- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06668415
Effekter af Spencer-teknik efter hydrodilatation hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Adhæsiv kapsulitis er en almindelig muskel- og skeletlidelse karakteriseret ved smerte og progressiv ledbegrænsning i kapselmønsteret. Adhæsiv kapsulitis kan håndteres ved både konservativ og ikke-konservativ behandling. Spencer-teknikken og hydrodilatation er to behandlingsmetoder, der bruges til at genoprette bevægelsesområde ved klæbende kapsulitis.
Spencer-teknikken er en form for fysioterapi, der involverer ledmobiliseringer og manuelle strækøvelser. Det har til formål at forbedre skuldermobilitet og reducere smerte ved at adressere stramhed og stivhed i skulderkapslen og omgivende væv.
Hydrodilation er på den anden side en procedure, hvor en saltvandsopløsning sprøjtes ind i skulderleddet for at udspile kapslen. Denne udspilning hjælper med at strække det stramme væv og bryde sammenvoksninger, hvilket letter forbedret bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis, også efterfølgende kendt som frossen skulder, er en muskel- og skeletlidelse karakteriseret ved smertefuld og progressiv ledbegrænsning i kapselmønsteret. Det har en prævalens på 2 til 5% i den almindelige befolkning, og forekomsten er mere hos kvinder, for det meste i alderen 40 til 60 år, hovedsagelig lider af diabetes mellitus. Adhæsive Capsulitis kan klassificeres i tre faser; Frysning (smertefuldt), Frosset (stivning) og optøning (opløsningsfase). Behandlingsprotokollen er planlagt for at forbedre bevægelsesområdet og reducere smerte. Forskellige behandlingsregimer følges til behandling af adhæsiv kapsulitis, enten det er inden for medicinsk område, fysioterapi eller i værste tilfælde også kirurgiske behandlinger.
Hydrodilation, en medicinsk procedure, der involverer indsprøjtning af en væske (hovedsageligt normalt saltvand) ind i ledrummet, som udvider rummet ved at bryde arvæv op og løsne leddet. Denne metode bruges i vid udstrækning isoleret eller i kombination med andre metoder til behandling af klæbende kapsulitis.
Spencer-teknik er derimod en fysioterapiteknik, som isoleret eller i forbindelse med andre behandlinger bruges til at behandle patienter med adhæsiv kapsulitis. Spencer muskel energi teknik er en syv 7 trins procedure, som består af skulder ekstension med albue flekteret, skulder fleksion med albue bøjet, circumduction med kompression, circumduction med traktion, Abduktion derefter adduktion med ekstern rotation og glenohumeral pumpe.
Derfor vil den nuværende undersøgelse undersøge virkningerne af Spencer-teknikken efter hydrodilatation hos patienter med Adhesive Capsulitis.
Undersøgelsen omfatter forsøgspersoner med unilateral adhæsiv kapsulitis, 40-60 år, både mænd og kvinder, og som har gennemgået Hydrodilation. Udvælgelsen af emner vil være ved hjælp af ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af en forseglet kuvert metode og allokeret til en af to grupper.
Dataindsamlingsværktøjet for smerte er VAS, for ROM er Goniometer og for handicap er SPADI.
Tidsvarigheden for behandlingsprotokollen er i alt 12 sessioner, 3 sessioner om ugen. Træning udføres 3 til 5 gange med hvileperioder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923335888256
- E-mail: javeria.ilyas95@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Telefonnummer: +923465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosticeret unilateral Adhesive Capsulitis og har gennemgået Hydrodilation. - Inkluderer begge køn
- Alder 40 til 60 år. Eksklusionskriterier
- Befolkning, der for nylig har gennemgået en større skulderskade eller operation, haft brud eller åbent sår, eller der er reduktion af Glen humeral ROM på grund af anden årsag end Adhesive Capsulitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Hydrodilation+Spencer-teknik)
Patienter i denne gruppe vil blive fulgt af Spencer Technique efter Hydrodilation i 4 uger, som omfatter 12 sessioner i alt.
Spencer muskel energi teknik er en syv 7 trins procedure, som består af skulder ekstension med albue flekteret, skulder fleksion med albue bøjet, circumduction med kompression, circumduction med traktion, Abduktion derefter adduktion med ekstern rotation og glenohumeral pumpe.
Efter hele handlingen vil patienterne blive opfordret til at bruge deres muskler i 3 til 5 sekunder mod ringe modstand fra terapeuten
|
Hydrodilatationsinjektioner består af Depomedrol 80mg og normal saltvand 0,9%.
Det udføres under fluoroskopisk vejledning af ortopædkirurgen.
Spencer muskel energi teknik er en syv 7 trins procedure, som består af skulder ekstension med albue flekteret, skulder fleksion med albue bøjet, circumduction med kompression, circumduction med traktion, Abduktion derefter adduktion med ekstern rotation og glenohumeral pumpe.
Efter hele handlingen vil patienterne blive opfordret til at bruge deres muskler i 3 til 5 sekunder mod ringe modstand fra terapeuten
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Hydro dilatation+ Passiv Stretching)
Denne gruppe vil gennemgå Passive Stretching efterfulgt af Hydrodilation.
Stræk med lav intensitet vil blive givet i rygliggende for alle bevægelserne, dvs. fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation i 5 gentagelser med 30 sek hold.
(7)
|
Hydrodilatationsinjektioner består af Depomedrol 80mg og normal saltvand 0,9%.
Det udføres under fluoroskopisk vejledning af ortopædkirurgen.
Stræk med lav intensitet vil blive givet i rygliggende for alle bevægelserne, dvs. fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation i 5 gentagelser med 30 sek hold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ROM
Tidsramme: 4 uger
|
Bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af det universelle Goniometer, som er 0 til 180 grader for halvcirkelmodeller eller 0 til 360 grader for helcirkelmodeller.
|
4 uger
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 04 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, som er 0-100 emneskalaen.
|
04 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderhandicap
Tidsramme: 4 uger
|
Skulderhandicap vil blive vurderet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Hydro dilatation
-
Center for Health, Exercise and Sport Sciences,...AfsluttetBlødt vævsskaderSerbien
-
Amplifi Vascular, Inc.AfsluttetEnd-stage nyresygdom, der kræver hæmodialyseParaguay
-
Contego Medical, Inc.Afsluttet
-
Laboratoires VivacyAfsluttet
-
Airiver Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuTracheal stenose | Central luftvejsstenose | Central luftvejsobstruktion | Voksne personer med symptomatisk godartet luftvejsobstruktion | Voksen godartet central luftvejsstenose | Voksen tracheobronchial stenoseForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetHæmofil knæartropatiSaudi Arabien
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbage
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuKlæbende kapsulitis af skulder
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetKronisk nyresygdom | Geriatri | Carotis Intima-medie-tykkelseTyrkiet (Türkiye)