- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06669481
Korelace mezi předoperačními obrazy PPGL a intraoperační hemodynamikou
30. října 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Semikvantitativní 131I-MIBG scintigrafie předpovídá intraoperační fluktuaci krevního tlaku u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro feochromocytom a paragangliom
Toto je retrospektivní observační kohortová studie zahrnující pacienty s podezřením na PPGL, kteří podstoupili skenování 131I-MIBG a chirurgickou léčbu mezi lednem 2020 a dubnem 2023.
Cílem je vyhodnotit korelaci mezi MIBG zobrazovacím skóre a intraoperačními hemodynamickými fluktuacemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní observační kohortová studie zahrnující pacienty s podezřením na PPGL, kteří podstoupili skenování 131I-MIBG a chirurgickou léčbu mezi lednem 2020 a dubnem 2023.
Cílem je vyhodnotit korelaci mezi MIBG zobrazovacím skóre a intraoperačními hemodynamickými fluktuacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na PPGL, kteří podstoupili scintigrafii 131I-MIBG a byli léčeni chirurgicky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s podezřením na PPGL, kteří podstoupili scintigrafii 131I-MIBG a byli léčeni chirurgicky
Kritéria vyloučení:
- 1) operace byla provedena více než 6 měsíců po scintigrafii 131I-MIBG; 2) tumor lokalizovaný v močovém měchýři, kde by radioaktivní moč mohla ovlivnit hodnocení tumoru; 3) nádor nebyl resekován jako celek; 4) resekovaný nádor nebyl PPGL potvrzen patologií; 5) Scintigrafické snímky 131I-MIBG nebo intraoperační TK nebyly k dispozici pro hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi SBP ARV a MAP ARV v různých skupinách
Časové okno: Intraoperační systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly zaznamenávány automaticky v 5minutovém intervalu od začátku do konce operace.
|
Střední arteriální tlak (MAP) byl vypočten podle vzorce: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, která byla definována jako průměr absolutního rozdílu mezi po sobě jdoucími hodnotami TK
|
Intraoperační systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly zaznamenávány automaticky v 5minutovém intervalu od začátku do konce operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K5426
- National High Level Hospital C (Jiné číslo grantu/financování: 2022-PUMCH-B-071)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Semikvantitativní 131I-MIBG scintigrafické hodnocení
-
Jubilant DraxImage Inc.NáborNovotvary | Neuroektodermální nádory | NeuroblastomSpojené státy
-
David BushnellVA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Jubilant DraxImage Inc.DostupnýNeuroblastom | Feochromocytom | ParagangliomSpojené státy
-
John MarisDostupnýNeuroblastom | Metastatický feochromocytom v dětstvíSpojené státy
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.DokončenoFeochromocytom | ParagangliomSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiJiž není k dispoziciNeuroblastom | Feochromocytom | ParagangliomSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoMetastázy, novotvar | Neuroendokrinní nádorySpojené státy
-
Northwell HealthCohen Children's Medical CenterDostupnýNeuroblastom | FeochromocytomSpojené státy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno
-
New Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroblastomSpojené státy