Effecten van de Spencer-techniek na hydrodilatatie bij patiënten met adhesieve capsulitis
Adhesieve capsulitis is een veel voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijn en progressieve gewrichtsbeperking in het kapselpatroon. Adhesieve capsulitis kan worden behandeld met zowel conservatieve als niet-conservatieve behandeling. De Spencer-techniek en hydrodilatatie zijn twee behandelingsbenaderingen die worden gebruikt om het bewegingsbereik bij adhesieve capsulitis te herstellen.
De Spencer-techniek is een vorm van fysiotherapie waarbij gewrichtsmobilisaties en handmatige rekoefeningen betrokken zijn. Het heeft tot doel de schoudermobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen door de strakheid en stijfheid in het schouderkapsel en de omliggende weefsels aan te pakken.
Hydrodilatatie daarentegen is een procedure waarbij een zoutoplossing in het schoudergewricht wordt geïnjecteerd om de capsule uit te zetten. Deze uitzetting helpt de strakke weefsels uit te rekken en verklevingen te verbreken, waardoor een beter bewegingsbereik wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis, later ook bekend als Frozen shoulder, is een aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijnlijke en progressieve gewrichtsbeperking in het kapselpatroon. Het heeft een prevalentie van 2 tot 5% in de algemene bevolking en de incidentie is hoger bij vrouwen, meestal in de leeftijd van 40 tot 60 jaar, die meestal lijden aan Diabetes Mellitus. Adhesieve capsulitis kan in drie fasen worden ingedeeld; Bevriezen (pijnlijk), Bevroren (verstijving) en Ontdooien (resolutiefase). Het behandelprotocol is zo gepland dat het bewegingsbereik wordt verbeterd en de pijn wordt verminderd. Voor de behandeling van adhesieve capsulitis worden verschillende behandelingsregimes gevolgd, hetzij op medisch gebied, fysiotherapie of in het ergste geval ook chirurgische behandelingen.
Hydrodilatatie, een medische procedure waarbij een vloeistof (voornamelijk een normale zoutoplossing) in de gewrichtsruimte wordt geïnjecteerd, waardoor de ruimte groter wordt, waardoor littekenweefsel wordt afgebroken en het gewricht loskomt. Deze methode wordt op grote schaal gebruikt, afzonderlijk of in combinatie met andere methoden, om adhesieve capsulitis te behandelen.
De Spencer-techniek is daarentegen een fysiotherapietechniek die afzonderlijk of in combinatie met andere behandelingen wordt gebruikt om patiënten met adhesieve capsulitis te behandelen. De Spencer-spierenergietechniek is een procedure van zeven zeven stappen die bestaat uit schouderextensie met gebogen elleboog, schouderflexie met gebogen elleboog, circumductie met compressie, circumductie met tractie, abductie en vervolgens adductie met externe rotatie en glenohumerale pomp.
Daarom zal de huidige studie de effecten van de Spencer-techniek na hydrodilatatie bij patiënten met adhesieve capsulitis onderzoeken.
Bij het onderzoek zijn proefpersonen betrokken met eenzijdige adhesieve capsulitis, tussen de 40 en 60 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, en die hydrodilatatie hebben ondergaan. De selectie van proefpersonen zal gebruik maken van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek. Deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van de verzegelde envelopmethode en toegewezen aan een van de twee groepen.
Het hulpmiddel voor gegevensverzameling voor pijn is VAS, voor ROM is Goniometer en voor invaliditeit is SPADI.
De tijdsduur voor het behandelprotocol bedraagt in totaal 12 sessies, 3 sessies per week. Er wordt 3 tot 5 keer getraind met rustperioden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Javeria Ilyas, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: +923335888256
- E-mail: javeria.ilyas95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Furqan Yaqoob, PhD*
- Telefoonnummer: +923465333101
- E-mail: furqan.yaqoob@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie eenzijdige adhesieve capsulitis is vastgesteld en die hydrodilatatie hebben ondergaan. --Omvat beide geslachten
- Leeftijd 40 tot 60 jaar. Uitsluitingscriteria
- Populatie die onlangs een ernstig schouderletsel of een operatie heeft ondergaan, een fractuur of een open wond heeft gehad of die een vermindering van de bewegingsvrijheid van de Glen humerus heeft als gevolg van een andere oorzaak dan adhesieve capsulitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Hydrodilatatie+Spencer-techniek)
Patiënten in deze groep worden na hydrodilatatie gevolgd door de Spencer-techniek gedurende 4 weken, wat in totaal 12 sessies omvat.
De Spencer-spierenergietechniek is een procedure van zeven zeven stappen die bestaat uit schouderextensie met gebogen elleboog, schouderflexie met gebogen elleboog, circumductie met compressie, circumductie met tractie, abductie en vervolgens adductie met externe rotatie en glenohumerale pomp.
Na de volledige actie worden de patiënten aangemoedigd om hun spieren gedurende 3 tot 5 seconden te gebruiken tegen weinig weerstand van de therapeut
|
De hydrodilatatie-injecties bestaan uit Depomedrol 80 mg en een normale zoutoplossing 0,9%.
Het wordt uitgevoerd onder fluoroscopiebegeleiding door de orthopedisch chirurg.
De Spencer-spierenergietechniek is een procedure van zeven zeven stappen die bestaat uit schouderextensie met gebogen elleboog, schouderflexie met gebogen elleboog, circumductie met compressie, circumductie met tractie, abductie en vervolgens adductie met externe rotatie en glenohumerale pomp.
Na de volledige actie worden de patiënten aangemoedigd om hun spieren gedurende 3 tot 5 seconden te gebruiken tegen weinig weerstand van de therapeut
|
|
Experimenteel: Groep B (hydrodilatatie + passief strekken)
Deze groep zal passieve stretching ondergaan, gevolgd door hydrodilatatie.
De rekoefeningen met lage intensiteit worden in rugligging uitgevoerd voor alle bewegingen, dwz flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie voor 5 herhalingen met 30 seconden vasthouden.
(7)
|
De hydrodilatatie-injecties bestaan uit Depomedrol 80 mg en een normale zoutoplossing 0,9%.
Het wordt uitgevoerd onder fluoroscopiebegeleiding door de orthopedisch chirurg.
De rekoefeningen met lage intensiteit worden in rugligging uitgevoerd voor alle bewegingen, dwz flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie voor 5 herhalingen met 30 seconden vasthouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder-ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van de universele goniometer, die 0 tot 180 graden is voor modellen met een halve cirkel of 0 tot 360 graden voor modellen met een volledige cirkel.
|
4 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 04 weken
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visueel-analoge schaal met een schaal van 0-100 items.
|
04 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouderklachten worden beoordeeld aan de hand van de schouderpijn- en invaliditeitsindex.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/47
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .