Corrélation entre les images préopératoires de PPGL et l'hémodynamique peropératoire
30 octobre 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
La scintigraphie semi-quantitative au 131I-MIBG prédit la fluctuation de la pression artérielle peropératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un phéochromocytome et un paragangliome
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective impliquant des patients suspectés de PPGL qui ont subi une scintigraphie au 131I-MIBG et un traitement chirurgical entre janvier 2020 et avril 2023.
L'objectif est d'évaluer la corrélation entre le score d'imagerie MIBG et les fluctuations hémodynamiques peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective impliquant des patients suspectés de PPGL qui ont subi une scintigraphie au 131I-MIBG et un traitement chirurgical entre janvier 2020 et avril 2023.
L'objectif est d'évaluer la corrélation entre le score d'imagerie MIBG et les fluctuations hémodynamiques peropératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspects de PPGL ayant reçu une scintigraphie au 131I-MIBG et traités chirurgicalement
La description
Critères d'intégration :
- Patients suspects de PPGL ayant reçu une scintigraphie au 131I-MIBG et traités chirurgicalement
Critères d'exclusion :
- 1) l’intervention chirurgicale a été réalisée plus de 6 mois après la scintigraphie au 131I-MIBG ; 2) tumeur située dans la vessie où une urine radioactive influencerait l'évaluation de la tumeur ; 3) la tumeur n'a pas été réséquée dans son ensemble ; 4) la tumeur réséquée n'était pas un PPGL confirmé par la pathologie ; 5) Les images de scintigraphie 131I-MIBG ou la TA peropératoire n'étaient pas disponibles pour l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les ARV SBP et MAP ARV dans différents groupes
Délai: La pression artérielle systolique (PAS) peropératoire et la pression artérielle diastolique (DBP) ont été enregistrées automatiquement dans un intervalle de 5 minutes du début à la fin de l'intervention chirurgicale.
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La pression artérielle moyenne (MAP) a été calculée avec la formule : MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, qui a été défini comme la moyenne de la différence absolue entre les valeurs successives de la PA
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La pression artérielle systolique (PAS) peropératoire et la pression artérielle diastolique (DBP) ont été enregistrées automatiquement dans un intervalle de 5 minutes du début à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Estimé)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K5426
- National High Level Hospital C (Autre subvention/numéro de financement: 2022-PUMCH-B-071)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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