- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06669481
Korelacja między przedoperacyjnymi obrazami PPGL a hemodynamiką śródoperacyjną
30 października 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Półilościowa scyntygrafia 131I-MIBG pozwala przewidzieć śródoperacyjne wahania ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu guza chromochłonnego i przyzwojaka
Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z udziałem pacjentów z podejrzeniem PPGL, którzy przeszli skanowanie 131I-MIBG i leczenie chirurgiczne w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2023 r.
Celem jest ocena korelacji pomiędzy wynikami obrazowania MIBG a śródoperacyjnymi wahaniami hemodynamicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z udziałem pacjentów z podejrzeniem PPGL, którzy przeszli skanowanie 131I-MIBG i leczenie chirurgiczne w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2023 r.
Celem jest ocena korelacji pomiędzy wynikami obrazowania MIBG a śródoperacyjnymi wahaniami hemodynamicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem PPGL, którzy otrzymali scyntygrafię 131I-MIBG i byli leczeni chirurgicznie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem PPGL, którzy otrzymali scyntygrafię 131I-MIBG i byli leczeni chirurgicznie
Kryteria wykluczenia:
- 1) zabieg wykonano ponad 6 miesięcy po scyntygrafii 131I-MIBG; 2) guz zlokalizowany w pęcherzu, gdzie radioaktywny mocz miałby wpływ na ocenę guza; 3) guz nie został wycięty w całości; 4) wycięty guz nie był PPGL potwierdzonym patologią; 5) Do oceny nie było dostępnych obrazów scyntygraficznych 131I-MIBG ani śródoperacyjnego ciśnienia krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica SBP ARV i MAP ARV w różnych grupach
Ramy czasowe: Śródoperacyjne skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) rejestrowano automatycznie w odstępie 5 minut od początku do końca operacji.
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) obliczono ze wzoru: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, który zdefiniowano jako średnią bezwzględnej różnicy pomiędzy kolejnymi wartościami BP
|
Śródoperacyjne skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) rejestrowano automatycznie w odstępie 5 minut od początku do końca operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K5426
- National High Level Hospital C (Inny numer grantu/finansowania: 2022-PUMCH-B-071)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz chromochłonny
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyRak trzustki | Chłoniak Hodgkina | Syndrom Lyncha | Stwardnienie guzowate | Anemia Fanconiego | AML | Chłoniak nieziarniczy | Rodzinna polipowatość gruczolakowata | Ostra białaczka | Nevoid zespół raka podstawnokomórkowego | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Siatkówczak | MDS | Mięśniakomięsak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Półilościowa ocena scyntygraficzna 131I-MIBG
-
National Center for Research Resources (NCRR)NieznanyNerwiak zarodkowy : neuroblastomaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonyGuz chromochłonny | PrzyzwojakStany Zjednoczone
-
Kieuhoa VoCannonball Kids' Cancer FoundationDo dyspozycjiNerwiak zarodkowy : neuroblastomaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoThrasher Research FundZakończonyNerwiak zarodkowy : neuroblastomaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZatwierdzony do celów marketingowychGuz chromochłonny | PrzyzwojakStany Zjednoczone
-
Jubilant DraxImage Inc.RekrutacyjnyNowotwory | Nowotwory neuroektodermalne | Nerwiak zarodkowy : neuroblastomaStany Zjednoczone
-
Northwell HealthCohen Children's Medical CenterDo dyspozycjiNerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Guz chromochłonnyStany Zjednoczone
-
New Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumZakończonyNerwiak zarodkowy : neuroblastomaStany Zjednoczone, Kanada
-
New Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); United TherapeuticsZakończony
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Aktywny, nie rekrutującyGuz neuroendokrynny przewodu pokarmowego, wydzielający hormony | Guz neuroendokrynny, złośliwyStany Zjednoczone