Correlatie tussen preoperatieve beelden van PPGL en intraoperatieve hemodynamiek
30 oktober 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Semikwantitatieve 131I-MIBG-scintigrafie voorspelt intra-operatieve bloeddrukschommelingen bij patiënten die een operatie ondergaan voor feochromocytoom en paraganglioom
Dit is een retrospectief observationeel cohortonderzoek bij patiënten met vermoedelijke PPGL's die tussen januari 2020 en april 2023 een 131I-MIBG-scan en chirurgische behandeling hebben ondergaan.
Het doel is om de correlatie tussen de MIBG-beeldvormingsscore en intraoperatieve hemodynamische fluctuaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief observationeel cohortonderzoek bij patiënten met vermoedelijke PPGL's die tussen januari 2020 en april 2023 een 131I-MIBG-scan en chirurgische behandeling hebben ondergaan.
Het doel is om de correlatie tussen de MIBG-beeldvormingsscore en intraoperatieve hemodynamische fluctuaties te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke PPGL's die 131I-MIBG-scintigrafie ontvingen en operatief werden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vermoedelijke PPGL's die 131I-MIBG-scintigrafie ontvingen en operatief werden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- 1) de operatie werd meer dan 6 maanden na 131I-MIBG-scintigrafie uitgevoerd; 2) tumor in de blaas waar radioactieve urine de beoordeling van de tumor zou beïnvloeden; 3) de tumor werd niet in zijn geheel verwijderd; 4) de weggesneden tumor was geen PPGL's bevestigd door pathologie; 5) 131I-MIBG-scintigrafiebeelden of intraoperatieve bloeddruk waren niet beschikbaar voor beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen SBP ARV en MAP ARV in verschillende groepen
Tijdsspanne: De intraoperatieve systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) werden automatisch geregistreerd met een interval van 5 minuten vanaf het begin tot het einde van de operatie.
|
De gemiddelde arteriële druk (MAP) werd berekend met de formule: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, gedefinieerd als het gemiddelde van het absolute verschil tussen opeenvolgende bloeddrukwaarden
|
De intraoperatieve systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) werden automatisch geregistreerd met een interval van 5 minuten vanaf het begin tot het einde van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K5426
- National High Level Hospital C (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2022-PUMCH-B-071)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .