- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06668415
Эффекты метода Спенсера после гидродилатации у пациентов с адгезивным капсулитом
Адгезивный капсулит — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью и прогрессирующим ограничением суставов по капсулярному типу. Адгезивный капсулит можно лечить как консервативным, так и неконсервативным лечением. Техника Спенсера и гидродилатация — два подхода к лечению, используемые для восстановления объема движений при адгезивном капсулите.
Техника Спенсера — это форма физиотерапии, которая включает в себя мобилизацию суставов и упражнения на растяжку вручную. Он направлен на улучшение подвижности плеча и уменьшение боли за счет устранения стеснения и жесткости капсулы плеча и окружающих тканей.
Гидродилатация, с другой стороны, представляет собой процедуру, при которой в плечевой сустав вводят солевой раствор для растягивания капсулы. Это растяжение помогает растянуть плотные ткани и разрушить спайки, способствуя увеличению диапазона движений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит, также известный как «замороженное плечо», представляет собой заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болезненным и прогрессирующим ограничением суставов по капсулярному типу. Распространенность этого заболевания среди населения в целом составляет от 2 до 5%, а заболеваемость чаще встречается у женщин, в основном в возрасте от 40 до 60 лет, в основном страдающих сахарным диабетом. Адгезивный капсулит можно разделить на три фазы; Замораживание (болезненное), замораживание (застывание) и оттаивание (фаза разрешения). Протокол лечения спланирован таким образом, чтобы улучшить диапазон движений и уменьшить боль. Для лечения адгезивного капсулита применяются различные схемы лечения, будь то медицина, физиотерапия или, в худшем случае, хирургическое лечение.
Гидродилатация — медицинская процедура, которая включает в себя введение жидкости (в основном физиологического раствора) в суставную щель, которая расширяет пространство, разрушая рубцовую ткань и ослабляя сустав. Этот метод широко используется изолированно или в сочетании с другими методами лечения адгезивного капсулита.
С другой стороны, метод Спенсера — это метод физиотерапии, который изолированно или в сочетании с другими методами лечения используется для лечения пациентов с адгезивным капсулитом. Техника мышечной энергии Спенсера представляет собой процедуру из семи семи шагов, которая состоит из разгибания плеча с согнутым локтем, сгибания плеча с согнутым локтем, циркуляции со сжатием, циркуляции с тракцией, отведения, затем приведения с внешней ротацией и плечевой помпы.
Таким образом, в настоящем исследовании будут изучены эффекты техники Спенсера после гидродилятации у пациентов с адгезивным капсулитом.
В исследование включены субъекты с односторонним адгезивным капсулитом в возрасте 40-60 лет, как мужчины, так и женщины, перенесшие гидродилатацию. При отборе субъектов будет использоваться метод невероятностной выборки. Участники будут рандомизированы с использованием метода запечатанного конверта и распределены в одну из двух групп.
Инструментом сбора данных о боли является VAS, о ROM — гониометр, а об инвалидности — SPADI.
Продолжительность протокола лечения составляет всего 12 сеансов, по 3 сеанса в неделю. Упражнение выполняется от 3 до 5 раз с перерывами на отдых.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Номер телефона: +923335888256
- Электронная почта: javeria.ilyas95@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Номер телефона: +923465333101
- Электронная почта: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным односторонним адгезивным капсулитом, которым была проведена гидродилатация. --Включает оба пола
- Возраст от 40 до 60 лет. Критерии исключения
- Популяция, которая недавно перенесла серьезную травму или операцию на плече, имела перелом или открытую рану или имеет уменьшение ROM плечевой кости по любой другой причине, кроме адгезивного капсулита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (Гидродилатация + техника Спенсера)
Пациенты в этой группе будут проходить лечение по методике Спенсера после гидродилятации в течение 4 недель, что в общей сложности включает 12 сеансов.
Техника мышечной энергии Спенсера представляет собой процедуру из семи семи шагов, которая состоит из разгибания плеча с согнутым локтем, сгибания плеча с согнутым локтем, циркуляции со сжатием, циркуляции с тракцией, отведения, затем приведения с внешней ротацией и плечевой помпы.
После завершения действия пациентам будет предложено использовать мышцы в течение 3–5 секунд при небольшом сопротивлении со стороны терапевта.
|
Инъекции гидродилатации включают депомедрол 80 мг и физиологический раствор 0,9%.
Проводится под рентгеноскопическим контролем хирурга-ортопеда.
Техника мышечной энергии Спенсера представляет собой процедуру из семи семи шагов, которая состоит из разгибания плеча с согнутым локтем, сгибания плеча с согнутым локтем, циркуляции со сжатием, циркуляции с тракцией, отведения, затем приведения с внешней ротацией и плечевой помпы.
После завершения действия пациентам будет предложено использовать мышцы в течение 3–5 секунд при небольшом сопротивлении со стороны терапевта.
|
|
Экспериментальный: Группа B (Гидродилатация + Пассивная растяжка)
Эта группа будет подвергнута пассивному растяжению с последующей гидродилатацией.
Растяжки низкой интенсивности будут выполняться в положении лежа на спине для всех движений, т.е. сгибания, отведения, внутреннего вращения и внешнего вращения, в течение 5 повторений с удержанием в течение 30 секунд.
(7)
|
Инъекции гидродилатации включают депомедрол 80 мг и физиологический раствор 0,9%.
Проводится под рентгеноскопическим контролем хирурга-ортопеда.
Растяжки низкой интенсивности будут выполняться в положении лежа на спине для всех движений, т.е. сгибания, отведения, внутреннего вращения и внешнего вращения, в течение 5 повторений с удержанием в течение 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечо ПЗУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движения будет измеряться с помощью универсального гониометра, который составляет от 0 до 180 градусов для модели полукруга или от 0 до 360 градусов для моделей с полным кругом.
|
4 недели
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 04 недели
|
Боль будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы, которая представляет собой шкалу от 0 до 100 пунктов.
|
04 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность плеча
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность плеча будет оцениваться с использованием боли в плече и индекса инвалидности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .