Korrelasjon mellom preoperative bilder av PPGL og intraoperativ hemodynamikk
30. oktober 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Semikvantitativ 131I-MIBG scintigrafi forutsier intraoperativ blodtrykksfluktuasjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi for feokromocytom og paragangliom
Dette er en retrospektiv observasjonskohortstudie som involverer pasienter med mistenkte PPGL-er som gjennomgikk 131I-MIBG-skanning og kirurgisk behandling mellom januar 2020 og april 2023.
Målet er å evaluere korrelasjonen mellom MIBG-avbildningsscore og intraoperative hemodynamiske fluktuasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjonskohortstudie som involverer pasienter med mistenkte PPGL-er som gjennomgikk 131I-MIBG-skanning og kirurgisk behandling mellom januar 2020 og april 2023.
Målet er å evaluere korrelasjonen mellom MIBG-avbildningsscore og intraoperative hemodynamiske fluktuasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt PPGL som fikk 131I-MIBG scintigrafi og ble behandlet med kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med mistenkt PPGL som fikk 131I-MIBG scintigrafi og ble behandlet med kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- 1) kirurgi ble utført mer enn 6 måneder etter 131I-MIBG scintigrafi; 2) svulst lokalisert i blæren hvor radioaktiv urin ville påvirke vurderingen av svulsten; 3) svulsten ble ikke resekert som en helhet; 4) reseksjonert svulst ble ikke PPGL bekreftet av patologi; 5) 131I-MIBG scintigrafibilder eller intraoperativ BP var ikke tilgjengelig for vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom SBP ARV og MAP ARV i forskjellige grupper
Tidsramme: Intraoperativt systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble registrert automatisk i et 5-minutters intervall fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble beregnet med formelen: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, som ble definert som gjennomsnittet av den absolutte forskjellen mellom påfølgende BP-verdier
|
Intraoperativt systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble registrert automatisk i et 5-minutters intervall fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K5426
- National High Level Hospital C (Annet stipend/finansieringsnummer: 2022-PUMCH-B-071)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .