제왕절개 시 불충분한 부위마취와 전신마취로의 전환에 대한 질적 다기관 연구
배경 덴마크에서는 전체 어린이의 약 20%가 제왕절개를 통해 태어나며, 이는 국제적으로도 가장 일반적인 수술 절차입니다. 제왕절개에 권장되는 마취는 부위 마취(척추 또는 경막외, "척추 마취")입니다. 이는 여러 가지 장점이 있습니다. 산모가 깨어 있고 아이를 분만할 수 있으며 자발적 호흡을 유지합니다(기도 관리가 어려울 위험이 있음). 임산부의 경우 상당히 높음), 위 내용물이 폐로 흡인될 위험(임산부에서 확실히 증가함)이 감소합니다. 또한 부위 마취는 수술 후 초기 통증 관리에 어느 정도 기여할 수 있습니다.
척추마취를 하면 대부분의 여성은 제왕절개 시 압박감과 촉감을 느끼지만 통증은 없습니다. 그러나 일부 여성은 시술 중에 통증을 경험하므로 계획을 변경해야 합니다. 수술이 시작되기 전에 부적절한 마취가 감지되면 (예를 들어 제왕절개의 긴급성에 따라) 새로운 부위 마취(일반적으로 경막외 마취)를 실시하도록 선택할 수 있습니다. 그러나 수술이 시작된 후 여성이 처음으로 통증을 경험하는 경우에는 나머지 수술 동안 전신 마취를 해야 합니다. 경험에 따르면 이 과정은 어려울 수 있으며, 여성이 전신 마취를 하지 않은 채 제왕절개 중에 용납할 수 없는 통증을 경험한 부적절한 행동 과정의 임상 실습 사례가 자주 있습니다. 모든 사례가 인식되거나 추적 관찰되는 것은 아니기 때문에 부위 마취 하에 제왕절개를 하는 동안 얼마나 많은 여성들이 부적절한 마취를 경험하는지에 대한 정확한 수치를 얻기가 어렵습니다. 연구에 따르면 제왕절개 시 최대 12%가 통증을 경험한다고 합니다.
제왕절개 시 부적절한 마취로 인한 결과는 아이와의 유대감 손상, 모유수유 확립 부족, 산후 반응 및 외상 후 스트레스 위험 증가, (일화적으로) 여성이 마취를 거부할 위험 등을 포함하여 여성에게 매우 중요할 수 있습니다. 비슷한 상황에 다시 직면하는 것을 꺼릴 수 있기 때문에 미래의 임신에 대해서도 마찬가지입니다.
목적 본 연구의 목적은 전신마취로 전환이 필요한 제왕절개 수술 중 여성들이 국소마취가 어떻게 불충분한지를 조사하는 것이다. 이 상황에서 여성의 경험에 긍정적이고 부정적인 영향을 미치는 요인을 탐색하는 데 중점을 둡니다.
방법 덴마크 6개 병원을 대상으로 한 질적 연구.
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 제왕절개를 받는 17세 이상의 여성
- 국소마취(척추 또는 경막외 또는 경막외-척추 복합) 마취가 국소마취가 부족하여 수술 중(수술 시작 후) 전신마취로 전환된 경우(예: 태아 적출이 어려운 경우 등 산과적 적응증이 아닌 경우)
제외 기준:
- 덴마크어나 영어를 구사하지 못합니다.
- 참여를 원하지 않음
제왕절개 후(퇴원 전) 1~2일차에 여성에게 처음으로 연락을 드립니다. 그녀는 프로젝트에 대한 정보를 받고 참여하도록 초대받을 것입니다. 잠재적인 프로젝트 참여자로서 그녀는 24시간의 고려 기간을 가질 자격이 있으며 원하는 경우 다음 날 새로운 연락처가 배정될 것입니다. 참여를 원하시는 경우 3개월 후 다시 연락을 드립니다. 이때 그녀는 며칠 내에 후속 전화 인터뷰 일정을 잡기 위한 전화를 받게 될 것입니다. 이는 개방형 질문으로 시작하여 몇 가지 구체적인 질문으로 마무리되는 반구조화된 인터뷰로 진행됩니다. 인터뷰가 끝나면 PTSD-8 도구를 사용하여 외상후 스트레스 검사를 실시합니다. 후속 인터뷰는 디지털 방식으로 녹음되고 그대로 전사됩니다.
표본 크기 이 프로젝트는 제왕절개 시 부분 마취가 부족하고 1년 동안 전신 마취로 전환되는 경험을 한 참여 센터의 모든 여성을 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Herlev, 덴마크
- Herlev Hospital
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Hillerød Hospital
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Kolding, 덴마크, 6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Roskilde Hospital
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Region Midt
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Viborg, Region Midt, 덴마크
- Viborg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 제왕절개를 받는 17세 이상의 여성
- 국소마취(척추 또는 경막외 또는 경막외-척추 복합) 마취가 국소마취가 부족하여 수술 중(수술 시작 후) 전신마취로 전환된 경우(예: 태아 적출이 어려운 경우 등 산과적 적응증이 아닌 경우)
제외 기준:
- 덴마크어나 영어를 구사하지 못합니다.
- 참여를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제왕절개 시 국소마취에서 전신마취로 전환을 경험하는 환자
참여 병원에서 응급 제왕절개 또는 선택적 제왕절개를 시행하는 모든 산모로서, 포함 기간 1년 동안 국소 마취가 불충분하고 전신 마취로 전환된 경험이 있는 분만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취가 불충분하여 전신마취로 전환된 산모의 경험
기간: 제왕절개 후 3개월
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전신마취로 전환이 필요한 제왕절개 동안 국소마취가 불충분한 분만 경험. 반구조화된 전화 인터뷰를 통해 조사했습니다. 초점은 이러한 상황에 대한 여성의 경험에 긍정적, 부정적으로 기여하는 요인을 탐구하는 데 있습니다. |
제왕절개 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 스트레스
기간: 제왕절개 후 3개월
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후속 전화 인터뷰가 끝나면 PTSD-8 검사 도구를 사용하여 산모의 외상후 스트레스 증상을 검사하게 됩니다.
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제왕절개 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24/67884
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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