- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06668415
Efectos de la técnica de Spencer después de la hidrodilatación en pacientes con capsulitis adhesiva
La capsulitis adhesiva es un trastorno musculoesquelético común caracterizado por dolor y restricción articular progresiva en patrón capsular. La capsulitis adhesiva se puede tratar mediante tratamientos tanto conservadores como no conservadores. La técnica de Spencer y la hidrodilatación son dos enfoques de tratamiento que se utilizan para restaurar la amplitud de movimiento en la capsulitis adhesiva.
La técnica Spencer es una forma de fisioterapia que implica movilizaciones articulares y ejercicios de estiramiento manual. Su objetivo es mejorar la movilidad del hombro y reducir el dolor abordando la tensión y la rigidez en la cápsula del hombro y los tejidos circundantes.
La hidrodilatación, por otro lado, es un procedimiento en el que se inyecta una solución salina en la articulación del hombro para distender la cápsula. Esta distensión ayuda a estirar los tejidos tensos y romper las adherencias, lo que facilita un mejor rango de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva, también conocida posteriormente como hombro congelado, es un trastorno musculoesquelético caracterizado por una restricción articular progresiva y dolorosa en patrón capsular. Tiene una prevalencia del 2 al 5% en la población general y la incidencia es mayor en mujeres, en su mayoría de entre 40 y 60 años, que padecen diabetes mellitus. La capsulitis adhesiva se puede clasificar en tres fases; Congelación (dolorosa), Congelación (endurecimiento) y Descongelación (fase de resolución). El protocolo de tratamiento está planificado para mejorar el rango de movimiento y reducir el dolor. Se siguen varios regímenes de tratamiento para el tratamiento de la capsulitis adhesiva, ya sea en el campo médico, en fisioterapia o, en el peor de los casos, también en tratamientos quirúrgicos.
Hidrodilatación, un procedimiento médico que consiste en inyectar un líquido (principalmente solución salina normal) en el espacio articular que expande el espacio rompiendo el tejido cicatricial y aflojando la articulación. Este método se utiliza ampliamente de forma aislada o en combinación con otros métodos para tratar la capsulitis adhesiva.
La técnica de Spencer, por otro lado, es una técnica de fisioterapia que, de forma aislada o junto con otros tratamientos, se utiliza para tratar pacientes con capsulitis adhesiva. La técnica de energía muscular de Spencer es un procedimiento de siete pasos que consiste en extensión del hombro con el codo flexionado, flexión del hombro con el codo flexionado, circunducción con compresión, circunducción con tracción, abducción, luego aducción con rotación externa y bomba glenohumeral.
Por tanto, el presente estudio investigará los efectos de la técnica de Spencer después de la hidrodilatación en pacientes con capsulitis adhesiva.
El estudio incluye sujetos con capsulitis adhesiva unilateral, de 40 a 60 años, tanto hombres como mujeres, que hayan sido sometidos a hidrodilatación. La selección de sujetos se realizará mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico. Los participantes serán asignados al azar mediante el método de sobre cerrado y asignados a uno de dos grupos.
La herramienta de recolección de datos para dolor es VAS, para ROM es Goniómetro y para discapacidad es SPADI.
La duración del protocolo de tratamiento es un total de 12 sesiones, 3 sesiones por semana. El ejercicio se realiza de 3 a 5 veces con periodos de descanso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: +923335888256
- Correo electrónico: javeria.ilyas95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Número de teléfono: +923465333101
- Correo electrónico: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Capsulitis Adhesiva unilateral diagnosticada y sometidos a Hidrodilatación. --Incluye ambos sexos
- Edad 40 a 60 años. Criterios de exclusión
- Población que ha sufrido recientemente una lesión o cirugía mayor en el hombro, tuvo fractura o herida abierta o hay reducción del ROM humeral de Glen debido a cualquier otra causa distinta a la capsulitis adhesiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Hidrodilatación+Técnica Spencer)
Los pacientes de este grupo serán seguidos por la técnica Spencer después de la hidrodilatación durante 4 semanas, que incluye 12 sesiones en total.
La técnica de energía muscular de Spencer es un procedimiento de siete pasos que consiste en extensión del hombro con el codo flexionado, flexión del hombro con el codo flexionado, circunducción con compresión, circunducción con tracción, abducción, luego aducción con rotación externa y bomba glenohumeral.
Después de la acción completa, se animará a los pacientes a utilizar sus músculos durante 3 a 5 segundos contra la poca resistencia proporcionada por el terapeuta.
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Las inyecciones de hidrodilatación se componen de Depomedrol 80 mg y solución salina normal al 0,9%.
Se realiza bajo guía fluoroscópica por el cirujano ortopédico.
La técnica de energía muscular de Spencer es un procedimiento de siete pasos que consiste en extensión del hombro con el codo flexionado, flexión del hombro con el codo flexionado, circunducción con compresión, circunducción con tracción, abducción, luego aducción con rotación externa y bomba glenohumeral.
Después de la acción completa, se animará a los pacientes a utilizar sus músculos durante 3 a 5 segundos contra la poca resistencia proporcionada por el terapeuta.
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Experimental: Grupo B (Hidrodilatación+Estiramiento Pasivo)
Este grupo se someterá a un estiramiento pasivo seguido de hidrodilatación.
Los estiramientos de baja intensidad se realizarán en decúbito supino para todos los movimientos, es decir, flexión, abducción, rotación interna y rotación externa durante 5 repeticiones con una retención de 30 segundos.
(7)
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Las inyecciones de hidrodilatación se componen de Depomedrol 80 mg y solución salina normal al 0,9%.
Se realiza bajo guía fluoroscópica por el cirujano ortopédico.
Los estiramientos de baja intensidad se realizarán en decúbito supino para todos los movimientos, es decir, flexión, abducción, rotación interna y rotación externa durante 5 repeticiones con una retención de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento se medirá utilizando el goniómetro universal, que es de 0 a 180 grados para el modelo de semicírculo o de 0 a 360 grados para los modelos de círculo completo.
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4 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 04 Semanas
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El dolor se evaluará utilizando una escala visual analógica que es una escala de 0 a 100 ítems.
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04 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad del hombro se evaluará mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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