Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi předoperačními obrazy PPGL a intraoperační hemodynamikou

30. října 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Semikvantitativní 131I-MIBG scintigrafie předpovídá intraoperační fluktuaci krevního tlaku u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro feochromocytom a paragangliom

Toto je retrospektivní observační kohortová studie zahrnující pacienty s podezřením na PPGL, kteří podstoupili skenování 131I-MIBG a chirurgickou léčbu mezi lednem 2020 a dubnem 2023. Cílem je vyhodnotit korelaci mezi MIBG zobrazovacím skóre a intraoperačními hemodynamickými fluktuacemi.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je retrospektivní observační kohortová studie zahrnující pacienty s podezřením na PPGL, kteří podstoupili skenování 131I-MIBG a chirurgickou léčbu mezi lednem 2020 a dubnem 2023. Cílem je vyhodnotit korelaci mezi MIBG zobrazovacím skóre a intraoperačními hemodynamickými fluktuacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na PPGL, kteří podstoupili scintigrafii 131I-MIBG a byli léčeni chirurgicky

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s podezřením na PPGL, kteří podstoupili scintigrafii 131I-MIBG a byli léčeni chirurgicky

Kritéria vyloučení:

  • 1) operace byla provedena více než 6 měsíců po scintigrafii 131I-MIBG; 2) tumor lokalizovaný v močovém měchýři, kde by radioaktivní moč mohla ovlivnit hodnocení tumoru; 3) nádor nebyl resekován jako celek; 4) resekovaný nádor nebyl PPGL potvrzen patologií; 5) Scintigrafické snímky 131I-MIBG nebo intraoperační TK nebyly k dispozici pro hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi SBP ARV a MAP ARV v různých skupinách
Časové okno: Intraoperační systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly zaznamenávány automaticky v 5minutovém intervalu od začátku do konce operace.
Střední arteriální tlak (MAP) byl vypočten podle vzorce: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, která byla definována jako průměr absolutního rozdílu mezi po sobě jdoucími hodnotami TK
Intraoperační systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly zaznamenávány automaticky v 5minutovém intervalu od začátku do konce operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K5426
  • National High Level Hospital C (Jiné číslo grantu/financování: 2022-PUMCH-B-071)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Semikvantitativní 131I-MIBG scintigrafické hodnocení

Předplatit