- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06668415
Spencer-tekniikan vaikutukset hydrodilaation jälkeen potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus
Liimakapseli on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on tunnusomaista kipu ja progressiivinen nivelten kapselirakenteen rajoittuminen. Liimakapselitulehdus voidaan hoitaa sekä konservatiivisella että ei-konservatiivisella hoidolla. Spencer-tekniikka ja hydrodilataatio ovat kaksi hoitotapaa, joita käytetään liimakapselitulehduksen liikeradan palauttamiseen.
Spencer-tekniikka on fysioterapiamuoto, joka sisältää nivelmobilisaatioita ja manuaalisia venyttelyharjoituksia. Sen tavoitteena on parantaa hartioiden liikkuvuutta ja vähentää kipua puuttumalla olkapääkapselin ja ympäröivien kudosten kireyteen ja jäykkyyteen.
Hydrodilataatio puolestaan on toimenpide, jossa suolaliuosta ruiskutetaan olkaniveleen kapselin venyttämiseksi. Tämä turvotus auttaa venyttämään tiukkoja kudoksia ja hajottamaan tarttumia, mikä helpottaa liikeratojen paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapselitulehdus, joka tunnetaan myöhemmin myös nimellä jäätynyt olkapää, on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on tunnusomaista kivulias ja etenevä nivelen kapselirajoitus. Sen esiintyvyys on 2–5 % yleisväestöstä, ja ilmaantuvuus on enemmän 40–60-vuotiailla naisilla, jotka kärsivät enimmäkseen diabetes melliuksesta. Adhesive Capsulitis voidaan luokitella kolmeen vaiheeseen; Jäätyminen (kivulias), jäätynyt (jäykistyminen) ja sulaminen (resoluutiovaihe). Hoitoprotokolla on suunniteltu siten, että se parantaa liikelaajuutta ja vähentää kipua. Liimakapsuliitin hoidossa noudatetaan erilaisia hoitomenetelmiä, joko lääketieteen alalla, fysioterapiassa tai pahimmassa tapauksessa myös kirurgisissa hoidoissa.
Hydrodilataatio, lääketieteellinen toimenpide, jossa ruiskutetaan nestettä (pääasiassa normaalia suolaliuosta) niveltilaan, mikä laajentaa tilaa ja rikkoo arpikudosta ja löysää niveltä. Tätä menetelmää käytetään laajalti erikseen tai yhdessä muiden menetelmien kanssa tarttuvan kapselitulehduksen hoitoon.
Spencer-tekniikka on toisaalta fysioterapiatekniikka, jota käytetään yksinään tai yhdessä muiden hoitojen kanssa tarttuvan kapselitulehduksen potilaiden hoitoon. Spencer-lihasenergiatekniikka on seitsemän 7-vaiheinen toimenpide, joka koostuu olkapään ojennuksesta kyynärpään koukussa, olkapään koukistamisesta kyynärpään koukussa, ympärileikkauksesta puristamalla, ympärileikkauksesta vetovoimalla, abduktiosta ja sitten adduktiosta ulkoisella kierrolla ja glenohumeraalipumpulla.
Tästä syystä nykyinen tutkimus tutkii Spencer-tekniikan vaikutuksia hydrodilatoinnin jälkeen potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus.
Tutkimuksessa on mukana koehenkilöitä, joilla on yksipuolinen tarttuva kapsulitulehdus, 40-60-vuotiaat sekä miehiä että naisia ja joille on tehty hydrodilataatio. Aihevalikoimassa käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa. Osallistujat satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä ja jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Kivun tiedonkeruutyökalu on VAS, ROMille Goniometer ja vammaisille SPADI.
Hoitoprotokollan kesto on yhteensä 12 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa. Harjoitusta tehdään 3-5 kertaa lepoaikojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: +923335888256
- Sähköposti: javeria.ilyas95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Puhelinnumero: +923465333101
- Sähköposti: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen liimakapselitulehdus ja joille on tehty hydrodilataatio. --Sisältää molemmat sukupuolet
- Ikä 40-60 vuotta. Poissulkemiskriteerit
- Väestö, jolle on äskettäin tehty suuri olkapäävamma tai -leikkaus, murtuma tai avohaava tai Glen olkaluun ROM on vähentynyt jostain muusta syystä kuin tarttuvasta kapsuliikasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (hydrodilaatio + Spencer-tekniikka)
Tämän ryhmän potilaita seurataan Spencer-tekniikalla hydrodilatoinnin jälkeen 4 viikon ajan, joka sisältää yhteensä 12 hoitokertaa.
Spencer-lihasenergiatekniikka on seitsemän 7-vaiheinen toimenpide, joka koostuu olkapään ojennuksesta kyynärpään koukussa, olkapään koukistamisesta kyynärpään koukussa, ympärileikkauksesta puristamalla, ympärileikkauksesta vetovoimalla, abduktiosta ja sitten adduktiosta ulkoisella kierrolla ja glenohumeraalipumpulla.
Täydellisen toimenpiteen jälkeen potilaita rohkaistaan käyttämään lihaksiaan 3–5 sekunnin ajan terapeutin vähäistä vastusta vastaan
|
Vesilaajennusruiskeet sisältävät 80 mg Depomedrolia ja 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Se suoritetaan ortopedin fluoroskopiassa.
Spencer-lihasenergiatekniikka on seitsemän 7-vaiheinen toimenpide, joka koostuu olkapään ojennuksesta kyynärpään koukussa, olkapään koukistamisesta kyynärpään koukussa, ympärileikkauksesta puristamalla, ympärileikkauksesta vetovoimalla, abduktiosta ja sitten adduktiosta ulkoisella kierrolla ja glenohumeraalipumpulla.
Täydellisen toimenpiteen jälkeen potilaita rohkaistaan käyttämään lihaksiaan 3–5 sekunnin ajan terapeutin vähäistä vastusta vastaan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (hydrolaajennus + passiivinen venyttely)
Tämä ryhmä käy läpi passiivisen venytyksen, jota seuraa hydrodilataatio.
Matalan intensiteetin venytykset annetaan makuuasennossa kaikille liikkeille, kuten taivutukselle, sieppaukselle, sisäiselle kierrolle ja ulkoiselle kierrolle, 5 toistoa 30 sekunnin pitolla.
(7)
|
Vesilaajennusruiskeet sisältävät 80 mg Depomedrolia ja 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Se suoritetaan ortopedin fluoroskopiassa.
Matalan intensiteetin venytykset annetaan makuuasennossa kaikille liikkeille, kuten taivutukselle, sieppaukselle, sisäiselle kierrolle ja ulkoiselle kierrolle, 5 toistoa 30 sekunnin pitolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapää ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Liikealue mitataan yleisellä goniometrillä, joka on 0 - 180 astetta puoliympyrämalleissa tai 0 - 360 astetta täysympyrämalleissa.
|
4 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 04 viikkoa
|
Kipu arvioidaan Visual Analog -asteikolla, joka on 0-100 kohteen asteikolla.
|
04 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hartiavammaisuus arvioidaan olkapääkipu- ja työkyvyttömyysindeksillä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .