Chirurgia toracica con il sistema robotico Medtronic Hugo™
Chirurgia toracica con il sistema robotico Medtronic Hugo™: uno studio prospettico su un singolo centro
L’introduzione della chirurgia assistita da robot è una delle più grandi scoperte nel campo della chirurgia e rappresenta il progresso più significativo nella chirurgia mini-invasiva degli ultimi decenni. Uno dei primi usi chirurgici del robot è stato in ortopedia, neurochirurgia e cardiochirurgia. Tuttavia, il suo utilizzo è stato ormai ben riconosciuto nelle procedure chirurgiche toraciche che vanno dalla resezione del tumore mediastinico alle resezioni polmonari maggiori e complesse.
La chirurgia robotica del da Vinci Surgical System (Intuitive Surgical, Inc) è stata uno dei sistemi robotici più comunemente utilizzati in chirurgia. Il sistema robotico supera i limiti dell'approccio toracoscopico standard e consente una dissezione precisa in uno spazio ristretto. Questi vantaggi includono una telecamera stabile controllata dall'operatore, una vista 3D ingrandita da 10 a 12 volte ad alta definizione, strumenti articolati con sette gradi di libertà, ridimensionamento del movimento e filtraggio del tremore.
Recentemente il sistema robotico chirurgico Medtronic Hugo™ ha superato il marchio CE. Questa piattaforma robotica, composta da bracci chirurgici modulari su carrelli con ruote, ha iniziato il suo funzionamento sull’uomo in America Latina, Europa e nella regione Asia-Pacifico. Il sistema Hugo™ è progettato per fornire una barriera d'ingresso più bassa per gli ospedali che desiderano espandere la propria portata nel campo della chirurgia robotica. Rispetto alla piattaforma di Intuitive Surgical, Hugo™ può essere personalizzato con un massimo di quattro bracci indipendenti e trasportato in diverse posizioni dell'ospedale quando necessario.
Il Centro per gli investigatori è il primo centro chirurgico robotico a Hong Kong dal 2005. Nel corso degli anni, i ricercatori hanno trasformato il centro in uno dei centri più importanti di Hong Kong e della regione, con il coinvolgimento in vari nuovi sviluppi nelle procedure robotiche toraciche, pubblicazioni e libri e, più recentemente, nelle procedure robotiche endolumenali.
In questo studio, lo sperimentatore valuta l'esito chirurgico precoce e l'esito funzionale oggettivo dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica robotica mediante il sistema robotico chirurgico Medtronic Hugo™.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Calvin Sze Hang Ng
- Numero di telefono: 85235052629
- Email: calvinng@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contatto:
- Calvin Sze Hang Ng
- Numero di telefono: 35052629
- Email: calvinng@surgery.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni
- Indice di massa corporea <35 kg/m2
- Adatto per la chirurgia mini-invasiva
- Disponibilità a partecipare dimostrata fornendo il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'anestesia generale
- Grave malattia concomitante che riduce drasticamente l’aspettativa di vita o aumenta il rischio di intervento terapeutico
- Infezione attiva non trattata
- Coagulopatia non correggibile
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Popolazione vulnerabile (es. disabile mentale, gravidanza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lobectomia, segmentectomia Resezione a cuneo del polmone
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sottoposti a chirurgia toracica robotica mediante il sistema robotico chirurgico Medtronic Hugo™
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Resezione del tumore del mediastino anteriore
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sottoposti a chirurgia toracica robotica mediante il sistema robotico chirurgico Medtronic Hugo™
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Resezione del tumore del mediastino posteriore
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sottoposti a chirurgia toracica robotica mediante il sistema robotico chirurgico Medtronic Hugo™
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di conversione
Lasso di tempo: 1 anno
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La fattibilità del sistema robotico Medtronic Hugo™ per le procedure robotiche toraciche (resezione del tumore del mediastino anteriore, resezione del tumore del mediastino posteriore e resezione polmonare (cuneo, segmentectomia, lobectomia), misurata dal tasso di conversione
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1 anno
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La complicanza perioperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Il profilo di sicurezza del sistema robotico Medtronic Hugo™ per le procedure robotiche toraciche (resezione del tumore del mediastino anteriore, resezione del tumore del mediastino posteriore e resezione polmonare (cuneo, segmentectomia, lobectomia), misurato dal profilo delle complicanze perioperatorie.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completezza della resezione valutata mediante analisi istopatologica
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutato valutando se i margini chirurgici sono privi di tumore come determinato mediante analisi istopatologica. Se il tumore non tocca i margini della resezione, si considera una resezione completa; Se ai margini sono presenti cellule tumorali, ciò indica una resezione incompleta. |
1 mese
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Margine di resezione misurato con metodi istopatologici
Lasso di tempo: 1 mese
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Misurato in millimetri con metodi istopatologici, indica la distanza dal tumore al margine più vicino.
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1 mese
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Numero di linfonodi prelevati valutato tramite esame patologico
Lasso di tempo: 1 mese
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Conta totale dei linfonodi asportati durante la procedura, valutata mediante esame patologico.
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1 mese
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Recidiva clinica indagata mediante imaging di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
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Recidiva clinica: monitorata attraverso immagini di follow-up e valutazioni cliniche a intervalli di tempo specificati per determinare eventuali recidive della malattia Il tasso di recidiva locale (per la chirurgia del cancro) sarà calcolato utilizzando il metodo Kaplan-Meier e le differenze tra i gruppi saranno confrontate utilizzando il test dei ranghi logaritmici. Un valore P bilaterale <0,05 è considerato statisticamente significativo. |
1 anno
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Verranno raccolti i risultati funzionali (test di funzionalità polmonare pre e post).
Lasso di tempo: 1 anno
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I risultati funzionali delle procedure di resezione polmonare (cuneo, segmentectomia, lobectomia) saranno valutati conducendo test di funzionalità polmonare. Verranno misurati i seguenti parametri: Test di funzionalità polmonare (PFT): Capacità Vitale Forzata (FVC): Misura la quantità massima di aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto un respiro profondo, l'unità di misura è il Litro. Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1): Misura la quantità di aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo, l'unità di misura è il Litro. Capacità di diffusione del Monossido di Carbonio (DLCO): Valuta l'efficacia degli scambi di ossigeno e anidride carbonica nei polmoni, l'unità di misura è ml/min/mm Hg. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Calvin Sze Hang Ng, CUHK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK HUGO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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