- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06669481
PPGL:n preoperatiivisten kuvien ja intraoperatiivisen hemodynamiikan välinen korrelaatio
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Puolikvantitatiivinen 131I-MIBG-skintigrafia ennustaa leikkauksen sisäisen verenpaineen vaihtelun potilailla, joille tehdään leikkaus feokromosytooman ja paragangliooman vuoksi
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on mukana potilaita, joilla epäillään PPGL:ää ja joille tehtiin 131I-MIBG-skannaus ja kirurginen hoito tammikuun 2020 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana.
Tavoitteena on arvioida korrelaatio MIBG-kuvantamispisteiden ja intraoperatiivisten hemodynaamisten vaihteluiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on mukana potilaita, joilla epäillään PPGL:ää ja joille tehtiin 131I-MIBG-skannaus ja kirurginen hoito tammikuun 2020 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana.
Tavoitteena on arvioida korrelaatio MIBG-kuvantamispisteiden ja intraoperatiivisten hemodynaamisten vaihteluiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään PPGL:tä ja jotka saivat 131I-MIBG-tuikekuvauksen ja joita hoidettiin leikkauksella
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään PPGL:tä ja jotka saivat 131I-MIBG-tuikekuvauksen ja joita hoidettiin leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- 1) leikkaus suoritettiin yli 6 kuukautta 131I-MIBG-tuikekuvauksen jälkeen; 2) virtsarakossa sijaitseva kasvain, jossa radioaktiivinen virtsa vaikuttaisi kasvaimen arviointiin; 3) kasvainta ei resektoitu kokonaisuudessaan; 4) resektoitu kasvain ei ollut patologian vahvistamia PPGL:itä; 5) 131I-MIBG-skintigrafiakuvia tai intraoperatiivista verenpainetta ei ollut saatavilla arvioitavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBP ARV:n ja MAP ARV:n ero eri ryhmissä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) rekisteröitiin automaattisesti 5 minuutin välein leikkauksen alusta loppuun.
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskettiin kaavalla: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, joka määriteltiin peräkkäisten verenpainearvojen absoluuttisen eron keskiarvona
|
Leikkauksensisäinen systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) rekisteröitiin automaattisesti 5 minuutin välein leikkauksen alusta loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5426
- National High Level Hospital C (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2022-PUMCH-B-071)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .