- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06669481
PPGL의 수술 전 영상과 수술 중 혈류역학의 상관관계
2024년 10월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
반정량적 131I-MIBG 신티그래피는 크롬친화세포종 및 부신경절종 수술을 받는 환자의 수술 중 혈압 변동을 예측합니다
이는 2020년 1월부터 2023년 4월 사이에 131I-MIBG 스캐닝과 수술 치료를 받은 PPGL 의심 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 코호트 연구입니다.
목표는 MIBG 영상 점수와 수술 중 혈역학적 변동 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 2020년 1월부터 2023년 4월 사이에 131I-MIBG 스캐닝과 수술 치료를 받은 PPGL 의심 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 코호트 연구입니다.
목표는 MIBG 영상 점수와 수술 중 혈역학적 변동 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
131I-MIBG 신티그래피를 받고 수술로 치료받은 PPGL 의심 환자
설명
포함 기준:
- 131I-MIBG 신티그래피를 받고 수술로 치료받은 PPGL 의심 환자
제외 기준:
- 1) 131I-MIBG 신티그라피 촬영 후 6개월 이상 경과하여 수술을 시행한 경우 2) 방사성 소변이 종양 평가에 영향을 미칠 수 있는 방광에 위치한 종양; 3) 종양이 전체적으로 절제되지 않았다; 4) 절제된 종양은 병리학적으로 확인된 PPGL이 아니었습니다. 5) 131I-MIBG 신티그래피 영상이나 수술 중 혈압을 평가할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 그룹의 SBP ARV와 MAP ARV의 차이점
기간: 수술 중 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)은 수술 시작부터 끝까지 5분 간격으로 자동으로 기록되었습니다.
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평균 동맥압(MAP)은 MAP=1/3*SBP+2/3*DBP 공식으로 계산되었습니다. ARV는 연속된 혈압 값 간의 절대 차이의 평균으로 정의됩니다.
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수술 중 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)은 수술 시작부터 끝까지 5분 간격으로 자동으로 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K5426
- National High Level Hospital C (기타 보조금/기금 번호: 2022-PUMCH-B-071)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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반정량적 131I-MIBG 신티그라피 평가에 대한 임상 시험
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National Center for Research Resources (NCRR)알려지지 않은
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University of California, San Francisco완전한
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University of California, San FranciscoThrasher Research Fund완전한
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Jubilant DraxImage Inc.모병신생물 | 신경외배엽 종양 | 신경 모세포종미국
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Northwell HealthCohen Children's Medical Center사용 가능
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David BushnellNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...모집하지 않고 적극적으로
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