- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06668415
Effets de la technique Spencer après hydrodilatation chez les patients atteints de capsulite adhésive
La capsulite adhésive est un trouble musculo-squelettique courant caractérisé par des douleurs et une restriction articulaire progressive du motif capsulaire. La capsulite adhésive peut être prise en charge par un traitement conservateur ou non. La technique Spencer et l’hydrodilatation sont deux approches thérapeutiques utilisées pour restaurer l’amplitude des mouvements dans la capsulite adhésive.
La technique Spencer est une forme de physiothérapie qui implique des mobilisations articulaires et des exercices d'étirement manuels. Il vise à améliorer la mobilité de l’épaule et à réduire la douleur en s’attaquant à la tension et à la raideur de la capsule de l’épaule et des tissus environnants.
L'hydrodilatation, quant à elle, est une procédure par laquelle une solution saline est injectée dans l'articulation de l'épaule pour distendre la capsule. Cette distension aide à étirer les tissus tendus et à briser les adhérences, facilitant ainsi une meilleure amplitude de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive, également connue sous le nom d'épaule gelée, est un trouble musculo-squelettique caractérisé par une restriction articulaire douloureuse et progressive du motif capsulaire. Sa prévalence est de 2 à 5 % dans la population générale et son incidence est plus élevée chez les femmes âgées de 40 à 60 ans, souffrant majoritairement de diabète sucré. La capsulite adhésive peut être classée en trois phases ; Gel (douloureux), Gelé (raidissement) et Dégel (phase de résolution). Le protocole de traitement est planifié de manière à améliorer l'amplitude des mouvements et à réduire la douleur. Différents régimes de traitement sont suivis pour le traitement de la capsulite adhésive, que ce soit dans le domaine médical, en physiothérapie ou, dans le pire des cas, par des traitements chirurgicaux.
L'hydrodilatation, une procédure médicale qui consiste à injecter un liquide (principalement une solution saline normale) dans l'espace articulaire, ce qui élargit l'espace, brisant le tissu cicatriciel et relâchant l'articulation. Cette méthode est largement utilisée seule ou en combinaison avec d’autres méthodes pour traiter la capsulite adhésive.
La technique Spencer, quant à elle, est une technique de physiothérapie qui, seule ou en conjonction avec d'autres traitements, est utilisée pour traiter les patients atteints de capsulite adhésive. La technique d'énergie musculaire Spencer est une procédure en sept étapes qui consiste en une extension de l'épaule avec le coude fléchi, une flexion de l'épaule avec le coude fléchi, une circumduction avec compression, une circumduction avec traction, une abduction puis une adduction avec rotation externe et une pompe glénohumérale.
Par conséquent, l'étude actuelle examinera les effets de la technique Spencer après hydrodilatation chez les patients atteints de capsulite adhésive.
L'étude inclut des sujets atteints de capsulite adhésive unilatérale, âgés de 40 à 60 ans, hommes et femmes, et ayant subi une hydrodilatation. La sélection des sujets se fera à l'aide d'une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste. Les participants seront randomisés selon la méthode de l'enveloppe scellée et répartis dans l'un des deux groupes.
L'outil de collecte de données pour la douleur est le VAS, pour la ROM, le goniomètre et pour le handicap, le SPADI.
La durée du protocole de traitement est au total de 12 séances, 3 séances par semaine. L'exercice se fait 3 à 5 fois avec des périodes de repos.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Numéro de téléphone: +923335888256
- E-mail: javeria.ilyas95@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Numéro de téléphone: +923465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant reçu un diagnostic de capsulite adhésive unilatérale et ayant subi une hydrodilatation. --Comprend les deux sexes
- Âge 40 à 60 ans. Critères d'exclusion
- Population ayant récemment subi une blessure ou une intervention chirurgicale majeure à l'épaule, une fracture ou une plaie ouverte ou une réduction de la ROM humérale de Glen en raison de toute autre cause autre que la capsulite adhésive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (Hydrodilatation+Technique Spencer)
Les patients de ce groupe seront suivis par Spencer Technique après hydrodilation pendant une durée de 4 semaines qui comprend 12 séances au total.
La technique d'énergie musculaire Spencer est une procédure en sept étapes qui consiste en une extension de l'épaule avec le coude fléchi, une flexion de l'épaule avec le coude fléchi, une circumduction avec compression, une circumduction avec traction, une abduction puis une adduction avec rotation externe et une pompe glénohumérale.
Après l'action complète, les patients seront encouragés à utiliser leurs muscles pendant 3 à 5 secondes contre la faible résistance fournie par le thérapeute.
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Les injections d'hydrodilatation comprennent 80 mg de Depomedrol et une solution saline normale à 0,9 %.
Elle est réalisée sous contrôle fluoroscopique par le chirurgien orthopédiste.
La technique d'énergie musculaire Spencer est une procédure en sept étapes qui consiste en une extension de l'épaule avec le coude fléchi, une flexion de l'épaule avec le coude fléchi, une circumduction avec compression, une circumduction avec traction, une abduction puis une adduction avec rotation externe et une pompe glénohumérale.
Après l'action complète, les patients seront encouragés à utiliser leurs muscles pendant 3 à 5 secondes contre la faible résistance fournie par le thérapeute.
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Expérimental: Groupe B (Hydrodilatation+ Étirement Passif)
Ce groupe subira des étirements passifs suivis d'une hydrodilatation.
Les étirements de faible intensité seront donnés en décubitus dorsal pour tous les mouvements, c'est-à-dire flexion, enlèvement, rotation interne et rotation externe pendant 5 répétitions avec 30 secondes de maintien.
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Les injections d'hydrodilatation comprennent 80 mg de Depomedrol et une solution saline normale à 0,9 %.
Elle est réalisée sous contrôle fluoroscopique par le chirurgien orthopédiste.
Les étirements de faible intensité seront donnés en décubitus dorsal pour tous les mouvements, c'est-à-dire flexion, enlèvement, rotation interne et rotation externe pendant 5 répétitions avec 30 secondes de maintien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM d'épaule
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement sera mesurée à l'aide du goniomètre universel qui est de 0 à 180 degrés pour le modèle en demi-cercle ou de 0 à 360 degrés pour les modèles en cercle complet.
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4 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 04 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique qui va de 0 à 100 éléments.
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04 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap de l'épaule
Délai: 4 semaines
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Le handicap de l'épaule sera évalué à l'aide de la douleur à l'épaule et de l'indice d'invalidité.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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