Spencer)
I pazienti di questo gruppo saranno seguiti dalla Tecnica Spencer dopo l'Idrodilatazione per la durata di 4 settimane che comprende 12 sessioni in totale. La tecnica di energia muscolare Spencer è una procedura in sette fasi che consiste nell'estensione della spalla con gomito flesso, flessione della spalla con gomito flesso, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione quindi adduzione con rotazione esterna e pompa gleno-omerale. Dopo l'azione completa, i pazienti saranno incoraggiati a usare i muscoli per 3-5 secondi contro la poca resistenza fornita dal terapista
Le iniezioni di idrodilatazione comprendono Depomedrol 80 mg e soluzione salina allo 0,9%. Viene eseguita sotto guida fluoroscopica dal chirurgo ortopedico.
La tecnica di energia muscolare Spencer è una procedura in sette fasi che consiste nell'estensione della spalla con gomito flesso, flessione della spalla con gomito flesso, circonduzione con compressione, circonduzione con trazione, abduzione quindi adduzione con rotazione esterna e pompa gleno-omerale. Dopo l'azione completa, i pazienti saranno incoraggiati a usare i muscoli per 3-5 secondi contro la poca resistenza fornita dal terapista
Sperimentale: Gruppo B (Idrodilatazione+ Stretching Passivo)
Questo gruppo sarà sottoposto a stretching passivo seguito da idrodilatazione. Gli allungamenti a bassa intensità verranno eseguiti in posizione supina per tutti i movimenti, ovvero flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna per 5 ripetizioni con tenuta per 30 secondi. (7)
Le iniezioni di idrodilatazione comprendono Depomedrol 80 mg e soluzione salina allo 0,9%. Viene eseguita sotto guida fluoroscopica dal chirurgo ortopedico.
Gli allungamenti a bassa intensità verranno eseguiti in posizione supina per tutti i movimenti, ovvero flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna per 5 ripetizioni con tenuta per 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intervallo di movimento verrà misurato utilizzando il goniometro universale che va da 0 a 180 gradi per il modello a semicerchio o da 0 a 360 gradi per i modelli a cerchio intero.
4 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 04 settimane
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva che è una scala da 0 a 100 elementi.
04 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
La disabilità della spalla sarà valutata utilizzando il dolore alla spalla e l'indice di disabilità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/47

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrodilatazione

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