- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06668415
Účinky Spencerovy techniky po hydrodilaci u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Adhezivní kapsulitida je běžná muskuloskeletální porucha charakterizovaná bolestí a progresivním omezením kloubů v kapsulárním vzoru. Adhezivní kapsulitida může být léčena konzervativní i nekonzervativní léčbou. Spencerova technika a hydrodilace jsou dva léčebné přístupy používané k obnovení rozsahu pohybu u adhezivní kapsulitidy.
Spencerova technika je forma fyzikální terapie, která zahrnuje mobilizaci kloubů a manuální protahovací cvičení. Jeho cílem je zlepšit pohyblivost ramene a snížit bolest tím, že řeší těsnost a ztuhlost ramenního pouzdra a okolních tkání.
Hydrodilace je na druhé straně postup, kdy se do ramenního kloubu injikuje fyziologický roztok, aby se pouzdro roztáhlo. Toto roztažení pomáhá napínat pevné tkáně a rozbíjet srůsty, což usnadňuje lepší rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida, později také známá jako zmrzlé rameno, je muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestivým a progresivním omezením kloubů v kapsulárním vzoru. V běžné populaci má prevalenci 2 až 5 % a výskyt je spíše u žen převážně ve věku 40 až 60 let většinou trpících diabetem mellitus. Adhezivní kapsulitida může být klasifikována do tří fází; Zmrazení (bolestivé), Zmrazení (ztuhnutí) a Rozmrazení (fáze rozlišení). Léčebný protokol je naplánován tak, aby zlepšil rozsah pohybu a snížil bolest. Pro léčbu adhezivní kapsulitidy jsou dodržovány různé léčebné režimy, ať už v oblasti medicíny, fyzikální terapie nebo v nejhorších případech i chirurgické léčby.
Hydrodilace, lékařský postup, který zahrnuje vstřikování tekutiny (hlavně normálního fyziologického roztoku) do kloubního prostoru, který rozšiřuje prostor, rozbíjí tkáň jizvy a uvolňuje kloub. Tato metoda je široce používána samostatně nebo v kombinaci s jinými metodami k léčbě adhezivní kapsulitidy.
Spencerova technika na druhé straně je technika fyzikální terapie, která se samostatně nebo ve spojení s jinými léčbami používá k léčbě pacientů s adhezivní kapsulitidou. Spencerova svalová energetická technika je sedmikroková procedura, která se skládá z extenze ramene s flektovaným loktem, flexe ramene s flektovaným loktem, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce a následně addukce se zevní rotací a glenohumerální pumpou.
Současná studie proto bude zkoumat účinky Spencerovy techniky po hydrodilaci u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Studie zahrnuje subjekty s jednostrannou adhezivní kapsulitidou, ve věku 40-60 let, muže i ženy, které podstoupily hydrodilaci. Výběr subjektů bude za použití nepravděpodobně účelové techniky vzorkování. Účastníci budou náhodně vybráni metodou zapečetěné obálky a rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Nástroj pro sběr dat pro bolest je VAS, pro ROM je Goniometr a pro postižení je SPADI.
Doba trvání léčebného protokolu je celkem 12 sezení, 3 sezení týdně. Cvičení se provádí 3 až 5krát s přestávkami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: +923335888256
- E-mail: javeria.ilyas95@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Telefonní číslo: +923465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnostikovanou jednostrannou adhezivní kapsulitidou a podstoupili hydrodilaci. --Zahrnuje obě pohlaví
- Věk 40 až 60 let. Kritéria vyloučení
- Populace, která nedávno prodělala velké poranění nebo operaci ramene, měla zlomeninu nebo otevřenou ránu nebo došlo ke zmenšení Glen humerální ROM z jiné příčiny než je adhezivní kapsulitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (Hydrodilace + Spencerova technika)
U pacientů v této skupině bude následovat Spencerova technika po hydrodilaci po dobu 4 týdnů, která zahrnuje celkem 12 sezení.
Spencerova svalová energetická technika je sedmikroková procedura, která se skládá z extenze ramene s flektovaným loktem, flexe ramene s flektovaným loktem, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce a následně addukce se zevní rotací a glenohumerální pumpou.
Po dokončení celé akce budou pacienti vyzváni, aby používali svaly po dobu 3 až 5 sekund proti malému odporu poskytovaného terapeutem.
|
Hydro dilatační injekce obsahují Depomedrol 80 mg a fyziologický roztok 0,9 %.
Provádí se pod skiaskopickým vedením ortopeda.
Spencerova svalová energetická technika je sedmikroková procedura, která se skládá z extenze ramene s flektovaným loktem, flexe ramene s flektovaným loktem, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce a následně addukce se zevní rotací a glenohumerální pumpou.
Po dokončení celé akce budou pacienti vyzváni, aby používali svaly po dobu 3 až 5 sekund proti malému odporu poskytovaného terapeutem.
|
|
Experimentální: Skupina B (Hydro dilatace + pasivní natahování)
Tato skupina podstoupí pasivní strečink s následnou hydrodilací.
Úseky s nízkou intenzitou budou prováděny vleže na zádech pro všechny pohyby, tj. flexi, abdukci, vnitřní rotaci a vnější rotaci po 5 opakováních s 30sekundovým držením.
(7)
|
Hydro dilatační injekce obsahují Depomedrol 80 mg a fyziologický roztok 0,9 %.
Provádí se pod skiaskopickým vedením ortopeda.
Úseky s nízkou intenzitou budou prováděny vleže na zádech pro všechny pohyby, tj. flexi, abdukci, vnitřní rotaci a vnější rotaci po 5 opakováních s 30sekundovým držením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rameno ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru, což je 0 až 180 stupňů pro polokruhový model nebo 0 až 360 stupňů pro celokruhové modely.
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 04 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, která je 0-100 položková stupnice.
|
04 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení ramen
Časové okno: 4 týdny
|
Postižení ramene bude hodnoceno pomocí indexu bolesti ramene a invalidity.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hydro dilatace
-
Entellus Medical, Inc.DokončenoChronická sinusitida | Chronická rinosinusitida (diagnostika)Spojené státy
-
Entellus Medical, Inc.Dokončeno
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoSyndrom křehkých starších lidíBrazílie