- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06668415
Efeitos da técnica Spencer após hidrodilatação em pacientes com capsulite adesiva
A capsulite adesiva é uma doença musculoesquelética comum caracterizada por dor e restrição articular progressiva no padrão capsular. A capsulite adesiva pode ser tratada tanto por tratamento conservador quanto por tratamento não conservador. A técnica de Spencer e a hidrodilatação são duas abordagens de tratamento usadas para restaurar a amplitude de movimento na capsulite adesiva.
A técnica Spencer é uma forma de fisioterapia que envolve mobilizações articulares e exercícios de alongamento manual. O objetivo é melhorar a mobilidade do ombro e reduzir a dor, abordando o aperto e a rigidez da cápsula do ombro e dos tecidos circundantes.
Já a hidrodilatação é um procedimento em que uma solução salina é injetada na articulação do ombro para distender a cápsula. Essa distensão ajuda a alongar os tecidos tensos e a quebrar as aderências, facilitando uma maior amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capsulite adesiva, também posteriormente conhecida como ombro congelado, é uma doença musculoesquelética caracterizada por restrição articular dolorosa e progressiva no padrão capsular. Tem uma prevalência de 2 a 5% na população em geral e a incidência é maior em mulheres, principalmente com idade entre 40 e 60 anos, que sofrem principalmente de Diabetes Mellitus. A capsulite adesiva pode ser classificada em três fases; Congelamento (doloroso), Congelamento (endurecimento) e Descongelamento (fase de resolução). O protocolo de tratamento é planejado de forma a melhorar a amplitude de movimento e reduzir a dor. Vários regimes de tratamento são seguidos para o tratamento da capsulite adesiva, seja na área médica, na fisioterapia ou, no pior dos casos, também em tratamentos cirúrgicos.
Hidrodilatação, um procedimento médico que envolve a injeção de um fluido (principalmente solução salina normal) no espaço articular que expande o espaço, quebrando o tecido cicatricial e afrouxando a articulação. Este método está sendo amplamente utilizado isoladamente ou em combinação com outros métodos para tratar a capsulite adesiva.
A técnica de Spencer, por outro lado, é uma técnica de fisioterapia que, isoladamente ou em conjunto com outros tratamentos, é usada para tratar pacientes com capsulite adesiva. A técnica de energia muscular Spencer é um procedimento de sete etapas que consiste em extensão do ombro com cotovelo flexionado, flexão do ombro com cotovelo flexionado, circundução com compressão, circundução com tração, abdução e adução com rotação externa e bomba glenoumeral.
Portanto, o presente estudo investigará os efeitos da técnica de Spencer após hidrodilatação em pacientes com capsulite adesiva.
O estudo inclui indivíduos com capsulite adesiva unilateral, de 40 a 60 anos de idade, homens e mulheres, e que foram submetidos à hidrodilatação. A seleção dos sujeitos será feita por meio de técnica de amostragem proposital não probabilística. Os participantes serão randomizados usando o método de envelope lacrado e alocados em um de dois grupos.
A ferramenta de coleta de dados para dor é a VAS, para ROM é o Goniômetro e para incapacidade é o SPADI.
O tempo de duração do protocolo de tratamento é total de 12 sessões, 3 sessões por semana. O exercício é feito de 3 a 5 vezes com períodos de descanso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Número de telefone: +923335888256
- E-mail: javeria.ilyas95@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Número de telefone: +923465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com Capsulite Adesiva unilateral diagnosticada e submetidos à Hidrodilatação. --Inclui ambos os sexos
- Idade de 40 a 60 anos. Critérios de exclusão
- População que sofreu recentemente lesão ou cirurgia grave no ombro, teve fratura ou ferida aberta ou houve redução da ADM do úmero de Glen devido a qualquer outra causa que não a Capsulite Adesiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Hidrodilatação + Técnica Spencer)
Os pacientes deste grupo serão acompanhados pela Técnica Spencer após hidrodilatação durante 4 semanas, que inclui 12 sessões no total.
A técnica de energia muscular Spencer é um procedimento de sete etapas que consiste em extensão do ombro com cotovelo flexionado, flexão do ombro com cotovelo flexionado, circundução com compressão, circundução com tração, abdução e adução com rotação externa e bomba glenoumeral.
Após a ação completa, os pacientes serão incentivados a usar os músculos por 3 a 5 segundos contra pouca resistência fornecida pelo terapeuta
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As injeções de hidrodilatação são compostas por Depomedrol 80 mg e solução salina normal 0,9%.
É realizado sob orientação fluoroscópica pelo cirurgião ortopédico.
A técnica de energia muscular Spencer é um procedimento de sete etapas que consiste em extensão do ombro com cotovelo flexionado, flexão do ombro com cotovelo flexionado, circundução com compressão, circundução com tração, abdução e adução com rotação externa e bomba glenoumeral.
Após a ação completa, os pacientes serão incentivados a usar os músculos por 3 a 5 segundos contra pouca resistência fornecida pelo terapeuta
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Experimental: Grupo B (Hidrodilatação + Alongamento Passivo)
Este grupo será submetido a Alongamento Passivo seguido de Hidrodilatação.
Os alongamentos de baixa intensidade serão dados em supino para todos os movimentos, ou seja, Flexão, Abdução, Rotação Interna e Rotação Externa para 5 repetições com 30 segundos de espera.
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As injeções de hidrodilatação são compostas por Depomedrol 80 mg e solução salina normal 0,9%.
É realizado sob orientação fluoroscópica pelo cirurgião ortopédico.
Os alongamentos de baixa intensidade serão dados em supino para todos os movimentos, ou seja, Flexão, Abdução, Rotação Interna e Rotação Externa para 5 repetições com 30 segundos de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROM de ombro
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento será medida usando o goniômetro universal que é de 0 a 180 graus para modelo de semicírculo ou 0 a 360 graus para modelos de círculo completo.
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4 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 04 semanas
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A dor será avaliada usando a escala Visual Analógica, que varia de 0 a 100 itens.
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04 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência de Ombro
Prazo: 4 semanas
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A incapacidade do ombro será avaliada usando dor no ombro e índice de incapacidade.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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