- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06669481
Correlação entre imagens pré-operatórias de PPGL e hemodinâmica intraoperatória
30 de outubro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Cintilografia semiquantitativa com 131I-MIBG prevê flutuação da pressão arterial intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia para feocromocitoma e paraganglioma
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo envolvendo pacientes com suspeita de PPGL submetidos a exame com 131I-MIBG e tratamento cirúrgico entre janeiro de 2020 e abril de 2023.
O objetivo é avaliar a correlação entre o escore de imagem MIBG e as flutuações hemodinâmicas intraoperatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo envolvendo pacientes com suspeita de PPGL submetidos a exame com 131I-MIBG e tratamento cirúrgico entre janeiro de 2020 e abril de 2023.
O objetivo é avaliar a correlação entre o escore de imagem MIBG e as flutuações hemodinâmicas intraoperatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de PPGL que receberam cintilografia com 131I-MIBG e foram tratados por cirurgia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com suspeita de PPGL que receberam cintilografia com 131I-MIBG e foram tratados por cirurgia
Critérios de exclusão:
- 1) a cirurgia foi realizada mais de 6 meses após a cintilografia com 131I-MIBG; 2) tumor localizado na bexiga onde a urina radioativa influenciaria a avaliação do tumor; 3) o tumor não foi ressecado como um todo; 4) o tumor ressecado não era PPGL confirmado por patologia; 5) Imagens de cintilografia com 131I-MIBG ou PA intraoperatória não estavam disponíveis para avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre SBP ARV e MAP ARV em diferentes grupos
Prazo: A pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD) intraoperatórias foram registradas automaticamente em um intervalo de 5 minutos do início ao final da cirurgia.
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A pressão arterial média (PAM) foi calculada com a fórmula: PAM=1/3*PAS+2/3*PAD. ARV, que foi definido como a média da diferença absoluta entre valores sucessivos de PA
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A pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD) intraoperatórias foram registradas automaticamente em um intervalo de 5 minutos do início ao final da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K5426
- National High Level Hospital C (Número de outro subsídio/financiamento: 2022-PUMCH-B-071)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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