Correlación entre imágenes preoperatorias de PPGL y hemodinámica intraoperatoria
30 de octubre de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
La gammagrafía semicuantitativa con 131I-MIBG predice la fluctuación de la presión arterial intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía por feocromocitoma y paraganglioma
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo en el que participaron pacientes con sospecha de PPGL que se sometieron a una exploración con 131I-MIBG y a un tratamiento quirúrgico entre enero de 2020 y abril de 2023.
El objetivo es evaluar la correlación entre la puntuación de imágenes MIBG y las fluctuaciones hemodinámicas intraoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo en el que participaron pacientes con sospecha de PPGL que se sometieron a una exploración con 131I-MIBG y a un tratamiento quirúrgico entre enero de 2020 y abril de 2023.
El objetivo es evaluar la correlación entre la puntuación de imágenes MIBG y las fluctuaciones hemodinámicas intraoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de PPGL que recibieron gammagrafía con 131I-MIBG y fueron tratados mediante cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de PPGL que recibieron gammagrafía con 131I-MIBG y fueron tratados mediante cirugía
Criterios de exclusión:
- 1) la cirugía se realizó más de 6 meses después de la gammagrafía con 131I-MIBG; 2) tumor ubicado en la vejiga donde la orina radiactiva influiría en la evaluación del tumor; 3) el tumor no fue resecado en su totalidad; 4) el tumor resecado no fue PPGL confirmado por patología; 5) Las imágenes de gammagrafía con 131I-MIBG o la PA intraoperatoria no estaban disponibles para su evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de SBP ARV y MAP ARV en diferentes grupos
Periodo de tiempo: La presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) intraoperatorias se registraron automáticamente en un intervalo de 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía.
|
La presión arterial media (PAM) se calculó con la fórmula: PAM=1/3*PAS+2/3*PAD. ARV, que se definió como el promedio de la diferencia absoluta entre valores sucesivos de PA
|
La presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) intraoperatorias se registraron automáticamente en un intervalo de 5 minutos desde el inicio hasta el final de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K5426
- National High Level Hospital C (Otro número de subvención/financiamiento: 2022-PUMCH-B-071)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .