Medtronic Hugo™ 로봇 시스템을 이용한 흉부 수술
Medtronic Hugo™ 로봇 시스템을 이용한 흉부 수술: 전향적 단일 센터 연구
로봇 보조 수술의 도입은 수술 분야에서 가장 큰 혁신 중 하나이며 최근 수십 년 동안 최소 침습 수술에서 가장 중요한 발전을 나타냅니다. 로봇의 최초 외과적 용도 중 하나는 정형외과, 신경외과, 심장 수술 분야였습니다. 그러나 이제 종격동 종양 절제술부터 복잡한 주요 폐 절제술에 이르기까지 흉부 수술 절차에서 이 방법의 사용이 잘 인식되었습니다.
다빈치 수술 시스템(Intuitive Surgical, Inc)의 로봇 수술은 수술에 가장 일반적으로 사용되는 로봇 시스템 중 하나입니다. 로봇 시스템은 표준 흉강경 접근법의 한계를 극복하고 제한된 공간에서 정확한 해부를 가능하게 합니다. 이러한 장점에는 안정적인 작업자 제어 카메라, 10~12배의 고화질 3D 확대 보기, 7도의 자유도를 갖춘 관절형 기구, 모션 스케일링 및 떨림 필터링이 포함됩니다.
최근 Medtronic Hugo™ 수술 로봇 시스템이 CE 마크를 통과했습니다. 바퀴 달린 카트의 모듈식 수술 팔로 구성된 이 로봇 플랫폼은 라틴 아메리카, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서 인간을 대상으로 작동을 시작했습니다. Hugo™ 시스템은 로봇 수술의 범위를 확장하려는 병원의 진입 장벽을 낮추기 위해 설계되었습니다. Intuitive Surgical의 플랫폼과 비교하여 Hugo™는 최대 4개의 독립적인 팔로 맞춤화할 수 있으며 필요할 때 병원의 다른 위치로 이동할 수 있습니다.
수사관 센터는 2005년 이후 홍콩 최초의 로봇 수술 센터입니다. 수년에 걸쳐 조사관은 흉부 로봇 시술, 출판물 및 서적, 그리고 최근에는 로봇 내강 내 시술 분야의 다양한 새로운 개발에 참여하여 홍콩과 지역의 선도적인 센터 중 하나로 센터를 설립했습니다.
본 연구에서 연구자는 Medtronic Hugo™ 수술 로봇 시스템을 이용해 로봇 흉부 수술을 받은 환자의 초기 수술 결과와 객관적인 기능적 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Calvin Sze Hang Ng
- 전화번호: 85235052629
- 이메일: calvinng@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Calvin Sze Hang Ng
- 전화번호: 35052629
- 이메일: calvinng@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 체질량 지수 <35kg/m2
- 최소 침습 수술에 적합
- 사전 동의를 통해 입증된 참여 의지
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 기대수명을 급격하게 단축시키거나 치료적 개입의 위험을 증가시키는 심각한 동반질환
- 치료되지 않은 활동성 감염
- 교정 불가능한 응고병증
- 응급수술
- 취약 인구(예: 정신 장애, 임신)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐엽 절제술, 폐 부분 절제술 쐐기 절제술
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Medtronic Hugo™ 수술 로봇 시스템으로 로봇 흉부 수술을 받고 있는 환자
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전방 종격동 종양 절제술
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Medtronic Hugo™ 수술 로봇 시스템으로 로봇 흉부 수술을 받고 있는 환자
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후종격동 종양 절제술
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Medtronic Hugo™ 수술 로봇 시스템으로 로봇 흉부 수술을 받고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환율
기간: 1년
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전환율로 측정한 흉부 로봇 수술(전종격동 종양 절제술, 후종격동 종양 절제술, 폐 절제술(쐐기형, 분절절제술, 엽절제술))을 위한 Medtronic Hugo™ 로봇 시스템의 타당성
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1년
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수술 전후 합병증
기간: 1년
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흉부 로봇 시술(전방 종격동 종양 절제술, 후방 종격동 종양 절제술, 폐 절제술(쐐기형, 분절절제술, 엽절제술))을 위한 Medtronic Hugo™ 로봇 시스템의 안전성 프로필을 수술 전후 합병증 프로필로 측정했습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직병리학적 분석을 통해 평가된 절제술의 완전성
기간: 1개월
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조직병리학적 분석에 의해 결정된 바와 같이 수술 마진에 종양이 없는지 여부를 평가하여 평가합니다. 종양이 절제 가장자리에 닿지 않으면 완전한 절제로 간주됩니다. 종양 세포가 가장자리에 존재하는 경우 이는 불완전한 절제를 나타냅니다. |
1개월
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조직병리학적 방법으로 측정된 절제 마진
기간: 1개월
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조직병리학적 방법으로 밀리미터 단위로 측정되며 종양에서 가장 가까운 가장자리까지의 거리를 나타냅니다.
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1개월
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병리학적 검사를 통해 평가된 수확된 림프절의 수
기간: 1개월
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시술 중 절제된 림프절의 총 개수는 병리학적 검사를 통해 평가됩니다.
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1개월
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추적영상을 통해 임상적 재발 여부 확인
기간: 1년
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임상적 재발: 질병의 재발 여부를 확인하기 위해 지정된 시간 간격으로 추적 관찰 영상 및 임상 평가를 통해 모니터링됩니다. 국소재발율(암수술의 경우)은 Kaplan-Meier 방법을 이용하여 계산하고, 군간 차이는 로그 순위 검정을 이용하여 비교한다. 양면 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. |
1년
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기능적 결과(폐 기능 검사 전후)가 수집됩니다.
기간: 1년
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폐 절제술(쐐기형, 분절절제술, 폐엽절제술)의 기능적 결과는 폐 기능 검사를 실시하여 평가됩니다. 다음 매개변수가 측정됩니다. 폐기능 검사(PFT): 강제 폐활량(FVC): 사람이 심호흡을 한 후 강제로 내쉴 수 있는 최대 공기량을 측정하며 측정 단위는 리터입니다. 1초 강제호기량(FEV1): 사람이 1초 동안 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 측정하며, 측정 단위는 리터입니다. 일산화탄소 확산 용량(DLCO): 폐에서 산소와 이산화탄소가 얼마나 잘 교환되는지 평가합니다. 측정 단위는 ml/min/mmHg입니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Calvin Sze Hang Ng, CUHK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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