- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06669481
Összefüggés a PPGL preoperatív képei és az intraoperatív hemodinamika között
2024. október 30. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A szemikvantitatív 131I-MIBG szcintigráfia előrejelzi az intraoperatív vérnyomás-ingadozást feochromocytoma és paraganglioma miatt műtéten átesett betegeknél
Ez egy retrospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan PPGL-gyanús betegek bevonásával, akik 131I-MIBG szkennelésen és sebészeti kezelésen estek át 2020 januárja és 2023 áprilisa között.
A cél a MIBG képalkotó pontszám és az intraoperatív hemodinamikai fluktuációk közötti összefüggés értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan PPGL-gyanús betegek bevonásával, akik 131I-MIBG szkennelésen és sebészeti kezelésen estek át 2020 januárja és 2023 áprilisa között.
A cél a MIBG képalkotó pontszám és az intraoperatív hemodinamikai fluktuációk közötti összefüggés értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
159
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PPGL-gyanús betegek, akik 131I-MIBG szcintigráfiát kaptak és műtéttel kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PPGL-gyanús betegek, akik 131I-MIBG szcintigráfiát kaptak és műtéttel kezeltek
Kizárási kritériumok:
- 1) a műtétet több mint 6 hónappal a 131I-MIBG szcintigráfia után végezték; 2) a hólyagban található daganat, ahol a radioaktív vizelet befolyásolhatja a daganat megítélését; 3) a daganat egészét nem reszekálták; 4) a kimetszett tumor nem PPGL-t igazolt a patológia; 5) A 131I-MIBG szcintigráfiai képek vagy az intraoperatív BP nem állt rendelkezésre értékeléshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SBP ARV és a MAP ARV különbsége a különböző csoportokban
Időkeret: Az intraoperatív szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) a műtét elejétől a végéig automatikusan rögzítettük 5 perces intervallumban.
|
Az átlagos artériás nyomást (MAP) a következő képlettel számítottuk ki: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, amelyet az egymást követő BP értékek közötti abszolút különbség átlagaként határoztak meg
|
Az intraoperatív szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) a műtét elejétől a végéig automatikusan rögzítettük 5 perces intervallumban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 30.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K5426
- National High Level Hospital C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 2022-PUMCH-B-071)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .