- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06669481
Korrelation mellan preoperativa bilder av PPGL och intraoperativ hemodynamik
30 oktober 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Semikvantitativ 131I-MIBG scintigrafi förutsäger intraoperativa blodtrycksfluktuationer hos patienter som genomgår operation för feokromocytom och paragangliom
Detta är en retrospektiv observationskohortstudie som involverar patienter med misstänkt PPGL som genomgick 131I-MIBG-skanning och kirurgisk behandling mellan januari 2020 och april 2023.
Målet är att utvärdera korrelationen mellan MIBG-avbildningspoäng och intraoperativa hemodynamiska fluktuationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv observationskohortstudie som involverar patienter med misstänkt PPGL som genomgick 131I-MIBG-skanning och kirurgisk behandling mellan januari 2020 och april 2023.
Målet är att utvärdera korrelationen mellan MIBG-avbildningspoäng och intraoperativa hemodynamiska fluktuationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt PPGL som fick 131I-MIBG scintigrafi och behandlades med kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt PPGL som fick 131I-MIBG scintigrafi och behandlades med kirurgi
Uteslutningskriterier:
- 1) operation utfördes mer än 6 månader efter 131I-MIBG scintigrafi; 2) tumör lokaliserad i urinblåsan där radioaktiv urin skulle påverka bedömningen av tumören; 3) tumören resekerades inte som helhet; 4) bortskaffad tumör var inte PPGL bekräftad av patologi; 5) 131I-MIBG scintigrafibilder eller intraoperativt blodtryck var inte tillgängliga för bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan SBP ARV och MAP ARV i olika grupper
Tidsram: Intraoperativt systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) registrerades automatiskt i ett 5 minuters intervall från början till slutet av operationen.
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP) beräknades med formeln: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, som definierades som medelvärdet av den absoluta skillnaden mellan successiva BP-värden
|
Intraoperativt systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) registrerades automatiskt i ett 5 minuters intervall från början till slutet av operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Första postat (Beräknad)
1 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K5426
- National High Level Hospital C (Annat bidrag/finansieringsnummer: 2022-PUMCH-B-071)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .