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Correlazione tra immagini preoperatorie di PPGL ed emodinamica intraoperatoria

30 ottobre 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

La scintigrafia semiquantitativa 131I-MIBG prevede la fluttuazione della pressione arteriosa intraoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per feocromocitoma e paraganglioma

Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo osservazionale che ha coinvolto pazienti con sospetti PPGL sottoposti a scansione 131I-MIBG e trattamento chirurgico tra gennaio 2020 e aprile 2023. L'obiettivo è valutare la correlazione tra il punteggio dell'imaging MIBG e le fluttuazioni emodinamiche intraoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo osservazionale che ha coinvolto pazienti con sospetti PPGL sottoposti a scansione 131I-MIBG e trattamento chirurgico tra gennaio 2020 e aprile 2023. L'obiettivo è valutare la correlazione tra il punteggio dell'imaging MIBG e le fluttuazioni emodinamiche intraoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta PPGL sottoposti a scintigrafia con 131I-MIBG e trattati chirurgicamente

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sospetta PPGL sottoposti a scintigrafia con 131I-MIBG e trattati chirurgicamente

Criteri di esclusione:

  • 1) l'intervento chirurgico è stato eseguito più di 6 mesi dopo la scintigrafia con 131I-MIBG; 2) tumore localizzato nella vescica dove l'urina radioattiva influenzerebbe la valutazione del tumore; 3) il tumore non è stato asportato completamente; 4) il tumore resecato non era PPGL confermato dalla patologia; 5) Le immagini della scintigrafia 131I-MIBG o la pressione arteriosa intraoperatoria non erano disponibili per la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra SBP ARV e MAP ARV in diversi gruppi
Lasso di tempo: La pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP) intraoperatorie sono state registrate automaticamente in un intervallo di 5 minuti dall'inizio alla fine dell'intervento.
La pressione arteriosa media (MAP) è stata calcolata con la formula: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, definito come la media della differenza assoluta tra valori pressori successivi
La pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP) intraoperatorie sono state registrate automaticamente in un intervallo di 5 minuti dall'inizio alla fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K5426
  • National High Level Hospital C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2022-PUMCH-B-071)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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